Oireiden seuranta hemodialyysissä (SMaRRT-HD)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania
Kahden lähestymistavan vertaileva tehokkuus oireiden seurantaan hemodialyysissä
SMaRRT-HD-tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus oireiden seurannasta ja tuettua kliinikon seurantaa käyttäen SMaRRT-HD:n sähköistä potilasraportoi tulosmittaria (ePROM) verrattuna tavalliseen hoitoon.
Noin 2 400 potilasta 30 maantieteellisesti ja rodullisesti vaihtelevalla Yhdysvaltain hemodialyysiklinikalla otetaan mukaan.
Ensisijainen koehypoteesi on, että säännöllinen oirepotilaiden raportoiman tulosmittarin (PROM) anto ja tuettu kliinikkoseuranta dialyysihoidossa vähentää kärsimystä ja parantaa tuloksia kannustamalla tunnistamattomien oireiden hoitoon ja tehostamalla potilashoitotiimien välistä viestintää.
SMaRRT-HD-ryhmään satunnaistetut klinikat ottavat käyttöön SMaRRT-HD:n 12 kuukauden ajan.
SMaRRT-HD on oireiden seurantajärjestelmä, joka sisältää 1) tablettipohjaisen oireraportoinnin PROM:n avulla ja 2) tuetun kliinikon seurannan, joka koostuu oirehälytyksistä, oireiden hallinnan ohjeista ja oireiden seurantaraporteista, jotka jaetaan potilaiden kanssa.
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut dialyysiklinikat eivät ota käyttöön SMaRRT-HD:tä tai muita kokeeseen perustuvia toimenpiteitä.
Tavanomaisen hoidon klinikat seuraavat oireita kliinisen hoidon vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa ja suorittamalla Health Related Life Quality of Life -tutkimuksen, joka sisältää kysymyksiä oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- Fresenius Medical Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Bowman, MHA
- Puhelinnumero: 919-445-6790
- Sähköposti: Cassandra_Bowman@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hoito hemodialyysillä osallistuvalla dialyysiklinikalla
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua ilmoittaa oireistaan SMaRRT-HD-alustan avulla
- Ei halua jakaa kliinisesti hankittuja tietoja tutkimusryhmän kanssa
- Taustalla oleva sairaus, kuten dementia, jonka odotetaan estävän kokeen tietoasiakirjan (tietosivun) ymmärtämisen
- Vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMaRRT-HD (munuaiskorvaushoidon oireiden seuranta - hemodialyysi)
SMaRRT-HD:hen satunnaistetut dialyysiklinikat ottavat käyttöön SMaRRT-HD-oireiden seurantajärjestelmän.
SMaRRT-HD koostuu 1) tablet-pohjaisesta oireraportoinnista, jossa käytetään potilaiden raportoimaa tulosmittausta (PROM) ja 2) tuetusta kliinikon seurannasta, joka koostuu oirehälytyksistä, oireiden hallinnan ohjeista ja oireiden seurantaraporteista, jotka jaetaan potilaiden kanssa.
SMaRRT-HD-klinikoilla kokeeseen osallistuneille SMaRRT-HD-järjestelmä otetaan käyttöön oireiden seurannan Usual Care -lähestymistavan lisäksi.
|
SMaRRT-HD-ryhmään satunnaistetut dialyysiklinikat käyttävät SMaRRT-HD-järjestelmää potilaan ilmoittamien oireiden tallentamiseen ja kliinikon seurantaan.
Online-järjestelmä sisältää potilaiden oireiden ePROM-tutkimukset, kliinikon reaaliaikaiset sähköpostihälytykset, kliinikon ohjeet oireiden hallintaan ja potilaskohtaiset oireraportit sekä hallinnollisen kojetaulun, joka tukee tutkimukseen osallistuneiden hallintaa klinikoilla SMaRRT-HD:tä käyttävillä.
Klinikan nimeämä henkilökunta (eli potilaiden hoitoteknikot ja sairaanhoitajat) saa koulutusta järjestelmän käyttämisestä oireiden ePROM-kyselyiden hallinnointiin tablettitietokoneiden käyttäjille.
Nimetyt klinikan sairaanhoitajat ja terveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta oireiden hallintaan liittyvien ohjeiden ja potilaskohtaisten oireraporttien saamiseksi SMaRRT-HD-järjestelmässä.
SMaRRT-HD-klinikoilla kokeeseen osallistuneille SMaRRT-HD-järjestelmä otetaan käyttöön oireiden seurannan Usual Care -lähestymistavan lisäksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut dialyysiklinikat eivät ota käyttöön SMaRRT-HD:tä tai muita kokeeseen perustuvia toimenpiteitä.
Tavallisen hoidon klinikat seuraavat oireita kliinisen hoidon vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa ja suorittamalla CMS:n määräämän Health-Related Life Quality of Life (HRQOL) -tutkimuksen, joka sisältää kysymyksiä oireista.
|
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut dialyysiklinikat eivät ota käyttöön SMaRRT-HD:tä tai muita kokeeseen perustuvia toimenpiteitä.
Tavallisen hoidon klinikat seuraavat oireita kliinisen hoidon vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa ja suorittamalla CMS:n määräämän Health-Related Life Quality of Life (HRQOL) -tutkimuksen, joka sisältää kysymyksiä oireista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysihoitoon liittyvien oireiden vakavuus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan muutoksena dialyysioireiden indeksi-vakavuuspisteessä 12 kuukauden aikana (ensisijainen päätetapahtuma). Osallistujilta kysytään, onko heillä oireita viimeisen viikon aikana. Jos vastaus on kyllä, osallistujaa pyydetään ilmoittamaan "Kuinka paljon se häiritsi sinua?". Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
EuroQOL 5D-5L (EQ-5D-5L) Osallistujilta kysytään viidestä eri osa-alueesta, jotka voivat vaikuttaa ihmisten elämänlaatuun (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus). Osallistujat vastaavat asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = keskivaikeita, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. EQ-5D-yhteenvetoindeksi johdetaan soveltamalla kaavaa (kehittämä EuroQol Group), joka liittää arvot (painot) kunkin ulottuvuuden jokaiseen tasoon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Dialyysin jälkeinen toipumisaika (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toipumisajan kysymys
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kivun häiriö (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) – häiriöt Osallistujilta kysytään, kuinka paljon kipu on viimeisen viikon aikana häirinnyt eri toimintoja. Tämä pisteytetään yleensä seitsemän kohteen keskiarvona. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7 Osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka usein heillä on ollut oireita tai kokemuksia viimeisen 2 viikon aikana. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-8 Osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka paljon heillä on ollut ongelmia viimeisen 2 viikon aikana. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot (tehokkuus)
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen kesto plus 6 kuukautta; 18 kuukautta yhteensä
|
Sairaalahoitoaste
|
Aktiivisen 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen kesto plus 6 kuukautta; 18 kuukautta yhteensä
|
|
Kuolleisuus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen kesto plus 6 kuukautta; 18 kuukautta yhteensä
|
Kuolleisuus
|
Aktiivisen 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen kesto plus 6 kuukautta; 18 kuukautta yhteensä
|
|
Dialyysijaksojen väliin jääminen (tehokkuus)
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
Menetettyjen dialyysikertojen määrä tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Lyhennetyt dialyysijaksot (tehokkuus)
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
Lyhennettyjen dialyysikertojen määrä tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Läpäisy (toteutus)
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
SMaRRT-HD:n valmistumisasteet SMaRRT-HD-järjestelmästä ja KDQOL™-36:n valmistumisasteet, jotka on kerätty dialyysin sairauskertomuksesta
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Fidelity (toteutus); Kliininen vaikutus PROM-käytön jälkeen; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
Dialyysipotilastiedotteessa on todisteita kliinikon toimista vastauksena raportoituun oireeseen.
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Fidelity (toteutus); Potilaan raportoima kliinikon seuranta; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaan vastaus tietokoneavusteiseen puhelinhaastatteluun liittyvään kysymykseen raportoidun oireen kliinikon seurannasta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fidelity (toteutus); Potilaan/kliinikon raportoimat seurantatoimet; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset kyselyyn, joka koskee raportoidun oireen kliinikon seurantaa.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fidelity (toteutus); Kliinikon pääsy oireisiin liittyviin ohjeisiin; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoissa SMaRRT-HD-järjestelmässä on todisteita kliinikon pääsystä oireisiin 7 päivän kuluessa jokaisesta SMaRRT-HD-oireiden ePROM-annosta.
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Fidelity (toteutus); Kliinikon pääsy oireraportteihin; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoissa SMaRRT-HD-järjestelmässä todisteet siitä, että lääkärit voivat saada oireraportteja 7 päivän kuluessa jokaisesta SMaRRT-HD-oireyhtymän ePROM-annosta.
|
Aktiivisen 12 kuukauden opiskelun kesto
|
|
Hyväksyttävyys (toteutus); Kyselyt; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset kyselyyn potilaan ja dialyysihoitotiimin oireiden viestinnän hyväksyttävyydestä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys (toteutus); Haastattelut; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset haastattelukysymyksiin potilaan ja dialyysihoitotiimin oireiden viestinnän hyväksyttävyydestä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys (toteutus); Kyselyt; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja lääketieteen tarjoaja vastaavat kyselyyn SMaRRT-HD-järjestelmän komponenttien hyväksyttävyydestä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys (toteutus); Haastattelut; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja lääketieteen tarjoaja vastaavat haastattelukysymyksiin SMaRRT-HD-järjestelmän komponenttien hyväksyttävyydestä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus (toteutus); Kyselyt; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset kyselyyn potilaan ja dialyysihoitoryhmän oireiden viestinnän tarkoituksenmukaisuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus (toteutus); Haastattelut; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset haastattelukysymyksiin potilaan ja dialyysihoitotiimin oireiden viestinnän tarkoituksenmukaisuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus (toteutus); Kyselyt; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja terveydenhoitaja vastaavat kyselyyn SMaRRT-HD-järjestelmän komponenttien sopivuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus (toteutus); Haastattelut; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja lääketieteen tarjoaja vastaavat haastattelukysymyksiin SMaRRT-HD-järjestelmän osien sopivuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (toteutus); Kyselyt; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset kyselyyn potilaan ja dialyysihoitotiimin oireiden viestinnän toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (toteutus); Haastattelut; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, klinikan henkilöstön ja terveydenhuollon tarjoajien vastaukset haastattelukysymyksiin potilaan ja dialyysihoitotiimin oireiden viestinnän toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (toteutus); Haastattelut; Dialyysitoimittajaorganisaatioiden yritysten johtajat
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan ennen optimointivaihetta ja kokeilun päätyttyä.
|
Yritysjohtajat vastaavat haastattelukysymyksiin säännöllisen PROM-hoidon tärkeydestä, toteutettavuudesta ja kestävyyden mahdollisuudesta rutiininomaisessa dialyysihoidossa.
|
Haastattelut suoritetaan ennen optimointivaihetta ja kokeilun päätyttyä.
|
|
Toteutettavuus (toteutus); Kyselyt; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja lääketieteen tarjoaja vastaavat kyselyyn SMaRRT-HD-järjestelmän komponenttien toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (toteutus); Haastattelut; SMaRRT-HD klinikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vain SMaRRT-HD-klinikoilla potilas, klinikan henkilökunta ja lääketieteen tarjoaja vastaavat haastattelukysymyksiin SMaRRT-HD-järjestelmän komponenttien toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fidelity (toteutus); Potilaan ilmoittama oireyhteenvedon vastaanottaminen; Kaikki klinikat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaan vastaus tietokoneavusteiseen puhelinhaastatteluun liittyvään kysymykseen oireyhteenvetojen vastaanottamisesta.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Väsymys (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lupauksen väsymys sf 6a Väsymys mitataan käyttämällä lupauksen väsymystä lyhytaikainen muoto (SF) 6a. Normalisoitu pistemäärä ilmoitettiin T-arvoina. Mahdollisten pisteiden koko alue on 26,2 - 65,6. 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. Pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon sitoutuminen (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon sitoutuminen - Lyhyt muoto 8A (PHE -8A) Osallistujia pyydetään vastaamaan lausuntoihin, kuinka totta jokainen lausunto on heille kyselylomakkeen hallinnoinnissa. Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan totta" "hyvin totta". PHE-8A käyttää esineiden vastausteoriapohjaista pisteytystä, joka on muunnettu standardoituihin T-pisteisiin. Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja lääkärin välisen viestinnän laatu (tehokkuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien keskitetty hemodialyysi-kuluttajaarvio (ICH CAHPS) – viestintä- ja hoitoalue
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Jennifer Flythe, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijainen menetelmä tiedon jakamiseksi tiedeyhteisön kanssa on vertaisarvioitujen julkaisujen ja esitelmien avulla tiede- ja ammattiyhdistysten kokouksissa.
Loppuraportti tutkimustuloksista toimitetaan PCORI:lle vertaisarviointia varten PCORI:n vertaisarviointi- ja löydösten julkaisuprosessin mukaisesti.
Selkeäkieliset tiivistelmät tuloksista toimitetaan kaikille osallistuville dialyysiklinikoille jaettavaksi kaikille potilaille, henkilökunnalle ja terveydenhuollon tarjoajille.
Tietojen jakaminen on PCORI:n tiedonhallinta- ja tiedonjakokäytännön mukaista ja projektisopimusten ja tiedonkäyttösopimusten salliman mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .