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慢性の機械的頸部痛における固有感覚に対する眼頸部再教育と運動イメージ療法の比較 (MNP)

2023年2月8日 更新者:Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University

慢性の機械的頸部痛における痛み、機能、および固有受容に対する眼頸部再教育対運動イメージ療法:ランダム化比較試験

この研究は、慢性の機械的頸部痛を有する患者の疼痛強度レベル、疼痛閾値、頸部障害、頸部固有感覚、および肩甲骨前方への眼頸部再教育と運動イメージ療法の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な首の痛みは、近代的で工業化された国、および雇用されている個人の間で一般的な問題です. 痛みは、慢性的な首の痛みが 3 か月以上続く場合に分類されます。痛みは常に感じられるか、特定の活動で悪化することがあります。 頸椎は、固有受容入力を提供する上で重要な役割を果たしており、これは豊富な頸部機械受容器と、前庭系、視覚系、および中枢神経系への中枢および反射接続に反映されています。 Eye-cervical re-education program (ECRP) とは、患者が経験する症状を軽減し、中枢神経への頸部求心性入力の質を改善する眼頸部固有受容感覚を改善することにより、頸部痛のある患者の姿勢頭位レベルを修正するための治療手順を指します。システム。 運動イメージとは、運動が発生することなく運動を精神的に実現することです。 運動感覚と視覚的イメージの 2 つのカテゴリがあります。 運動感覚的イメージは、動きを感じる状況です。 ビジュアル イメージには、内部ビジュアルと外部ビジュアルの 2 種類があります。 内部視覚的イメージでは、足と腕を見ることで体内の動きが視覚化されます。 外部視覚イメージとは、自分自身を外から見ることです。 120 人の患者が無作為に 3 つのグループに割り当てられます。グループ A は眼頸部の再教育と従来の治療を受け、グループ B は運動イメージ療法と従来の治療を受け、グループ C は従来の治療を週 3 回のみ 4 週間受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から70歳まで
  2. 男女両方の患者。
  3. 医師によって診断された首の痛みが 3 か月以上続いている。
  4. 次の筋肉の少なくとも 1 つにアクティブまたは潜在的な筋膜トリガー ポイント (MTrP): 僧帽筋上部、肩甲骨挙筋、または頭脾臓。 潜在MTrPは感覚運動機能障害の発症に関連しており、さまざまな慢性筋骨格痛障害の一因となる可能性があるため、アクティブMTrPと潜在MTrPの両方が考慮されました。

除外基準:

  1. めまい症候群。
  2. むち打ちなどの心的外傷後
  3. 神経学的、感染性、または腫瘍性頸部痛。
  4. 妊娠中の女性。
  5. 発話と理解に問題がある患者。
  6. 首の手術歴
  7. めまい症候群。
  8. むち打ち症のような心的外傷後。
  9. 神経学的、感染性、または腫瘍性頸部痛。
  10. 妊娠中の女性。
  11. 発話と理解に問題がある患者。
  12. 首の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:目の子宮頸部の再教育
患者は眼頸部の再教育を週に3回、4週間受けます
患者は、3段階で10回のエクササイズの形で眼頸部の再教育を受けます。第 1 段階では眼球可動性の刺激が含まれ、第 2 段階では眼球運動が制限された頸椎可動性運動が行われ、第 3 段階では眼と首の動きの調整が刺激されます。
患者は、ホットパック、治療マッサージ、頸部アイソメトリック強化エクササイズ、および肩甲骨安定エクササイズの形で、従来の理学療法プログラムを受けます。
実験的:運動イメージ療法
患者は運動イメージ療法を週に 3 回、4 週間受けます。
患者は、ホットパック、治療マッサージ、頸部アイソメトリック強化エクササイズ、および肩甲骨安定エクササイズの形で、従来の理学療法プログラムを受けます。
患者は 4 週間の運動イメージ療法を受けます。最初の週は運動感覚のイメージ、2 週目は視覚イメージ、3 週目は運動イメージによる行動観察演習、4 週目は鏡の前での運動制御演習を行います。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
患者は従来の理学療法を週3回、4週間受けます
患者は、ホットパック、治療マッサージ、頸部アイソメトリック強化エクササイズ、および肩甲骨安定エクササイズの形で、従来の理学療法プログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置誤差
時間枠:4週間まで
頸部関節位置誤差 (JPE) テストは、個人の頸部頭蓋固有受容能力を臨床的に評価するために使用される測定ツールです。 頸頭固有感覚は、空間における頭と首の位置の感覚を表します。 子宮頸部 JPE テストは、目隠しをした患者が頸部関節の動きの後に頭の位置を所定の中立点に正確に再配置する能力を測定します。 このテストは、頸部可動域デバイス (CROM) によって、横方向および矢状面での頭の動きで最も一般的に実行されます。
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:4週間まで
首の障害指数 (NDI) は、首の障害を測定するために使用され、患者の機能状態を測定する、患者自身が記入するアンケートです。 痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションに関する 10 の質問が含まれています。 各質問には、0 から 5 までの 6 つの選択肢があり、0 は障害なし、5 は完全な障害を示します。 すべてのセクションが採点され、0 ~ 50 のスケールで合計されます。0 が最高のスコアで、50 が最悪のスコアです。
4週間まで
痛みの強さ
時間枠:4週間まで
痛みの強さを測定するために、100 mm の水平線である Visual Analogue Scale が使用されます。 患者は、左側が「痛みなし」、右側が「最悪の痛み」の線上の任意の場所に印を付けて、痛みの強さのレベルを表すように指示されます。
4週間まで
丸みのある肩
時間枠:4週間まで
テープ測定は、丸みを帯びた肩を評価するために使用されます。被験者は、丸みを帯びた肩の姿勢をテストするために、手を体の横にぶら下げて正常に立つように要求されます。 次に、胸骨切痕、烏口突起、肩峰突起の後外側角、および隣接する胸部棘突起を触診してマークします。 胸骨切痕と烏口突起の間の距離、および肩峰突起の後外側角度と隣接する胸部棘突起の間の距離は、テープを使用して測定されます。
4週間まで
圧迫痛閾値
時間枠:4週間まで
圧力アルゴメーターデバイスは、圧力痛の閾値を測定するために使用されます
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月2日

一次修了 (予想される)

2023年10月30日

研究の完了 (予想される)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004164

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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