Rituximab Plus Zanubrutinibin ja Rituximab Monoterapian välinen vertailu hoitamattomilla SMZL-potilailla (RITZ)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
Vaihe 3, interventio, monikeskus, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan Rituximab Plus Zanubrutinibia rituksimabimonoterapiaan aiemmin hoitamattoman, oireisen pernan marginaalialueen lymfooman (RITZ) hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden lääkkeen, rituksimabin ja zanubrutinibin yhdistelmän tehoa ja siedettävyyttä verrattuna rituksimabimonoterapiaan potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pernan marginaalialueen lymfooma (SMZL) ja jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko rituksimabin ja zanubrutinibin yhdistelmä tehokkaampi hoito kuin rituksimabimonoterapia?
- Onko yhdistelmähoito, rituksimabi ja zanubrutinibi, hyvin siedetty?
Tutkimukseen osallistujat sijoitetaan jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä (rituksimabi ja zanubrutinibi tai rituksimabi yksin) enintään kahdeksi vuodeksi ja he käyvät säännöllisesti kolmen vuoden ajan hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe III, interventio-, monikeskus-, avoin, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako hoito zanubrutinibillä yhdessä rituksimabin kanssa progression vapaassa elossaolossa (PFS) verrattuna rituksimabihoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pernan marginaalivyöhykelymfooma (SMZL) ).
Noin 120 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan zanubrutinibia ja rituksimabia (hoitoryhmä A) tai rituksimabia (hoitoryhmä B). Tutkimus sisältää seulontavaiheen, hoitovaiheen ja seurantavaiheen.
Koehenkilöiden, joilla on tutkijan vahvistama progressiivinen sairaus (PD) Lugano 2014 -kriteerien mukaan tai ei-hyväksyttävä toksisuus tai tutkijan/henkilön päätös, on keskeytettävä tutkimushoito.
Potilaat, jotka suorittavat hoidon loppuun, ja potilaat, jotka keskeyttävät hoidon mistä tahansa syystä, siirtyvät seurantavaiheeseen.
Response-seurantavaihe tapahtuu potilaille, jotka lopettavat hoidon tai lopettavat sen muista syistä kuin taudin etenemisestä, ja siihen sisältyy tehon arvioinnit 24 viikon välein, kunnes tutkija arvioi taudin etenemisen.
Potilaita, joilla on PD vasteen seurantavaiheessa, seurataan edelleen selviytymisseurantavaiheessa.
Riippumaton tietojen seurantakomitea (IDMC) on vastuussa välivaiheen turvallisuusanalyysin riippumattomasta arvioinnista kokeelliseen ryhmään 20 ensimmäisellä potilaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Espanja
- Hospedal Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Istitut Català d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
-
Bilbao, Espanja
- Hospital Universitario Cruces
-
El Palmar, Espanja
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Espanja
- Hospital de Salamanca
-
San Sebastián, Espanja
- Hospital de Donostia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clínico de Valencia
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS AOU di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Italia, 95123
- A.O.U. Policlinico G. Rodolico-S. Marco
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS IRST Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Pavia, Italia
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- USL-IRCCS of Reggio Emilia, Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Siena, Italia, 53100
- Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - ASST dei Sette Laghi
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hôpital Lyon-Sud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Hospital Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's Hospital - Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP-säännösten mukaisesti ennen rekisteröintiä ja ennen koekohtaisia toimenpiteitä.
- Vahvistettu SMZL-diagnoosi, mukaan lukien Matutes-immunofenotyyppipistemäärä <3, CD103- ja CD25-ilmentymisen puuttuminen virtaussytometrialla, Cyclin D1-, BCL6- ja CD10-ekspression puuttuminen immunohistokemian perusteella ja MYD88 L265P -mutaation puuttuminen. Potilaat, joilla on näkyvä splenomegalia ja pernan hilar- ja/tai ekstrahilar-imusolmukkeet, ovat kelvollisia
- Aiemmin hoitamaton sairaus. Potilaat, joilla on aiempi hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, joille on tehty HCV-hävitys ja joilla on jatkuva SMZL 3 kuukauden kuluttua hävittämisestä, voidaan ottaa mukaan. Potilaat, joilta on aiemmin leikattu perna, suljetaan pois.
- Hoitotarpeet ESMO-ohjekriteerien mukaisesti
- Mitattavissa olevat vauriot
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- European Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 50 x 109/l, Hb > 7,5 g/dl. Tällaisten kynnysarvojen alapuolella olevat arvot ovat sallittuja, jos ne johtuvat taustalla olevasta lymfoomasta. Verensiirrot ovat sallittuja, jos seulontojen aikana se on kliinisesti aiheellista.
- Riittävät maksan ja munuaisten toiminta- ja hyytymisparametrit
- Potilas, joka pystyy ja haluaa niellä koelääkkeet kokonaisena tablettina/kapselina
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen splenectomia.
- Mikä tahansa systeeminen hoito SMZL:lle.
- Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) vaikutus.
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain (muu kuin tutkittava sairaus) viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi parantavasti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ tai paikallinen Gleason-pistemäärä ≤ 6 eturauhassyöpää.
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aivojen verisuonitauti tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä ja tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. von Willebrandin tauti tai hemofilia).
- Todettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
- Samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat antikoagulanttihoitoa varfariinilla tai fenprokumonilla tai muilla K-vitamiiniantagonisteilla, ja potilaat, joita hoidetaan kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla. Potilaat, joita hoidetaan tekijä Xa:n estäjillä (esim. rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani), suorilla trombiinin estäjillä (esim. dabigatraani), pienimolekyylisellä hepariinilla (LMWH) tai yksittäisillä verihiutaleiden estäjillä (esim. aspiriini, klopidogreeli) voidaan sisällyttää, mutta heille on tiedotettava asianmukaisesti mahdollisesta verenvuotoriskistä.
- Imeytymishäiriö tai muu tila, joka estää enteraalisen antoreitin.
- Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii suonensisäistä antimikrobista hoitoa.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Aktiivinen COVID-19 (COVID-19) -infektio tai COVID-19-pandemiaan liittyvien hygieniatoimenpiteiden noudattamatta jättäminen.
- Aktiivinen krooninen hepatiitti C- tai hepatiitti B -virusinfektio
- Aktiivinen, hallitsematon autoimmuuniilmiö (autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai immuuni. trombosytopenia), joka vaatii steroidihoitoa > 20 mg:n vuorokaudessa prednisonia tai vastaavaa.
- Tunnettu yliherkkyys koelääkkeille tai jollekin koelääkkeiden komponentille.
- Samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A:n indusoijilla tai estäjillä
- Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan mielestä voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja/tai tehdä potilaasta sopimattoman rekisteröitäväksi tähän oikeudenkäyntiin.
- Raskaus tai imetys.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A - Rituksimabi + Zanubrutinibi
Zanubrutinibia (160 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta jatkuva annos) annetaan 12 syklin ajan, joista kukin on 28 päivää. Jakson 12 jälkeen:
Rituksimabia infusoidaan annoksella 375 mg/m2 iv 1. syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22 (28 päivää sykliä kohden), sitten 1. päivänä jaksoissa 3, 6, 9 ja 12 (28 päivää per jakso sykli). Jakson 12 jälkeen:
|
Truxima infuusiokonsentraatti liuosta varten 500 mg/50 ml
Muut nimet:
Zanubrutinib 80 mg kovat kapselit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B - Rituksimabi
Rituksimabia infusoidaan annoksella 375 mg/m2 iv 1. syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22 (28 päivää sykliä kohden), sitten 1. päivänä jaksoissa 3, 6, 9 ja 12 (28 päivää per jakso sykli). Jakson 12 jälkeen:
|
Truxima infuusiokonsentraatti liuosta varten 500 mg/50 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) -aste 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen (tutkijan arvioima Lugano 2014 -kriteerien mukaan) tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset remissiot - Lugano 2014 -kriteerit
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Tutkijan arvioimat täydelliset remissioasteet, jotka saavutettiin 12 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen, arvioituna Lugano 2014 -kriteerien mukaan
|
12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Paras vastaus
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Tutkijan arvioima paras vaste, joka saavutettiin milloin tahansa hoitojakson aikana (24 kuukautta) Lugano 2014 -kriteerien mukaan arvioituna
|
Hoidon aloituspäivästä 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Täydelliset remissiot - kypsyyskriteerit
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Tutkijan arvioimat täydelliset remissioasteet, jotka saavutettiin 12 ja 24 kuukauden hoidon jälkeen, arvioituna Matutesin kriteerien mukaisesti
|
12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Paras vastaus - Matutes-kriteerit
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Tutkijan arvioima paras vaste, joka saavutettiin milloin tahansa hoitojakson aikana (24 kuukautta) arvioituna Matutesin kriteerien mukaan
|
Hoidon aloituspäivästä 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä seuraavan lymfoomahoidon aloittamiseen 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijan arvioima aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNT) Lugano 2014 -kriteerien mukaan.
TTNT määritellään ajaksi hoidon päättymisestä seuraavan hoidon alkamiseen
|
Hoidon päättymisestä seuraavan lymfoomahoidon aloittamiseen 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, jolloin vastekriteerit (eli CR tai PR) täyttyvät, ensimmäiseen pahenemisen tai etenemisen dokumentointiin, 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta
|
Tutkijan arvioima DoR Lugano 2014 -kriteerien mukaan
|
Siitä hetkestä, jolloin vastekriteerit (eli CR tai PR) täyttyvät, ensimmäiseen pahenemisen tai etenemisen dokumentointiin, 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuoteen satunnaistamisesta
|
Lugano 2014 -kriteerien mukainen käyttöjärjestelmä.
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaisesta määrittämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuoteen satunnaistamisesta
|
|
Hoidon äkilliset haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: ICF:n allekirjoitushetkestä 28 päivään hoidon lopettamisen jälkeen tai siihen asti, kun kaikki hoitoon liittyvät haittavaikutukset häviävät, riippuen siitä kumpi tapahtuu myöhemmin, tai uuden antineoplastisen hoidon aloittamiseen enintään 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Haittavaikutusten tyypin ja vakavuuden analyysi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 mukaisesti
|
ICF:n allekirjoitushetkestä 28 päivään hoidon lopettamisen jälkeen tai siihen asti, kun kaikki hoitoon liittyvät haittavaikutukset häviävät, riippuen siitä kumpi tapahtuu myöhemmin, tai uuden antineoplastisen hoidon aloittamiseen enintään 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland - Bellinzona (Switzerland)
- Opintojen puheenjohtaja: Emanuele Zucca, MD, International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG) - Bellinzona (Switzerland)
- Opintojen puheenjohtaja: Luca Arcaini, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- zanubrutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IELSG48
- 2023-503755-10-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .