Un diseño de caso único para investigar un juego de estrategia compensatorio que respalda la capacitación en gestión de objetivos
28 de junio de 2023 actualizado por: Klimmendaal Revalidatiespecialisten
Evaluación de un juego cerebral compensatorio que respalda el entrenamiento de gestión de objetivos dirigido a la función ejecutiva después de una lesión cerebral adquirida utilizando una metodología de diseño experimental de caso único
La principal queja cognitiva de los pacientes con lesión cerebral suele ser la desorganización cotidiana causada por los déficits de la función ejecutiva (FE).
Para minimizar la desorganización cotidiana, se requieren intervenciones efectivas de FE.
Las intervenciones que incorporan estrategias compensatorias tienen el potencial de permitir que los pacientes minimicen las discapacidades, minimicen los problemas de participación y funcionen de manera más independiente en la vida diaria.
Una intervención bien conocida basada en evidencia que incorpora estrategias compensatorias es Goal Management Training (GMT).
GMT implica aprender y aplicar un algoritmo, en el que una tarea diaria se subdivide en múltiples pasos para manejar las dificultades ejecutivas de planificación y resolución de problemas.
Para adoptar la estrategia GMT y garantizar la máxima rentabilidad para los pacientes, deben aprender a utilizar el algoritmo en diferentes situaciones y tareas.
Por lo tanto, GMT es un tratamiento integral, lento y, por lo tanto, intensivo en mano de obra.
Junto con esto, los juegos mentales se vuelven cada vez más atractivos como una intervención (complementaria), sobre todo en un esfuerzo por desarrollar una atención personalizada en el hogar.
Sin embargo, hasta ahora, la lógica detrás de los juegos mentales se basa en lo que puede considerarse el enfoque restaurativo (es decir,
fortalecimiento de los problemas ejecutivos) en lugar de practicar estrategias compensatorias, con poca o ninguna transferencia a mejoras en el funcionamiento de la vida diaria.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el potencial de un Brain Game recientemente desarrollado, basado en estrategias compensatorias, como un complemento de GMT para desarrollar una intervención de GMT acortada y parcialmente basada en el hogar.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si el uso de un tratamiento GMT basado en juegos cerebrales compensatorios podría ser de interés en personas con déficits de FE después de una LCA, para mejorar el logro de objetivos, el rendimiento de su función ejecutiva durante tareas relacionadas con objetivos y su rendimiento ejecutivo. rendimiento durante una tarea de compra ecológicamente válida.
El estudio será un diseño experimental de caso único (SCED) de línea de base múltiple a través de individuos.
La población de estudio está formada por pacientes remitidos para rehabilitación cognitiva ambulatoria.
Los participantes elegibles para el estudio deben tener déficits ejecutivos debido a una lesión cerebral adquirida (ABI) de naturaleza no progresiva (es decir,
TCE, ictus), con un tiempo mínimo de evolución de 3 meses.
La edad debe estar entre 18 y 75 años y los participantes deben vivir de forma independiente en el hogar.
Los déficits ejecutivos se evaluarán mediante un examen neuropsicológico extenso.
Los participantes serán reclutados de la clínica ambulatoria y el departamento de neurorrehabilitación de Klimmendaal y Vogellanden.
Se reclutarán cuatro participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Bertens, Dr
- Número de teléfono: 0263526100
- Correo electrónico: d.bertens@klimmendaal.nl
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6813 GG
- Reclutamiento
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Contacto:
- Dirk Bertens, PhD
- Número de teléfono: 026 352 6100
- Correo electrónico: d.bertens@klimmendaal.nl
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Investigador principal:
- Elise Verhoog, MSc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 75 años
- Daño cerebral adquirido no progresivo
- Tiempo mínimo post-inicio de 3 meses
- rehabilitación ambulatoria
- Vivir de forma independiente en casa
- Déficits ejecutivos (según lo determinado en una evaluación neuropsicológica)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar/comprender el idioma holandés
- Problemas psiquiátricos graves (antecedentes)
- Trastornos neurodegenerativos
- Abuso de sustancias
- Comorbilidad cognitiva grave (es decir, demencia)
- Afasia
- Descuido
- Sin acceso a un teléfono inteligente, computadora portátil o tableta
- Incapaz de mirar la pantalla de una computadora durante 15 minutos
- Incapaz de operar un teclado o mouse de computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase de referencia (Fase A)
Al comienzo del estudio, todos los participantes son asignados a la fase de referencia (fase A).
Durante la fase A, los pacientes no reciben intervenciones relacionadas con problemas de funciones ejecutivas.
El inicio de la fase de intervención (fase B) se determina aleatoriamente para cada participante, dada la restricción de que la fase A debe tener una duración mínima de tres semanas (21 días) y máxima de cinco semanas (30 días).
Esto significa que la fase B puede comenzar cualquier día entre el 21 y el 30, lo que da como resultado un total de 10 asignaciones posibles.
Entonces, en las primeras tres semanas, todos los participantes están en la fase A. La duración de la fase A será, por lo tanto, diferente para cada sujeto.
La fase A actúa como control y, por lo tanto, se compara con la fase B.
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Experimental: Fase de intervención (Fase B): Formación en gestión de objetivos
Durante la fase de intervención (fase B), todos los participantes incluidos tendrán 6 sesiones de Capacitación en gestión de objetivos (GMT; dos veces por semana) en las que dos tareas de AIVD elegidas individualmente se subdividirán en varios pasos bajo la guía de un terapeuta que utiliza el método GMT. .
Además, los participantes juegan el juego mental compensatorio en el que se les desafía a aplicar la estrategia GMT aprendida en un entorno imaginario y seguro.
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El tratamiento en investigación solo se administra durante la fase de intervención (fase B) y consta de seis sesiones de tratamiento.
En las sesiones de tratamiento, los pacientes aprenden y aplican el algoritmo GMT.
Esto significa que los múltiples pasos del GMT, así como el desempeño real de los objetivos de la tarea IADL, se aprenderán bajo la guía de un terapeuta.
Con el fin de facilitar la generalización, los pacientes aprenderán a utilizar el algoritmo durante la realización de tareas no entrenadas jugando al Plan Game de apoyo al tratamiento.
Debido a esto, los pacientes pueden practicar la aplicación del algoritmo GMT de forma independiente en su propia casa.
Además, la intervención también incluye una Herramienta de Plan.
Esta es una aplicación móvil que se puede utilizar como ayuda durante la realización de tareas de actividades de la vida diaria (AIVD) (instrumentales) para realizar actividades de manera más independiente.
Las sesiones de tratamiento GMT se dan dos veces por semana (máx.
60 minutos por cada asistencia).
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Sin intervención: Período de seguimiento
Después de la fase B tiene lugar un período de seguimiento de tres semanas. Durante este período de seguimiento, los pacientes no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento en el Oxford Multiple Errands Test- versión holandesa (OxMET-NL) de la fase A a la fase B
Periodo de tiempo: El comportamiento objetivo (es decir, el rendimiento en OxMET-NL) se medirá repetidamente, dos veces por semana, durante la fase A (3 a 5 semanas) y la fase B (3 semanas)
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La conducta objetivo se evaluará repetidamente, en un mínimo de seis ocasiones en la fase A y B, de acuerdo con las recomendaciones de los criterios What Works Clearinghouse y RoBiNT (Tate et al., 2013).
La tarea OxMET-NL es una versión basada en tableta de computadora de la Prueba de diligencias múltiples y se califica automáticamente.
La tarea requiere que los pacientes compren seis artículos y respondan dos preguntas.
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El comportamiento objetivo (es decir, el rendimiento en OxMET-NL) se medirá repetidamente, dos veces por semana, durante la fase A (3 a 5 semanas) y la fase B (3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Analógica Visual (EVA) de fase A a fase B para seguimiento
Periodo de tiempo: La EVA se evaluará repetidamente, dos veces por semana, durante la fase A (3 a 5 semanas), fase B (3 semanas) y seguimiento (3 semanas)
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Experiencia subjetiva del uso de estrategias en la vida diaria y durante la realización de actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD).
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La EVA se evaluará repetidamente, dos veces por semana, durante la fase A (3 a 5 semanas), fase B (3 semanas) y seguimiento (3 semanas)
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Cambio en el desempeño de los objetivos del tratamiento medido con la Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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GAS es una técnica matemática para cuantificar el logro de metas establecidas, utilizada en rehabilitación.
GAS se describe como un método para calificar la medida en que se logran los objetivos individuales del paciente en el curso de la intervención.
En efecto, cada paciente tiene una medida de resultado propia, pero se puntúa de forma estandarizada para permitir el análisis estadístico.
El logro de cada objetivo (tarea IADL) se puede medir en una escala de 5 puntos que va de -2 a +2.
Los resultados se pueden cuantificar en un solo puntaje agregado de logro de objetivos.
Este método proporciona una puntuación T numérica que normalmente se distribuye alrededor de una media de 50 (si los objetivos se logran con precisión) con una desviación estándar de alrededor de esta media de 10 (si los objetivos se superan o no se alcanzan).
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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Cambio en las dificultades cotidianas en las actividades/participación según lo medido en el Cuestionario de la Vida Diaria (DLQ-R-NL)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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La versión holandesa del Cuestionario de la Vida Diaria mide cuánta dificultad mental o cognitiva tiene generalmente el participante al realizar actividades diarias.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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Cambio en el uso de la estrategia durante la realización de tareas IADL entrenadas y no entrenadas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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También se administrará un cuestionario de diseño propio para examinar el uso de la estrategia autoinformado después de la realización de las tareas IADL entrenadas y no entrenadas, basado en el cuestionario de estrategia utilizado por Frankenmolen, Fasotti, Kessels & Oosterman (2018), para medir la estrategia. uso en una tarea de memoria tradicional.
En primer lugar, se pregunta abiertamente a los participantes qué estrategias utilizan durante la realización de una tarea IADL.
Posteriormente, se les da una lista con posibles componentes de estrategia de GMT que uno podría usar para realizar una tarea y se les pide que coloquen una marca de verificación junto a cada estrategia que hayan usado.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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Cambio en la experiencia subjetiva del uso de la estrategia en la vida diaria
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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El uso de la estrategia GMT se evalúa a través de un ajuste del Inventario de uso de la estrategia; IUE (Koning-Haanstra, Berg y Deelman, 1990).
Los participantes deben indicar con qué frecuencia utilizan una determinada estrategia en situaciones de la vida diaria utilizando una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (a menudo).
Se calculan las puntuaciones medias de los elementos.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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Cambio en el desempeño en dos tareas IADL entrenadas (objetivos de tratamiento)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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El desempeño en dos objetivos de tratamiento se mide con una escala estandarizada que es similar a la utilizada por Bertens et al. (2015) y Dechamps et al. (2011).
Las tareas se dividirán en varios pasos utilizando el método GMT.
Cada paso de la tarea se evaluará siguiendo una escala de 3 puntos (que van desde 2 = competente a 0 = déficit).
Las puntuaciones totales por tarea se ajustarán a una escala de 100 puntos utilizando la siguiente fórmula: rendimiento = (puntuación total / (número de pasos × 2)) × 100.
Por lo tanto, un rendimiento del 100 % indica un rendimiento perfecto de la tarea IADL.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a las tres semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elise Verhoog, MSc, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karman Line GMT SCED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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