Violettisininen valo Bakteerien inaktivointi kroonisissa haavoissa
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Frederik Plum, Bispebjerg Hospital
Tässä neljän viikon prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen lääkinnällisen laitteen turvallisuutta ja toteutettavuutta, jolla ei ole CE-merkintää.
Lääketieteellinen laite on valoa emittoiva diodi (LED) ja sen valmistaa VulCur MedTech Aps.
Violettisininen valohoitoa testataan yhteensä 22 potilaalla, joilla on kroonisia haavoja, jaettuna kolmeen ryhmään, joista kukin saa vain yhden annoksen.
Testataan kolme annosta (pieni, keskipitkä ja korkea) violetti-sinistä valoa.
ID 1-7 on määritetty alhaisen annoksen ryhmälle, ID 8-15 on määritetty keskisuurelle ryhmälle ja ID 16-22 on määritetty suuren annoksen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden turvallisuuden ja toteutettavuuden kliininen tutkimus, jossa tutkitaan violetinsinisen valon hoitoa kroonisissa haavoissa.
Tämä kliininen tutkimus kestää vuoden 2022 kolmannesta neljänneksestä 2023 toiseen neljännekseen.
Kaksikymmentäkaksi potilasta, joilla on kroonisia haavoja, otetaan mukaan (n = 22) neljän viikon tutkimusjakson ajaksi.
Viikko 1 sisältää yhden peruskäynnin.
Viikoilla 2, 3 ja 4 hoitoa annetaan kuusi kertaa 24-72 tunnin välein jokaisen hoitokäynnin välillä.
Viikko 4 sisältää yhden seurantakäynnin.
Tutkimukseen tulevat potilaat jaetaan kolmeen kevytannosryhmään (matala, keskikokoinen ja korkea) tutkimustunnuksensa mukaan.
ID 1-7 on määritetty alhaisen annoksen ryhmälle, ID 8-15 on määritetty keskisuurelle ryhmälle ja ID 16-22 on määritetty suuren annoksen ryhmään.
Jokaisen valoannoksen välillä sponsori ja päätutkija arvioivat ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat.
Kevyt annostus kasvaa vain, jos tämä arviointi katsotaan turvalliseksi.
Hoidon turvallisuuden määrittämiseksi ihoreaktiot arvioidaan hoidon jälkeen: 0 minuuttia, 30 minuuttia, 24 tuntia, 48 tuntia, 5. hoitokäynti ja seuranta.
Haittatapahtumat ja laitehaittatapahtumat arvioidaan jokaisella käynnillä jokaisen annoksen osalta, ja toteutettavuus arvioidaan seurannassa sekä potilaan että tutkijan osalta.
Tämä tutkimus noudattaa lääkinnällisiä laitteita koskevaa hyvää kliinistä käytäntöä ja noudattaa ISO-standardia DS/EN 14 155 ja Helsingin julistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northwest
-
Copenhagen, Northwest, Tanska, 2400
- Danish Wound Healing Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, naiset ja ei-binäärit, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit
- Ikä > 18 - Potilaat, joiden krooninen haava on määritelty > 6 viikkoa
- Haavan pinta-ala > 1 cm ja < 25 cm
- Potilas ymmärtää tanskaa
- Potilas voi noudattaa protokollaa
- Potilas on täysin tietoinen tutkimuksesta ja hän on antanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen infektio haavassa, joka vaatii systeemisiä tai paikallisia antibiootteja
- Nykyinen antibioottien saanti tai paikallisesti annosteltu (7 päivän sisällä ennen lähtötasoa)
- Tunnettu tai epäilty syöpä haavassa
- Aiempi fotodermatiitti ja/tai valoherkkyys
- Aiempi porfyria ja/tai yliherkkyys porfyriineille
- Tunnettu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- Äskettäin säädetty tai vasta aloitettu systeeminen immunomodulaattihoito > 4 viikkoa
- Hoito hemodialyysillä
- Dementia - Osallistuminen muihin kliinisiin haavan paranemistutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana
- Tutkijan arvio siitä, että potilas ei sovellu tutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. (Kaikki hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä turvallista ehkäisyä, tarvitsevat negatiivisen raskaustestin lähtötilanteessa. Turvalliseen ehkäisyyn kuuluvat cobber- ja hormoni intrauterine Device ja Hormone ehkäisylääkkeet. Steriilisyys määritellään kirurgisesti steriloiduksi ja vaihdevuosien jälkeen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen altistuminen violetti-siniselle valolle
ID 1-7 on määritetty pieniannoksiselle ryhmälle
|
FlashHeal valaisee halkaisijaltaan 10 cm alueen, joka sijaitsee 6-7 cm etäisyydellä haavasta. Halkaisijaltaan yli 10 cm:n haavat saavat riittävästi hoitoa haavapohjan peittämiseksi. Täyden peiton saamiseksi pyöreä hoitoalue siirretään peittämään jäljellä oleva haavakenttä. Aallonpituus on 405 nm, Full Width Half Maxim at (FWHM) 400-415 nm. Laitteen säteilyvoimakkuudet on säädetty Matala-, Keski- ja Korkea-ryhmien vaatimiin kokonaisfluensseihin, hoito kestää 15 minuuttia kaikilla annoksilla. Valoa lähetetään taajuudella 1000 Hz. |
|
Kokeellinen: Keskitasoinen altistuminen violetti-siniselle valolle
ID 8-15 on määritetty keskiannosryhmälle
|
FlashHeal valaisee halkaisijaltaan 10 cm alueen, joka sijaitsee 6-7 cm etäisyydellä haavasta. Halkaisijaltaan yli 10 cm:n haavat saavat riittävästi hoitoa haavapohjan peittämiseksi. Täyden peiton saamiseksi pyöreä hoitoalue siirretään peittämään jäljellä oleva haavakenttä. Aallonpituus on 405 nm, Full Width Half Maxim at (FWHM) 400-415 nm. Laitteen säteilyvoimakkuudet on säädetty Matala-, Keski- ja Korkea-ryhmien vaatimiin kokonaisfluensseihin, hoito kestää 15 minuuttia kaikilla annoksilla. Valoa lähetetään taajuudella 1000 Hz. |
|
Kokeellinen: Korkea altistuminen violetti-siniselle valolle
ID 16-22 on määritetty suuren annoksen ryhmään
|
FlashHeal valaisee halkaisijaltaan 10 cm alueen, joka sijaitsee 6-7 cm etäisyydellä haavasta. Halkaisijaltaan yli 10 cm:n haavat saavat riittävästi hoitoa haavapohjan peittämiseksi. Täyden peiton saamiseksi pyöreä hoitoalue siirretään peittämään jäljellä oleva haavakenttä. Aallonpituus on 405 nm, Full Width Half Maxim at (FWHM) 400-415 nm. Laitteen säteilyvoimakkuudet on säädetty Matala-, Keski- ja Korkea-ryhmien vaatimiin kokonaisfluensseihin, hoito kestää 15 minuuttia kaikilla annoksilla. Valoa lähetetään taajuudella 1000 Hz. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena.
Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events U.S. Health and Human Services -ministeriön versiolla 5.0, 27.11.2017 (CTCAE) mukautettuna ihoon.
Violettisinisen valon hoitoa pidetään turvallisena, jos alle 30 %:lla on CTCAE-pistemäärä suurempi kuin asteen 2 CTCAE.
Kunkin potilaan CTCAE-pistemäärä perustuu yhteen CTCAE-pisteeseen, jolla on vakavin arvosana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason kliininen haavan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Arvioi haavaoireita (eritys, nekroosi, maseraatio, granulaatio, turvotus) ja ihooireita (ekseema, eryteema, hyperpigmentaatio, hypogmentaatio, epthilialisoituminen) 4-portaisella asteikolla ei yhtään lievään, kohtalaiseen, vaikeaan.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Kliinisen haavan arviointi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, enintään 3 viikkoa
|
Arvioi haavaoireita (eritys, nekroosi, maseraatio, granulaatio, turvotus) ja ihooireita (ekseema, eryteema, hyperpigmentaatio, hypogmentaatio, epthilialisoituminen) 4-portaisella asteikolla ei yhtään lievään, kohtalaiseen, vaikeaan.
|
Ennakkointerventio, enintään 3 viikkoa
|
|
Kliinisen haavan seuranta
Aikaikkuna: Seuranta, jopa 4 viikkoa
|
Arvioi haavaoireita (eritys, nekroosi, maseraatio, granulaatio, turvotus) ja ihooireita (ekseema, eryteema, hyperpigmentaatio, hypogmentaatio, epthilialisoituminen) 4-portaisella asteikolla ei yhtään lievään, kohtalaiseen, vaikeaan.
|
Seuranta, jopa 4 viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (1-10)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
Kipuasteikko suhteessa hoitoon.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
|
Wong Baker FACES (1-10)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
Visuaalinen kipuasteikko suhteessa hoitoon.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
|
Tutkijan kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lääketieteellisen laitteen käytettävyyttä testataan järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS), joka testaa 10 kohdetta 5-portaisella asteikolla Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioiva osallistuja havaittu; kipu, ajankulutus ja tyytyväisyys 20 kohteen kautta. Kysymyksiin 1-13 voidaan vastata 5-portaisella asteikolla "erittäin korkealle" - "ei ollenkaan", mukaan lukien mahdollisuus vastata "en tiedä" ja "ei relevantti". Kohtaan 14-20 voidaan vastata "kyllä", "ei" ja "ei tiedä". |
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen vierailuaika
Aikaikkuna: Jokaista käyntiä kohden enintään 4 viikkoa
|
Vierailun kokonaisaika mitataan minuuteissa.
|
Jokaista käyntiä kohden enintään 4 viikkoa
|
|
Hoitotoimenpiteen keskimääräinen aika
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
Jokaisella hoitokäynnillä mitataan FlashHeal-laitteen hoitoon käytetty aika. Aika mitataan minuuteissa. |
Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
|
Perustason keskimääräinen bakteerikuormitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
E-Swabs, Essen Rotary Technique suoritettiin lähtötilanteessa, seurannassa sekä ennen ja jälkeen hoidon FlashHeal Device -laitteella.
Bakteereja viljellään aerobisten ja anaerobisten lajien varalta.
|
1 viikko
|
|
Keskimääräinen bakteerikuormitus ennen interventiota
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, enintään 3 viikkoa
|
E-Swabs, Essen Rotary Technique suoritettiin lähtötilanteessa, seurannassa sekä ennen ja jälkeen hoidon FlashHeal Device -laitteella.
Bakteereja viljellään aerobisten ja anaerobisten lajien varalta.
|
Ennakkointerventio, enintään 3 viikkoa
|
|
Intervention jälkeinen keskimääräinen bakteerikuormitus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
E-Swabs, Essen Rotary Technique suoritettiin lähtötilanteessa, seurannassa sekä ennen ja jälkeen hoidon FlashHeal Device -laitteella.
Bakteereja viljellään aerobisten ja anaerobisten lajien varalta.
|
Intervention jälkeen, enintään 3 viikkoa
|
|
Keskimääräinen bakteerikuormitus seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta, jopa 4 viikkoa
|
E-Swabs, Essen Rotary Technique suoritettiin lähtötilanteessa, seurannassa sekä ennen ja jälkeen hoidon FlashHeal Device -laitteella.
Bakteereja viljellään aerobisten ja anaerobisten lajien varalta.
|
Seuranta, jopa 4 viikkoa
|
|
Perustason haavaneste
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Vanupuikko haavanesteelle suoritetaan kerran viikossa Essen Rotary Technique -tekniikalla, testaten 6-10 sytokiinia arvioiden tulehduksellista mikroympäristöä.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos perustilan haavanesteen koostumuksesta viikosta 1 viikolle 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanupuikko haavanesteelle suoritetaan kerran viikossa Essen Rotary Technique -tekniikalla, testaten 6-10 sytokiinia arvioiden tulehduksellista mikroympäristöä.
|
2 viikkoa
|
|
Muutos perustilan haavanesteen koostumuksesta viikosta 1 viikolle 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vanupuikko haavanesteelle suoritetaan kerran viikossa Essen Rotary Technique -tekniikalla, testaten 6-10 sytokiinia arvioiden tulehduksellista mikroympäristöä.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos perustilan haavanesteen koostumuksesta viikosta 1 viikolle 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanupuikko haavanesteelle suoritetaan kerran viikossa Essen Rotary Technique -tekniikalla, testaten 6-10 sytokiinia arvioiden tulehduksellista mikroympäristöä.
|
4 viikkoa
|
|
Perustason haavan koko viikko 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
Kliininen valokuvaus tehdään kerran viikossa.
Tämän jälkeen haava analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla haavan koon laskemiseksi cm2:nä.
|
Perustaso, viikko 1
|
|
Muuta haavan peruskoon viikosta 1 viikolle 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kliininen valokuvaus tehdään kerran viikossa.
Tämän jälkeen haava analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla haavan koon laskemiseksi cm2:nä.
|
2 viikkoa
|
|
Muuta haavan peruskoon viikosta 1 viikoksi 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kliininen valokuvaus tehdään kerran viikossa.
Tämän jälkeen haava analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla haavan koon laskemiseksi cm2:nä.
|
3 viikkoa
|
|
Muuta haavan peruskoon viikosta 1 viikolle 4
Aikaikkuna: Seuranta, 4 viikkoa
|
Kliininen valokuvaus tehdään kerran viikossa.
Tämän jälkeen haava analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla haavan koon laskemiseksi cm2:nä.
|
Seuranta, 4 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena.
Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE).
CTCAE on säädetty iholle.
|
Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: 30 minuuttia Intervention jälkeen, 2 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena.
Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE).
CTCAE on säädetty iholle.
|
30 minuuttia Intervention jälkeen, 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: 24 tuntia Intervention jälkeen, 2 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena.
Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE).
CTCAE on säädetty iholle.
|
24 tuntia Intervention jälkeen, 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: 48 tuntia Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena.
Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE).
CTCAE on säädetty iholle.
|
48 tuntia Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: 120 tuntia Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena. Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE). CTCAE on säädetty iholle. |
120 tuntia Intervention jälkeinen, 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE)
Aikaikkuna: Seuranta, 4 viikkoa
|
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien (AE) ihoreaktioiden puuttumisena. Haittavaikutusten aiheuttamat ihoreaktiot arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön versio 5.0, 27. marraskuuta 2017 (CTCAE). CTCAE on säädetty iholle. |
Seuranta, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Plum, MD, Danish Wound Healing Center, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjarnsholt T, Kirketerp-Moller K, Jensen PO, Madsen KG, Phipps R, Krogfelt K, Hoiby N, Givskov M. Why chronic wounds will not heal: a novel hypothesis. Wound Repair Regen. 2008 Jan-Feb;16(1):2-10. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00283.x.
- Malone M, Bjarnsholt T, McBain AJ, James GA, Stoodley P, Leaper D, Tachi M, Schultz G, Swanson T, Wolcott RD. The prevalence of biofilms in chronic wounds: a systematic review and meta-analysis of published data. J Wound Care. 2017 Jan 2;26(1):20-25. doi: 10.12968/jowc.2017.26.1.20.
- Enwemeka CS. Antimicrobial blue light: an emerging alternative to antibiotics. Photomed Laser Surg. 2013 Nov;31(11):509-11. doi: 10.1089/pho.2013.9871. Epub 2013 Oct 18. No abstract available.
- Leanse LG, Dos Anjos C, Mushtaq S, Dai T. Antimicrobial blue light: A 'Magic Bullet' for the 21st century and beyond? Adv Drug Deliv Rev. 2022 Jan;180:114057. doi: 10.1016/j.addr.2021.114057. Epub 2021 Nov 18.
- Tomb RM, White TA, Coia JE, Anderson JG, MacGregor SJ, Maclean M. Review of the Comparative Susceptibility of Microbial Species to Photoinactivation Using 380-480 nm Violet-Blue Light. Photochem Photobiol. 2018 May;94(3):445-458. doi: 10.1111/php.12883. Epub 2018 Mar 31.
- Plattfaut I, Demir E, Fuchs PC, Schiefer JL, Sturmer EK, Bruning AKE, Oplander C. Characterization of Blue Light Treatment for Infected Wounds: Antibacterial Efficacy of 420, 455, and 480 nm Light-Emitting Diode Arrays Against Common Skin Pathogens Versus Blue Light-Induced Skin Cell Toxicity. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2021 May;39(5):339-348. doi: 10.1089/photob.2020.4932.
- Dai T, Gupta A, Huang YY, Yin R, Murray CK, Vrahas MS, Sherwood ME, Tegos GP, Hamblin MR. Blue light rescues mice from potentially fatal Pseudomonas aeruginosa burn infection: efficacy, safety, and mechanism of action. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1238-45. doi: 10.1128/AAC.01652-12. Epub 2012 Dec 21.
- Wang Y, Wang Y, Wang Y, Murray CK, Hamblin MR, Hooper DC, Dai T. Antimicrobial blue light inactivation of pathogenic microbes: State of the art. Drug Resist Updat. 2017 Nov;33-35:1-22. doi: 10.1016/j.drup.2017.10.002. Epub 2017 Oct 13.
- Liebmann J, Born M, Kolb-Bachofen V. Blue-light irradiation regulates proliferation and differentiation in human skin cells. J Invest Dermatol. 2010 Jan;130(1):259-69. doi: 10.1038/jid.2009.194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Violet-Blue-Light-Inactivation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .