Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus potilaista, joita hoidettiin PuraBond hemostaattisella aineella vatsa-aortan avoimen korjauksen aikana

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mascia Daniele, IRCCS San Raffaele

"Lääkärin aloittama, havainnollinen, tuleva, yksikeskinen tutkimus potilaista, joita hoidettiin PuraBond-hemostaattisella aineella vatsa-aortan avoimen korjauksen aikana" - PuraBond-tutkimus

Purabond Study on lääkärin aloittama, havainnollinen, yksikeskinen prospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia PuraBondin hemostaattista tehoa aortan anastomoosien ja ompelulinjojen hoidossa potilailla, joilla on vatsa-aortan patologia (aneurysmaalinen tai steno okklusiivinen sairaus), joka on ehdokkaana verisuonikirurgian osaston San Raffaelen sairaalassa (Milano, Italia). Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, joilla on vatsa-aortan patologia (aneurysmaalinen tai steno okklusiivinen sairaus), joka on ehdokkaana puraBond-hemostaattisella lääkkeellä San Raffaelen sairaalan (Milano, Italia) verisuonikirurgian yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma (pararenaalinen, juxtarenaalinen, inframunuainen, aorto-iliac mono/bilateral)
  • Purabond hemostaattisen aineen käyttö potilailla, joilla ei lääkärin näkemyksen mukaan ole tyydyttävää kirurgista hemostaasia
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on vatsa-aortan tai suoliluun stenookklusiivinen sairaus
  • Potilaat, joita hoidetaan avoimella korjauksella, joka sisältää valinnaisen, kiireellisen ja kiireellisen esityksen, sairaalahoidossa ja kirjoilla San Raffaelen sairaalan verisuonikirurgian yksikköön (Milano, Italia)
  • Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa erityisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla esiintyi ennen leikkausta hematologisia ja hyytymisprofiilien poikkeavuuksia ja maksan toiminnan lähtötilanteen poikkeavuuksia
  • Potilaat, joilla on vatsa-aortta- ja/tai suolivaltimotauti, ovat ehdokkaita endovaskulaariseen hoitoon
  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta 24 kuukauden sisällä
  • Systeeminen infektio (esimerkiksi sepsis)
  • Tietoisen suostumuksen antamisen mahdottomuus tai kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vatsa-aortan patologia
Potilaat, joilla on vatsa-aortan patologia (aneurysmaalinen tai steno okklusiivinen sairaus), ovat ehdokkaita avaamaan korjaushoitoa PuraBond hemostaattisella aineella.
Laite: Purabond
PuraBondin hemostaattinen teho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasin aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
aika, joka kuluu vatsan puristamisesta vatsan sulkemiseen
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PuraBond Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa