Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikolinergisen ja rauhoittavan Rx-taakan vähentämisen vaikutus ikääntyneiden ihmisten fyysiseen toimintaan puettavien vaatteiden mukaan

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Antikolinergisten ja sedatiivisten lääkkeiden rasituksen vähentämisen vaikutus iäkkäillä fyysisiin toimintoihin kliinisen digitaalisen fenotyypityksen avulla laboratorio- ja tosielämän ympäristöissä

Lääkkeet, joilla on rauhoittavia tai antikolinergisiä vaikutuksia, kuten masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit tai opioidit, on yhdistetty kognitiivisten ja fyysisten toimintojen heikkenemiseen. Niitä kutsutaan mahdollisesti sopimattomiksi lääkkeiksi tai lääkkeiksi, joita vanhemmat aikuiset voivat parhaiten välttää. Kertynyt näyttö on nyt siirtänyt kliinisen ja tutkimuksen painopisteen sen arvioimiseen, kuka, mitä ja miten paras tapa määrätä lääke (eli annoksen pienentäminen tai lopettaminen). Drug Burden Indexin (DBI) avulla tutkijat ja lääkärit voivat kvantifioida antikolinergisten ja rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivisen taakan jokaisessa potilaassa. Näiden lääkkeiden määrääminen on monimutkainen terveystoimenpide, joka perustuu niiden kliinisten hyötyjen (esim. oireiden hallinta ja sairauksien ehkäisy) ja niiden haittavaikutusten väliseen kompromissiin fyysisen ja kognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Nykyiset fyysisten toimintojen suorituskykymittarit, kuten klinikalla mitattu kävelynopeus, ovat usein epäspesifisiä eivätkä kuvasta todellista suorituskykyä. Innovatiivisia liikkuvuusmittareita tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin ikään ja sairauksiin liittyviä erityisiä puutteita ja lääkkeiden vaikutuksia näihin puutteisiin.

Tämän projektin tavoitteena on paremmin karakterisoida antikolinergisten ja rauhoittavien lääkityskuormituksen vähentämisen vaikutusta vanhusten fyysiseen toimintaan uusien liikkuvuusmittareiden avulla laboratorio- ja tosielämän ympäristöissä.

Tuleva, pitkittäinen kohortti, joka koostuu 182 yhteisössä asuvasta iäkkäästä aikuisesta (≥ 65 vuotta), joiden DBI on ≥ 1, valmistuu. Käytännössä kokeellista suunnittelua käyttäen rekrytoidut potilaat käyvät läpi lääkitystä vähentävän suunnitelman osana tavanomaista kliinistä hoitoa, joka sisältää kolme asteittaista muutosta lääkitysohjelmaan, mikä johtaa kolmeen DBI-tasoon. Jokaisella DBI-tasolla fyysisten toimintojen liikkuvuus, mukaan lukien kahden tehtävän testit) arvioidaan laboratoriossa puetettavilla sensoreilla validoitujen kliinisten testien, kuten Short Physical Performance Battery -akun, aikana. Objektiiviset tasapaino- ja liikkuvuusmittarit (esim. heilumisalue ja -taajuus, askelpituus) poimitaan. Fyysistä toimintaa arvioidaan myös jatkuvasti potilaan tosielämän ympäristössä rekrytoinnista viimeiseen laboratoriokäyntiin käyttämällä puettavia (Apple Watch® ja nilkan inertiamittausyksikkö) ja ympäristöantureita. Kognitiota mitataan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia, poluntekotestiä, osaa A ja B sekä numerosymbolien korvaustestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

182

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytointi
        • CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marilyn Tousignant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja vanhemmat
  • yhteisöasunto
  • Huumausaineindeksin pistemäärä ≥ 1
  • Hyväksy alentavaa suunnitelmaa, jonka tavoitteena on vähentää huumetaakkaindeksin pistemäärää ≥ 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Tarve kävelijälle liikkumisen apuvälineeksi
  • Epävakaa sairaus (≥ 1 suunnittelematon sairaalahoito tai ≥ 2 ensiapukäyntiä viimeisen kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antikolinergisten ja rauhoittavien lääkkeiden määrääminen
Kuvaava suunnitelma, jonka tavoitteena on vähentää huumetaakkaindeksin pistemäärää ≥ 0,5
Kuvaileva suunnitelma, jonka tavoitteena on vähentää huumetaakkaindeksin arvoa ≥ 0,5
Muut nimet:
  • Lääkkeen lopettaminen tai annoksen pienentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriossa mitattu kävelykapasiteetin muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Kävelynopeus (m/s)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelysuorituskyvyssä mitattuna tosielämässä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Kävelytoiminta (askelten määrä)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos toiminnallisissa rajoituksissa ja vammaisissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Late Life Function and Disability Instrument (Late Life FDI),
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos potilaiden toiminnallista tilaa koskevassa hoitajaraportissa lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Vanhempien aikuisten resurssit ja palvelut (OARS) moniulotteinen toiminnallisen arvioinnin kyselylomake, joka on mukautettu hoitajalle.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos kaatumisissa ja lähellä putoamisissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Potilaspäiväkirjaan kirjatut putoukset ja putoamisen lähellä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos kaatumisissa ja lähellä putoamisissa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Putoamiset ja putoamiset on tallennettu Apple Watchin® patentoidulla algoritmilla.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Lääkkeiden haittatapahtumat ja haitalliset lääkkeen vieroitustapahtumat
Aikaikkuna: Jatkuva painostusprosessin aikana
G-MEDSS:n haitalliset antikolinergiset ja rauhoittavat vaikutukset
Jatkuva painostusprosessin aikana
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Täysversio
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos Trail Making Test (TMT) lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Osa A & B
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Muutos numerosymbolien korvaustestissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
DSST
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa