Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen malli tavoitteenhallintakoulutusta tukevan kompensoivan strategiapelin tutkimiseksi

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Klimmendaal Revalidatiespecialisten

Tavoitteenhallintakoulutusta tukevan kompensoivan aivopelin arviointi, kohdistaminen toimeenpanotehtäviin hankitun aivovamman jälkeen käyttämällä yksittäistapauksen kokeellista suunnittelumenetelmää

Aivovammapotilaiden pääasiallinen kognitiivinen vaiva on usein arkipäiväinen epäjärjestys, joka johtuu toimeenpanotoiminnan (EF) puutteista. Jokapäiväisen epäjärjestyksen minimoimiseksi tarvitaan tehokkaita EF-interventioita. Kompensoivia strategioita sisältävillä interventioilla potilaat voivat minimoida vammansa, minimoida osallistumisongelmia ja toimia itsenäisemmin jokapäiväisessä elämässä. Tunnettu näyttöön perustuva interventio, joka sisältää kompensoivia strategioita, on Goal Management Training (GMT). GMT edellyttää algoritmin oppimista ja soveltamista, jossa päivittäinen tehtävä on jaettu useisiin vaiheisiin suunnittelun ja ongelmanratkaisun johdon vaikeuksien käsittelemiseksi. Ottaakseen GMT-strategian käyttöön ja varmistaakseen potilaiden maksimaalisen kannattavuuden, heidän on opittava käyttämään algoritmia eri tilanteissa ja tehtävissä. Siksi GMT on kattava, aikaa vievä ja siten työvaltainen hoito. Tämän myötä aivopeleistä tulee yhä houkuttelevampia (lisä)toimina, erityisesti pyrkimykseksi kehittää kotipohjaista yksilöllistä hoitoa. Tähän asti aivopelien taustalla on kuitenkin ollut se, mitä voidaan pitää korjaavana lähestymistavana (ts. johtajien ongelmien vahvistaminen) sen sijaan, että harjoitettaisiin kompensoivia strategioita, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan siirtoa päivittäisen elämän toiminnan parantamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida vastikään kehitetyn kompensaatiostrategioihin perustuvan Brain Gamen mahdollisuuksia GMT:n lisäyksenä kehittää lyhennetty ja osittain kotipohjainen GMT-interventio. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voisiko kompensoivan aivopelin tukeman GMT-hoidon käyttö kiinnostaa ihmisiä, joilla on EF-vaje ABI:n jälkeen, parantaa tavoitteiden saavuttamista, heidän toimeenpanotoimintojensa suorituskykyä tavoitteellisiin tehtäviin liittyvissä tehtävissä sekä heidän johtamiskykyään. suorituskykyä ekologisesti pätevän ostotehtävän aikana. Tutkimus on monien lähtökohtaisten yksilöiden yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu (SCED). Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on lähetetty avohoitoon kognitiiviseen kuntoutukseen. Tutkimukseen kelpaavilla osallistujilla on oltava johtamisvaje, joka johtuu ei-progressiivisesta hankitusta aivovauriosta (ABI) (esim. TBI, aivohalvaus), vähintään 3 kuukautta puhkeamisen jälkeen. Iän tulee olla 18-75 ja osallistujien tulee elää itsenäisesti kotona. Johdon puutteet arvioidaan laajalla neuropsykologisella tutkimuksella. Osallistujat rekrytoidaan Klimmendaalin ja Vogellandenin poliklinikalta ja neurorehabilitaatioosastolta. Rekrytoidaan neljä osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6813 GG
        • Rekrytointi
        • Klimmendaal Revalidatiespecialisten
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elise Verhoog, MSc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Ei-progressiivinen hankittu aivovaurio
  • Minimiaika alkamisen jälkeen 3 kuukautta
  • Avohoitokuntoutus
  • Asuu itsenäisesti kotona
  • Johdon puutteet (neuropsykologisen arvioinnin perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua/ymmärtää hollannin kieltä
  • Vakavat psykiatriset ongelmat (historia)
  • Neurodegeneratiiviset häiriöt
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Vaikea kognitiivinen komorbiditeetti (esim. dementia)
  • Afasia
  • Laiminlyödä
  • Ei pääsyä älypuhelimeen, kannettavaan tai tablettiin
  • Ei pysty katsomaan tietokoneen näyttöä 15 minuuttiin
  • Näppäimistöä tai hiirtä ei voi käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perusvaihe (vaihe A)
Tutkimuksen alussa kaikki osallistujat määrätään perusvaiheeseen (vaihe A). Vaiheen A aikana potilaat eivät saa toimeenpanotoiminnan ongelmiin liittyviä interventioita. Interventiovaiheen (vaihe B) aloitus määräytyy satunnaisesti kullekin osallistujalle ottaen huomioon rajoituksen, jonka mukaan vaiheen A tulisi kestää vähintään kolme viikkoa (21 päivää) ja enintään viisi viikkoa (30 päivää). Tämä tarkoittaa, että vaihe B voi alkaa minä tahansa päivänä 21. ja 30. päivän välillä, jolloin yhteensä 10 mahdollista tehtävää. Ensimmäisen kolmen viikon aikana kaikki osallistujat ovat siis A-vaiheessa. Vaiheen A kesto on siis erilainen kullekin aiheelle. Vaihe A toimii kontrollina ja siksi sitä verrataan vaiheeseen B.
Kokeellinen: Interventiovaihe (vaihe B): Tavoitteenhallinnan koulutus
Interventiovaiheen (vaihe B) aikana kaikille osallistujille on kuusi tavoitteenhallintakoulutusta (GMT; kahdesti viikossa), joissa kaksi yksilöllistä valittua IADL-tehtävää jaetaan useisiin vaiheisiin terapeutin ohjauksessa GMT-menetelmää käyttävän terapeutin ohjauksessa. . Lisäksi osallistujat pelaavat kompensoivaa aivopeliä, jossa heidät haastetaan soveltamaan opittua GMT-strategiaa kuvitteellisessa ja turvallisessa ympäristössä.
Käyttäytyminen: Interventio vaiheen B aikana: Tavoitteenhallintakoulutusta tukeva kompensoiva aivopeli
Tutkimushoitoa annetaan vain interventiovaiheessa (vaihe B), ja se koostuu kuudesta hoitokerrasta. Hoitoistunnoissa potilaat oppivat ja soveltavat GMT-algoritmia. Tämä tarkoittaa, että GMT:n useat vaiheet sekä IADL-tehtävän tavoitteiden toteutuminen opitaan terapeutin ohjauksessa. Yleistämisen helpottamiseksi potilaat oppivat käyttämään algoritmia harjoittelemattomien tehtävien aikana pelaamalla hoitoa tukevaa Plan Game -peliä. Tämän ansiosta potilaat voivat harjoitella GMT-algoritmin soveltamista itsenäisesti omassa kodissaan. Lisäksi interventio sisältää myös suunnittelutyökalun. Tämä on mobiilisovellus, jota voidaan käyttää apuvälineenä päivittäisen elämän (IADL) tehtävien (instrumentaalisten) toimintojen suorittamisen aikana, jotta toimintoja voidaan suorittaa itsenäisemmin. GMT-hoitojaksot annetaan kahdesti viikossa (max. 60 minuuttia jokaista osallistumista kohti).
Ei väliintuloa: Seurantajakso
Kolmen viikon seurantajakso jatkuu vaiheen B jälkeen. Tämän seurantajakson aikana potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä Oxford Multiple Errands -testissä - hollantilainen versio (OxMET-NL) vaiheesta A vaiheeseen B
Aikaikkuna: Kohdekäyttäytymistä (eli suorituskykyä OxMET-NL:llä) mitataan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa) ja vaiheen B (3 viikkoa) ajan.
Kohdekäyttäytymistä arvioidaan toistuvasti, vähintään kuusi kertaa vaiheissa A ja B What Works Clearinghouse- ja RoBiNT-kriteerien suositusten mukaisesti (Tate et al., 2013). OxMET-NL-tehtävä on tietokone-tablettipohjainen versio Multiple Errands -testistä, ja se pisteytetään automaattisesti. Tehtävä edellyttää, että potilas ostaa kuusi tuotetta ja vastaa kahteen kysymykseen.
Kohdekäyttäytymistä (eli suorituskykyä OxMET-NL:llä) mitataan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa) ja vaiheen B (3 viikkoa) ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon muutos vaiheesta A vaiheeseen B seurantaan
Aikaikkuna: VAS arvioidaan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa), vaiheen B (3 viikkoa) ja seurannan (3 viikkoa) keston ajan.
Subjektiivinen kokemus strategian käytöstä jokapäiväisessä elämässä ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) suorittamisen aikana.
VAS arvioidaan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa), vaiheen B (3 viikkoa) ja seurannan (3 viikkoa) keston ajan.
Muutos suorituskyvyssä hoitotavoitteissa mitattuna tavoitesaavutusasteikolla (GAS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
GAS on kuntoutuksessa käytetty matemaattinen tekniikka asetettujen tavoitteiden saavuttamisen kvantifiointiin. GAS on kuvattu menetelmäksi, jolla pisteytetään, missä määrin potilaan yksilölliset tavoitteet saavutetaan toimenpiteen aikana. Käytännössä jokaisella potilaalla on oma tulosmittaus, mutta tämä pisteytetään standardoidulla tavalla tilastollisen analyysin mahdollistamiseksi. Kunkin tavoitteen saavuttamista (IADL-tehtävä) voidaan mitata 5 pisteen asteikolla välillä -2 - +2. Tulokset voidaan mitata yhdeksi yhteenlasketuksi tavoitesaavutuspisteeksi. Tämä menetelmä antaa numeerisen T-pisteen, joka on normaalisti jakautunut noin 50:n keskiarvoon (jos tavoitteet saavutetaan tarkasti) ja keskihajonnan ollessa noin 10 (jos tavoitteet on saavutettu yli tai alle).
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Muutos arjen vaikeuksissa toiminnassa/osallistumisessa Daily Living Questionnaire -kyselyllä (DLQ-R-NL) mitattuna
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Daily Living Questionnairen hollanninkielinen versio mittaa, kuinka paljon henkisiä tai kognitiivisia vaikeuksia osallistujalla yleensä on suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Muutos strategian käytössä koulutettujen ja kouluttamattomien IADL-tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Koulutettujen ja kouluttamattomien IADL-tehtävien suorittamisen jälkeen toteutetaan myös itse laadittu kyselylomake itseraportoidun strategian käytön selvittämiseksi Frankenmolenin, Fasottin, Kesselsin & Oostermanin (2018) käyttämän strategiakyselyn perusteella strategian mittaamiseksi. käyttää perinteisessä muistitehtävässä. Ensinnäkin osallistujilta kysytään avoimesti, mitä strategioita he käyttävät IADL-tehtävän suorittamisen aikana. Tämän jälkeen heille annetaan luettelo mahdollisista GMT-strategiakomponenteista, joita voidaan käyttää tehtävän suorittamiseen, ja heitä pyydetään merkitsemään valintamerkki jokaisen käyttämänsä strategian viereen.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Muutos subjektiivisessa kokemuksessa strategian käytöstä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
GMT-strategian käyttöä arvioidaan muokkaamalla strategian käyttöluetteloa; SUI (Koning-Haanstra, Berg ja Deelman, 1990). Osallistujien on ilmoitettava, kuinka usein he käyttävät tiettyä strategiaa päivittäisissä tilanteissa 5-pisteen luokitusasteikolla 1 (ei koskaan) 5 (usein). Keskimääräiset tuotepisteet lasketaan.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Muutos suorituskyvyssä kahdessa koulutetussa IADL-tehtävässä (hoitotavoitteet)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa
Kahden hoitotavoitteen tehokkuutta mitataan standardoidulla asteikolla, joka on samanlainen kuin Bertensin et al. (2015) ja Dechamps et ai. (2011). Tehtävät jaetaan useisiin vaiheisiin GMT-menetelmää käyttäen. Jokainen tehtävävaihe arvioidaan 3 pisteen asteikolla (vaihtelee 2 = pätevä - 0 = alijäämä). Tehtäväkohtaiset kokonaispisteet säädetään 100 pisteen asteikolla seuraavalla kaavalla: suorituskyky = (kokonaispisteet / (askelmäärä × 2)) × 100. Näin ollen 100 %:n suorituskyky osoittaa täydellistä IADL-tehtävän suoritusta.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klimmendaal Revalidatiespecialisten

Tutkijat

  • Päätutkija: Elise Verhoog, MSc, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Karman Line GMT SCED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa