Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника Edge-to-Edge, используемая в качестве экстренной помощи в случае субоптимального восстановления митрального клапана: очень долгосрочные результаты

8 февраля 2023 г. обновлено: Michele De Bonis
Отсутствие остаточной митральной регургитации (МР) после пластики митрального клапана имеет первостепенное значение для долгосрочной долговечности пластики клапана. Таким образом, в идеале после отказа от искусственного кровообращения (ИК) чреспищеводная эхокардиограмма (ЧПЭ) не должна показывать (или показывать только тривиальную) остаточную МР, хорошую продолжительность коаптации и отсутствие ятрогенного стеноза митрального клапана. Тем не менее, легкая или более выраженная остаточная МР может присутствовать у 4% пациентов после первоначальной пластики митрального клапана, и для улучшения результатов пластики может потребоваться повторное проведение искусственного кровообращения. Механизм остаточной МР может быть динамическим, связанным с систолическим движением вперед (SAM) или тяжелой дисфункцией левого желудочка, и анатомическим, связанным с остаточным пролапсом, расщелиной и расхождением швов или колец. В некоторых случаях медикаментозная терапия может быть эффективной при лечении выявленного во время операции САМ, а остаточная расщелина или расхождение швов могут быть легко исправлены во время второго цикла искусственного кровообращения. Однако в других случаях SAM не отвечает на медикаментозную терапию или остаточный поток MR потребует сложных и трудоемких методов, или, что еще хуже, может потребоваться замена митрального клапана. В таких случаях в качестве спасательной процедуры можно использовать сквозной метод (EE). Анатомические характеристики митрального клапана после первоначальной субоптимальной пластики определенно не идеальны для техники «край в край» из-за возможного значительного уменьшения площади клапана, особенно в случае резекции задней створки или имплантации малого кольца. Тем не менее, в краткосрочной перспективе техника «край в край», используемая для спасения пациентов с субоптимальным первоначальным восстановлением, оказалась эффективной. Тем не менее, очень долгосрочные результаты метода «край в край», используемого в качестве спасения, неизвестны. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить клинические и эхокардиографические результаты метода «край в край», используемого для спасения пациентов с начальным субоптимальным восстановлением митрального клапана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению митрального клапана и у которых при интраоперационном эхо-контроле результаты были неудовлетворительными, поэтому в качестве процедуры катапультирования также выполнялась операция «край-в-край»

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты;
  • Пациентам была проведена пластика митрального клапана с более чем легкой остаточной МР при интраоперационной ЧПЭхоКГ после выхода из ИК;
  • Пациенты, у которых к уже выполненной операции была добавлена ​​только ЭТ в качестве метода снижения остаточной МР после первой попытки пластики митрального клапана;
  • Больные оперированы как при срединной стернотомии, так и при миниторакотомии;
  • Пациенты оперировались в отделении кардиохирургии больницы Сан-Раффаэле с января 1999 года по декабрь 2015 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых использовались другие методы в качестве процедуры экстренной помощи, одновременно или вместо ЭТ;
  • Пациенты, у которых первоначальный ремонт был изменен или отменен;
  • Пациенты, у которых митральный клапан был заменен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: До 22 лет
До 22 лет
Повторное вмешательство по поводу рецидива МРТ
Временное ограничение: До 22 лет
До 22 лет
МР рецидив
Временное ограничение: До 22 лет
До 22 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ETEB-SOR-VLT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться