Monitorowanie objawów w hemodializie (SMaRRT-HD)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania
Porównawcza skuteczność dwóch podejść do monitorowania objawów w hemodializie
Badanie SMaRRT-HD jest randomizowanym klastrowym badaniem dotyczącym monitorowania objawów ze wspomaganą obserwacją kliniczną przy użyciu systemu elektronicznej oceny wyników SMaRRT-HD (ePROM) w porównaniu ze standardową opieką.
Zarejestrowanych zostanie około 2400 pacjentów w 30 zróżnicowanych geograficznie i rasowo klinikach hemodializy w USA.
Podstawowa hipoteza badania jest taka, że regularne podawanie objawów zgłaszanych przez pacjentów (PROM) wraz ze wspieraną kontynuacją kliniczną w opiece dializacyjnej zmniejszy cierpienie i poprawi wyniki poprzez przyspieszenie leczenia nierozpoznanych objawów i poprawę komunikacji zespołu opieki nad pacjentem.
Kliniki przydzielone losowo do grupy SMaRRT-HD przyjmą stosowanie SMaRRT-HD przez 12 miesięcy.
SMaRRT-HD to system monitorowania objawów, który obejmuje 1) zgłaszanie objawów za pomocą tabletu za pomocą PROM oraz 2) wspieraną obserwację kliniczną obejmującą ostrzeżenia o objawach, wskazówki dotyczące zarządzania objawami i raporty śledzenia objawów, które są udostępniane pacjentom.
Kliniki dializ przydzielone losowo do zwykłej opieki nie przyjmą SMaRRT-HD ani żadnych innych procedur opartych na próbach.
Kliniki Usual Care będą monitorować objawy poprzez interakcje opieki klinicznej z uczestnikami oraz przeprowadzając ankietę dotyczącą jakości życia związaną ze zdrowiem, która zawiera pytania dotyczące objawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Rekrutacyjny
- Fresenius Medical Care
-
Kontakt:
- Cassandra Bowman, MHA
- Numer telefonu: 919-445-6790
- E-mail: Cassandra_Bowman@unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Leczenie za pomocą hemodializy w uczestniczącej klinice dializ
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą zgłaszać swoich objawów za pomocą platformy SMaRRT-HD
- Brak chęci udostępniania danych uzyskanych klinicznie zespołowi badawczemu
- Stan podstawowy, taki jak demencja, który może uniemożliwić zrozumienie dokumentu informacyjnego dotyczącego badania (arkusz informacyjny)
- Uwięzienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SMaRRT-HD (Monitorowanie objawów terapii nerkozastępczej — hemodializa)
Kliniki dializ zrandomizowane do SMaRRT-HD wdrożą system monitorowania objawów SMaRRT-HD.
SMaRRT-HD składa się z 1) zgłaszania objawów za pomocą tabletu przy użyciu pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PROM) oraz 2) wspieranej obserwacji klinicznej obejmującej ostrzeżenia o objawach, wskazówki dotyczące postępowania z objawami i raporty śledzenia objawów, które są udostępniane pacjentom.
W przypadku uczestników badania w klinikach SMaRRT-HD system SMaRRT-HD zostanie wdrożony jako uzupełnienie standardowego podejścia do monitorowania objawów.
|
Kliniki dializ przydzielone losowo do grupy SMaRRT-HD będą wykorzystywać system SMaRRT-HD do rejestrowania objawów zgłaszanych przez pacjentów i wspierania obserwacji klinicysty.
System online obejmuje ankiety ePROM dotyczące objawów pacjentów, powiadomienia e-mail w czasie rzeczywistym dla klinicystów, wskazówki dla klinicystów dotyczące zarządzania objawami i raporty dotyczące objawów dla pacjentów, a także pulpit administracyjny wspierający zarządzanie uczestnikami badania w klinikach za pomocą SMaRRT-HD.
Wyznaczony personel kliniki (tj. technicy opieki nad pacjentem i pielęgniarki) zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z systemu do administrowania ankietami ePROM pacjentów na tabletach.
Wyznaczone pielęgniarki kliniczne i dostawcy usług medycznych zostaną przeszkoleni w zakresie uzyskiwania dostępu do wskazówek dotyczących zarządzania objawami i zgłaszania objawów przez pacjenta w systemie SMaRRT-HD.
W przypadku uczestników badania w klinikach SMaRRT-HD system SMaRRT-HD zostanie wdrożony jako uzupełnienie standardowego podejścia do monitorowania objawów.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Kliniki dializ przydzielone losowo do zwykłej opieki nie przyjmą SMaRRT-HD ani żadnych innych procedur opartych na próbach.
Kliniki Usual Care będą monitorować objawy poprzez interakcje opieki klinicznej z uczestnikami oraz przeprowadzając ankietę dotyczącą jakości życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) zleconą przez CMS, która zawiera pytania dotyczące objawów.
|
Kliniki dializ przydzielone losowo do zwykłej opieki nie przyjmą SMaRRT-HD ani żadnych innych procedur opartych na próbach.
Kliniki Usual Care będą monitorować objawy poprzez interakcje opieki klinicznej z uczestnikami oraz przeprowadzając ankietę dotyczącą jakości życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) zleconą przez CMS, która zawiera pytania dotyczące objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów związanych z dializą (skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wynik ten zostanie oceniony jako zmiana wskaźnika nasilenia objawów dializy w ciągu 12 miesięcy (pierwszorzędowy punkt końcowy). Uczestnicy są pytani, czy doświadczyli objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, uczestnik jest proszony o wskazanie „Jak bardzo ci to przeszkadzało?”. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 150. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (efektywność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
EuroQOL 5D-5L (EQ-5D-5L) Uczestnicy są pytani o 5 różnych dziedzin, które mogą wpływać na jakość życia ludzi (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresja). Uczestnicy udzielają odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1=brak problemów, 2=nieznaczne problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy, 5=skrajne problemy. Indeks zbiorczy EQ-5D uzyskuje się poprzez zastosowanie formuły (opracowanej przez Grupę EuroQol), która przypisuje wartości (wagi) do każdego poziomu w każdym wymiarze. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Czas rekonwalescencji po dializie (skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pytanie o czas regeneracji
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Ingerencja w ból (Skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) — interferencja Uczestnicy są pytani, jak bardzo w ciągu ostatniego tygodnia ból przeszkadzał w różnych czynnościach. Jest to zazwyczaj oceniane jako średnia z siedmiu pozycji. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 10. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Lęk (Skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)-7 Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni mieli objawy lub doświadczenia. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 21. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Depresja (Skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8 Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie, jak bardzo w ciągu ostatnich 2 tygodni doświadczyli problemów. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 24. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Hospitalizacje (skuteczność)
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu plus 6 miesięcy; Łącznie 18 miesięcy
|
Wskaźnik hospitalizacji
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu plus 6 miesięcy; Łącznie 18 miesięcy
|
|
Śmiertelność (Skuteczność)
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu plus 6 miesięcy; Łącznie 18 miesięcy
|
Wskaźnik śmiertelności
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu plus 6 miesięcy; Łącznie 18 miesięcy
|
|
Opuszczone sesje dializy (skuteczność)
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Liczba opuszczonych sesji dializy podczas udziału w badaniu.
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Skrócone sesje dializy (Skuteczność)
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Liczba skróconych dializ podczas udziału w badaniu.
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Penetracja (implementacja)
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Wskaźniki ukończenia SMaRRT-HD zebrane z systemu SMaRRT-HD i wskaźniki ukończenia KDQOL™-36 zebrane z dokumentacji medycznej dializy
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Wierność (wdrożenie); Działanie kliniczne po zastosowaniu PROM; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Dowody w dokumentacji medycznej dotyczącej dializy dotyczące działań klinicysty w odpowiedzi na zgłaszany objaw.
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Wierność (wdrożenie); Zgłoszona przez pacjenta obserwacja kliniczna; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedź pacjenta na pytanie z wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo dotyczące występowania zgłaszanego objawu przez lekarza.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wierność (wdrożenie); Działania kontrolne zgłaszane przez pacjenta/klinicystę; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania ankiety dotyczące występowania obserwacji klinicznej zgłaszanego objawu.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wierność (wdrożenie); Dostęp klinicysty do wskazówek dotyczących objawów; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD dowody w systemie SMaRRT-HD na dostęp klinicysty do wskazówek dotyczących objawów w ciągu 7 dni od każdego podania ePROM objawów SMaRRT-HD.
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Wierność (wdrożenie); Dostęp lekarza do raportów dotyczących objawów; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD dowody w systemie SMaRRT-HD dotyczące dostępu klinicysty do zgłoszeń objawów w ciągu 7 dni od każdego podania ePROM objawów SMaRRT-HD.
|
Czas trwania aktywnego 12-miesięcznego udziału w badaniu
|
|
Akceptowalność (wdrożenie); Ankiety; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania ankiety dotyczące akceptowalności komunikacji zespołu opieki nad pacjentami dializowanymi na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność (wdrożenie); wywiady; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania z wywiadu dotyczące dopuszczalności komunikacji zespołu opieki nad pacjentami dializowanymi na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność (wdrożenie); Ankiety; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawca usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące dopuszczalności elementów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność (wdrożenie); wywiady; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawcy usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania w wywiadzie dotyczące dopuszczalności elementów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Stosowność (wdrożenie); Ankiety; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania ankiety dotyczące stosowności komunikacji zespołu opieki nad pacjentem i dializami na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Stosowność (wdrożenie); wywiady; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania z wywiadu dotyczące stosowności komunikacji zespołu opieki nad pacjentem i dializami na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Stosowność (wdrożenie); Ankiety; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawca usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące przydatności elementów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Stosowność (wdrożenie); wywiady; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawcy usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania wywiadu dotyczące przydatności elementów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wykonalność (wdrożenie); Ankiety; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawców usług medycznych na pytania ankietowe dotyczące wykonalności komunikacji zespołu opieki dializacyjnej na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wykonalność (wdrożenie); wywiady; Wszystkie Kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedzi pacjentów, personelu kliniki i dostawcy usług medycznych na pytania z wywiadu dotyczące wykonalności komunikacji zespołu opieki nad pacjentem i dializami na temat objawów.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wykonalność (wdrożenie); wywiady; Liderzy korporacyjni organizacji dostawców dializ
Ramy czasowe: Wywiady zostaną przeprowadzone przed fazą optymalizacji i po zakończeniu okresu próbnego.
|
Odpowiedzi liderów korporacji na pytania z wywiadów dotyczące znaczenia, wykonalności i potencjału zrównoważonego rozwoju regularnego podawania PROM w rutynowej opiece dializacyjnej.
|
Wywiady zostaną przeprowadzone przed fazą optymalizacji i po zakończeniu okresu próbnego.
|
|
Wykonalność (wdrożenie); Ankiety; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawcy usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące wykonalności komponentów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wykonalność (wdrożenie); wywiady; Kliniki SMaRRT-HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tylko w klinikach SMaRRT-HD pacjenci, personel kliniki i dostawcy usług medycznych udzielają odpowiedzi na pytania z wywiadu dotyczące wykonalności elementów systemu SMaRRT-HD.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wierność (wdrożenie); Otrzymanie przez pacjenta podsumowania objawów; Wszystkie kliniki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odpowiedź pacjenta na pytanie udzielone w formie wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo, dotyczące otrzymania podsumowania objawów.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmęczenie (skuteczność)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Promis Fatigue SF 6A Zmęczenie będzie mierzone przy użyciu krótkiej formy (SF) 6A (SF). Znormalizowany wynik zgłoszony jako wartości t. Pełny zakres możliwych wyników wynosi 26,2 - 65,6. 50 wskazuje na średnią populacji o odchyleniu standardowym 10. Niższy wynik stanowi lepszy wynik. |
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie opieki zdrowotnej (skuteczność)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zaangażowanie opieki zdrowotnej - krótka forma 8A (Phe -8A) Uczestnicy proszeni są o odpowiedź na oświadczenia z tym, jak prawdziwe jest każde stwierdzenie dla nich w momencie zarządzania kwestionariuszem. Odpowiedzi wahają się od „wcale nie jest prawdziwe” do „bardzo prawdziwego”. Phe-8A używa punktacji opartej na teorii reakcji pozycji przekonwertowanej na znormalizowane wyniki T. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik. |
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość komunikacji pacjent-lekarz (Skuteczność)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej w ramach hemodializy w ośrodku (ICH CAHPS) — domena komunikacji i opieki
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Jennifer Flythe, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Podstawową metodą udostępniania danych społeczności naukowej będą recenzowane publikacje i prezentacje na spotkaniach środowisk naukowych i zawodowych.
Końcowy raport z wyników badań zostanie przesłany do PCORI do wzajemnej oceny zgodnie z procesem PCORI Peer Review and Findings Release Process.
Podsumowania wyników w prostym języku zostaną dostarczone do wszystkich uczestniczących klinik dializ w celu dystrybucji wśród wszystkich pacjentów, personelu i dostawców usług medycznych.
Udostępnianie danych będzie zgodne z Polityką PCORI dotyczącą zarządzania danymi i udostępniania danych oraz zgodnie z umowami projektowymi i umowami o wykorzystywaniu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .