Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reunasta reunaan -tekniikka, jota käytetään pelastustoimena epäoptimaalisen mitraalisen korjauksen tapauksessa: erittäin pitkän aikavälin tuloksia

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Hiippaläpän korjauksen jälkeen jääneen mitraalisen regurgitaation (MR) puuttuminen on ensiarvoisen tärkeää läpän korjauksen pitkän aikavälin kestävyyden kannalta. Näin ollen ihannetapauksessa, kun sydän- ja keuhkoputken ohituskäyrästä (CPB) on vieroitettu, transesofageaalisessa kaikukuvauksessa (TEE) ei pitäisi näkyä yhtään (tai vain vähäistä) jäännösMR:tä, hyvää yhtymäpituutta eikä iatrogeenistä mitraaliläppästenoosia. Kuitenkin lievä tai enemmän jäännösMR voi esiintyä jopa 4 %:lla potilaista ensimmäisen mitraaliläpän korjauksen jälkeen, ja toinen CPB-ajo voi olla tarpeen korjaustulosten parantamiseksi. Residuaalisen MR:n mekanismi voi olla dynaaminen, joka liittyy systoliseen anterioriseen liikkeeseen (SAM) tai vakavaan vasemman kammion toimintahäiriöön, ja anatominen, joka liittyy jäännösprolapsiin, halkeamaan ja ompeleen tai renkaan irtoamiseen. Useissa tapauksissa lääkehoito voi olla tehokas intraoperatiivisesti havaitun SAM:n hallinnassa, ja jäännöshalkeama tai ompeleen irtoaminen voidaan helposti korjata toisen CPB-ajon aikana. Muissa tapauksissa SAM ei kuitenkaan reagoi lääketieteelliseen hoitoon tai jäännösMR-suihku vaatisi monimutkaisia ja aikaa vieviä tekniikoita, tai vielä pahempi skenaario, mitraaliläpän vaihto saattaa olla tarpeen. Tällaisissa tapauksissa reunasta reunaan (EE) -tekniikkaa voidaan käyttää pelastusmenettelynä. Hiippaläpän anatomiset ominaisuudet alkuperäisen suboptimaalisen korjauksen jälkeen eivät todellakaan ole ihanteellisia reunasta reunaan -tekniikkaan, koska läppäpinta-ala voi pienentyä merkittävästi, varsinkin jos kyseessä on posteriorinen lehtisen resektio tai pieni rengas. Siitä huolimatta, lyhyellä aikavälillä reunasta reunaan -tekniikka, jota käytettiin pelastamaan potilaita, joiden alkuperäinen korjaus ei ollut optimaalinen, oli tehokas. Pelastuksena käytetyn reunasta reunaan -tekniikan erittäin pitkän aikavälin tuloksia ei kuitenkaan tunneta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja kaikukardiografisia tuloksia reunasta reunaan -tekniikalla, jota käytetään pelastamaan potilaita, joilla on alun perin suboptimaalinen mitraalikorjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Mitraalisen regurgitaatio

Interventio / Hoito

Menettely: Ulospääsy reunasta reunaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin mitraaliläpän korjausleikkaus ja joille intraoperatiivisessa kaikukontrollissa tulokset eivät olleet tyydyttäviä, joten myös reunasta reunaan -korjaus tehtiin pelastustoimenpiteenä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat;
Potilaille tehtiin mitraaliläpän korjaus, ja intraoperatiivisessa TEE:ssä oli enemmän kuin lievä jäännösMR CPB:stä poistumisen jälkeen;
Potilaat, joilla pelkkä EtE on lisätty jo suoritettuun korjaukseen tekniikkana jäljellä olevan MR:n vähentämiseksi mitraaliläpän ensimmäisen korjausyrityksen jälkeen;
Potilaat leikattiin sekä mediaanisternotomiassa että minitorakotomiassa;
Potilaita leikattiin San Raffaelen sairaalan sydänkirurgian osastolla tammikuusta 1999 joulukuuhun 2015.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on käytetty muita tekniikoita pelastustoimenpiteenä, samanaikaisesti tai EtE:n sijasta;
Potilaat, joiden alkuperäistä korjausta on muutettu tai se on peruutettu;
Potilaat, joiden mitraaliläppä on vaihdettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: Jopa 22 vuotta	Jopa 22 vuotta
Uudelleeninterventio MR:n uusiutumiseen Aikaikkuna: Jopa 22 vuotta	Jopa 22 vuotta
MR:n uusiutuminen Aikaikkuna: Jopa 22 vuotta	Jopa 22 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michele De Bonis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)