Uuden transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation vertaileva teho tasavirtastimulaatioon verrattuna kroonisen aivohalvauksen digitaalisen peilihoidon tehostamiseen
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Uuden transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation vertaileva tehokkuus verrattuna suoraan
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii uuden aivojen neuroteknologian, joka on tRNS yhdistettynä digitaaliseen MT:hen, vaikutuksia.
Tutkijat vertailevat kokonaisvaltaisesti innovatiivisten tRNS- ja tDCS-lisättyjen digitaalisten MT-interventioiden vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kliinisiin, neurofysiologisiin ja motorisiin kontrollituloksiin.
EEG:tä ja kinemaattista arviointia käytetään aivojen toiminnan ja yläraajojen motorisen ohjauksen arvioimiseen.
Lisäksi tutkijat tunnistavat hyvät reagoijat tRNS- ja tDCS-lisättyihin digitaalisiin MT-interventioihin määrittääkseen sopivan ehdokkaan innovatiivisiin hybridiinterventioihin.
Tämän tutkimusprojektin yleiset havainnot auttavat edistämään nykyistä tietämystä aivojen neuroteknologiasta ja johtavat neurofysiologisten ja kliiniseen näyttöön perustuvien aivojen neuroteknologian tukemien digitaalisten MT-interventioiden kehittämiseen kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yksipuolisesta aivohalvauksesta;
- alkuperäinen FMA-pistemäärä on 18-56, mikä viittaa kohtalaiseen tai lievään yläraajojen motoriseen vajaatoimintaan55;
- ikä välillä 35-85;
- ei liiallista spastisuutta missään sairastuneen käsivarren nivelissä (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet);
- kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa tehtäviä (Mini Mental State Examination pisteet 24);
- ei osallistu mihinkään neurorehabilitaatiokokeisiin tai lääkekliinisiin tutkimuksiin
- halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ristiriita tRNS:n ja tDCS:n kanssa, mukaan lukien epilepsia, raskaana, sydämentahdistin ja metalliset implantit niskassa ja päässä;
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historia ;
- samanaikaiset neurologiset sairaudet, kuten dementia, Parkinsonin tauti, aivokasvain, aivovamma ja muut aivosairaudet (kuten kallonsisäinen hypertensio tai aivoturvotus);
- Botuliinitoksiini-injektiot 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- joilla on epävakaa kardiovaskulaarinen tila, kuten hallitsematon verenpainetauti tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV sydämen vajaatoiminta, tai ne eivät sovi tRNS:n vastaanottamiseen lääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tRNS digitaalisella MT:llä
|
TRNS:ssä sähkövirta syötetään vaihtoehtoisesti (vaihtovirta).
Stimuloinnin intensiteetiksi asetetaan 1,5 - 2 mA (osallistujien toleranssin perusteella).
Stimulaatiotaajuudet ovat satunnaisia taajuuksia välillä 101 - 640 Hz. tRNS:n ja tDCS:n stimulaatiojakso on 20 minuuttia.
Digitaalisessa MT:ssä osallistujia rohkaistaan liikuttamaan vahingoittunutta käsivartta yhtä symmetrisesti ja samanaikaisesti kuin vahingoittumatonta kättä samalla kun he katsovat reaaliaikaista kuvaa tietokoneen näytöltä.
Digitaalisen MT:n aikana harjoitettavia toimintoja ovat muun muassa intransitiiviset liikkeet (esim. ranteen taivuttaminen ja ojentaminen) ja transitiiviset liikkeet (esim. kynän poimiminen).
Intransitiivisille ja transitiivisille liikkeille altistuva aika tasapainotetaan kunkin osallistujan osalta.
Osallistujat harjoittelevat 20 harjoituskerran aikana 30 intransitiivista ja 30 transitiivista tehtävää, ja varsinaiset liikkeet valitaan kunkin yksilön kykyjen ja tarpeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: tDCS digitaalisella MT:llä
|
Digitaalisessa MT:ssä osallistujia rohkaistaan liikuttamaan vahingoittunutta käsivartta yhtä symmetrisesti ja samanaikaisesti kuin vahingoittumatonta kättä samalla kun he katsovat reaaliaikaista kuvaa tietokoneen näytöltä.
Digitaalisen MT:n aikana harjoitettavia toimintoja ovat muun muassa intransitiiviset liikkeet (esim. ranteen taivuttaminen ja ojentaminen) ja transitiiviset liikkeet (esim. kynän poimiminen).
Intransitiivisille ja transitiivisille liikkeille altistuva aika tasapainotetaan kunkin osallistujan osalta.
Osallistujat harjoittelevat 20 harjoituskerran aikana 30 intransitiivista ja 30 transitiivista tehtävää, ja varsinaiset liikkeet valitaan kunkin yksilön kykyjen ja tarpeiden mukaan.
TDCS:ssä sähkövirta toimitetaan jatkuvalla ja johdonmukaisella tavalla (tasavirta).
Stimuloinnin intensiteetti on sama kuin tRNS:n (1,5-2 mA osallistujien toleranssin perusteella), mikä on turvallista aivohalvauspotilaille. tRNS:n ja tDCS:n stimulaatiojakso on 20 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: valestimulaatio digitaalisella MT:llä
|
Digitaalisessa MT:ssä osallistujia rohkaistaan liikuttamaan vahingoittunutta käsivartta yhtä symmetrisesti ja samanaikaisesti kuin vahingoittumatonta kättä samalla kun he katsovat reaaliaikaista kuvaa tietokoneen näytöltä.
Digitaalisen MT:n aikana harjoitettavia toimintoja ovat muun muassa intransitiiviset liikkeet (esim. ranteen taivuttaminen ja ojentaminen) ja transitiiviset liikkeet (esim. kynän poimiminen).
Intransitiivisille ja transitiivisille liikkeille altistuva aika tasapainotetaan kunkin osallistujan osalta.
Osallistujat harjoittelevat 20 harjoituskerran aikana 30 intransitiivista ja 30 transitiivista tehtävää, ja varsinaiset liikkeet valitaan kunkin yksilön kykyjen ja tarpeiden mukaan.
Valestimulaatiotilanteessa elektrodien sijoitus on sama kuin muissa todellisissa sähköstimulaatioolosuhteissa.
Virta kiihtyy ensin 30 sekunniksi ja sammuu sitten seuraavan 30 sekunnin aikana antaakseen aistinvaraisen tunteen stimuloimatta aivoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Sensomotorisen vajaatoiminnan arvioinnissa käytetään FMA:n yläraajojen alaskaalaa.
Se tutkii 33 liikettä, jotka on pisteytetty 3 pisteen järjestysasteikolla (pistemäärä: 0-66).
Korkeampi FMA-pistemäärä viittaa pienempään heikkenemiseen
|
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, joka mittaa lihasten spastisuutta potilailla, joilla on aivovaurioita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lihasjännettä.
Tutkijat arvioivat UE-lihasten MAS-pisteet, mukaan lukien hauislihakset, triceps, ranteen koukistajat ja ojentajalihakset sekä sormen koukistajat ja ojentajalihakset.
Aivohalvauspotilaiden MAS-tutkimuksen validiteetti ja luotettavuus todettiin riittäväksi hyvään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tuntien muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan rNSA:lla.
Tuntemus, proprioseptio ja stereognoosi arvioidaan erilaisilla aistinvaraisilla menetelmillä.
rNSA pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla (0-2), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tunnetta.
rNSA:n klinimetriset ominaisuudet on osoitettu potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MRC on järjestysasteikko, joka arvioi lihasvoimaa.
Kunkin lihaksen pisteytys vaihtelee välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa lihasta.
MRC:n luotettavuus kaikissa lihasryhmissä oli hyvä tai erinomainen aivohalvauspotilailla.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), välivaihe (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta Wolf Motor Function Testin (WMFT) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua) ), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
WMFT on luotettava menetelmä arvioida UE:n motorisia kykyjä potilailla aivohalvauksen jälkeen.
WMFT sisältää 15 toimintopohjaista tehtävää ja 2 vahvuuspohjaista tehtävää.
Aika (WMFT-aika) ja toimintakyky (WMFT-laatu) yksilön tehtävien suorittamiseen kirjataan.
Lyhyempi WMFT-aika ja suurempi WMFT-laatupisteet osoittavat vastaavasti nopeampaa liikettä ja parempaa liikkeen laatua.
|
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua) ), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta moottorin aktiivisuuslokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MAL:ia käytetään arvioimaan pareettisen UE:n käytön määrää (AOU) ja liikkeen laatua (QOM). MAL on puolistrukturoitu haastattelu, joka testaa esineiden manipulointia ja päivittäisen elämän karkeaa motorista toimintaa. MAL:n psykometriset ominaisuudet käyttävät 6 pisteen järjestysasteikkoa, vaikka potilaat voivat antaa puolipisteet, jolloin tuloksena on 11 pisteen Likert-asteikot, joiden ankkurointimääritykset ovat 6 pistettä. Pisteet vaihtelevat 0–5. MAL on vakiintunut, ja korkeampi MAL-pistemäärä osoittaa parempaa liikkeen laatua. |
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL) -tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
NEADL on itsearviointiasteikko, joka mittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa.
Se arvioi neljää päivittäisen elämän osa-aluetta, mukaan lukien liikkuminen, keittiö, kotitalous ja vapaa-ajan toiminta.
Kokonaispistemäärä on 0-66 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä toimintakykyä.
NEADL:n psykometriset ominaisuudet ovat vakiintuneet.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta Stroke Impact Scale -version 3.0 (SIS 3.0) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetään SIS 3.0:aa.
SIS koostuu 59 testiaineesta, jotka on ryhmitelty 8 osa-alueeseen (voima, käden toiminta, ADL/IADL, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen/roolitoiminto).
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteen Likert-asteikolla koskien tehtävän suorittamisen vaikeutta.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Esitetään lisäkysymys arvioidakseen osallistujan itse kokemaa yleistä toipumista aivohalvauksesta.
SIS 3.0:lla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet.
|
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta toiminnallisten kykyjen luottamusasteikon (FACS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) on suunniteltu mittaamaan potilaan itsetehokkuutta tai itseluottamusta eri liikkeissä tai asennoissa. FACS koostuu 15 kysymyksestä, joihin vastataan ja jotka pisteytetään 0 % (ei lainkaan varma) - 100 % (täysin luottavainen). Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä korkeampi luottamustaso. Potilaita pyydetään ympyröimään prosenttiosuus, joka parhaiten kuvaa hänen luottamustasoaan siihen, että he pystyvät suorittamaan toiminnan eri tilanteissa kivusta tai epämukavuudesta riippumatta. |
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muuta Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES) -tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
DLSES on suunniteltu mittaamaan itsetehokkuutta psykososiaalisessa toiminnassa ja itsetehokkuutta päivittäisessä elämässä riippumatta fyysisen vamman tasosta. Tyypillisesti itsetehokkuusasteikot esittävät kohteita, jotka kuvaavat erilaisia tehtävien vaatimuksia, jotka luokitellaan sen mukaan, kuinka vahva usko näiden toimintojen suorittamiseen. Tässä mittauksessa käytettiin Likert-asteikkoa 0 'ei voi tehdä ollenkaan' 100:aan 'erittäin varmasti pystyn'. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Osallistujia ohjeistettiin arvioimaan itseluottamustaso kunkin DLSES:ssä lueteltujen päivittäisten elämäntoimintojen/käyttäytymisten suorittamisessa. |
Lähtötaso, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
EEG-fysiologiset arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päätyttyä, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua)
|
Langatonta EEG-laitetta käytetään arvioimaan hoidon aiheuttamia muutoksia aivokuoren aktiivisuudessa mu-rytmi-EEG:n ERD:n avulla pöydän painikkeen painamiseen tähtäävien liikkeiden aikana. Mu-rytmi on tietty taajuusalue (8-12 Hz) EEG-signaalissa, ja mu-rytmin tehon amplitudin laskua (kutsutaan ERD:ksi) voidaan käyttää kuvaamaan aivokuoren toiminnan ajallista mallia valmisteltaessa, tuottaessa ja ohjattaessa liikettä. Tapahtumat. Aivojen aktivaation amplitudiparametrina käytetään koko ERD-käyrän keskiarvoa vertailutason alapuolella. ERD-eron karakterisoimiseksi vaurioituneen pallonpuoliskon ja vahingoittumattoman pallonpuoliskon välillä käytetään lateralisaatioindeksiä (LI): LI = (ERDR-ERDL)/(ERDL+ERDR), jossa ERDR ja ERDL edustavat ERD-alueita (aivojen aktivaatio) ) C4 ja C3 (tai F4 ja F3) kanavista. ERD:n merkittävä lisääntyminen vaurioituneella pallonpuoliskolla ja LI:n lisääntyminen ovat hyvän toipumisen indikaattoreita. |
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päätyttyä, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua)
|
|
Kinemaattiset protokollat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päätyttyä, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua)
|
Osallistujat opastetaan suorittamaan yksi- ja molemminpuolisia käsivarsien liiketehtäviä ja käsivarren liiketehtäviä istuma-asennossa.
Staattinen kalibrointikoe kerätään yhteisen koordinaattijärjestelmän konfiguroimiseksi.
Näiden heijastavien merkkien sijainnin perusteella Vicon Nexukseen rakennetaan ylävartalomalli kinemaattisia analyyseja varten.
Vartaloosien sijaintitiedot ja lihasaktivaatiot tallennetaan seitsemän kameran Vicon-järjestelmällä jokaiselle osallistujalle tehtävän aikana.
Tutkijat käyttävät Vicon nexus -ohjelmistoa ja mukautettua Matlab-ohjelmaa kinemaattisten ja EMG-tietojen käsittelemiseen.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (toimenpiteen päätyttyä, usein lähtötaso 4 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102210A0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .