Fioletowo-niebieskie światło Inaktywacja bakterii w ranach przewlekłych
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Frederik Plum, Bispebjerg Hospital
To czterotygodniowe prospektywne badanie kliniczne oceni bezpieczeństwo i wykonalność urządzenia medycznego bez oznakowania CE.
Urządzenie medyczne jest diodą elektroluminescencyjną (LED) i jest produkowane przez firmę VulCur MedTech Aps.
Terapia światłem fioletowo-niebieskim jest testowana na dwudziestu dwóch pacjentach z przewlekłymi ranami, podzielonych na trzy grupy, z których każda otrzymuje tylko jedną dawkę.
Testowane są trzy dawki (niskie, średnie i wysokie) fioletowo-niebieskiego światła.
ID 1-7 są przypisane do grupy niskiej, ID 8-15 są przypisane do grupy średniej, a ID 16-22 są przypisane do grupy wysokiej dawki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności, badające leczenie ran przewlekłych światłem fioletowo-niebieskim.
To badanie kliniczne trwa od trzeciego kwartału 2022 r. do drugiego kwartału 2023 r.
Dwudziestu dwóch pacjentów z przewlekłymi ranami zostanie włączonych (n = 22) na okres badania wynoszący cztery tygodnie.
Tydzień 1 obejmuje jedną wizytę wyjściową.
W 2., 3. i 4. tygodniu leczenie podaje się sześć razy w odstępie 24-72 godzin między każdą wizytą.
Tydzień 4 obejmuje jedną wizytę kontrolną.
Pacjenci biorący udział w badaniu są przypisywani do trzech grup dawek światła (niskiego, średniego i wysokiego) zgodnie z ich identyfikatorem badania.
ID 1-7 są przypisane do grupy niskiej, ID 8-15 są przypisane do grupy średniej, a ID 16-22 są przypisane do grupy wysokiej dawki.
Pomiędzy każdą dawką światła sponsor i główny badacz dokonają oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych.
Dawka światła jest zwiększana tylko wtedy, gdy ocena ta zostanie uznana za bezpieczną.
W celu określenia bezpieczeństwa zabiegu ocenia się odczyny skórne po zabiegu: 0 minut, 30 minut, 24 godziny, 48 godzin, 5 wizyta zabiegowa oraz podczas wizyty kontrolnej.
Zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem są oceniane podczas każdej wizyty dla każdej dawki, wykonalność jest oceniana podczas obserwacji zarówno pacjenta, jak i badacza.
Niniejsze badanie jest zgodne z Dobrą Praktyką Kliniczną dotyczącą wyrobów medycznych i jest zgodne z normą ISO DS/EN 14 155 oraz Deklaracją Helsińską
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northwest
-
Copenhagen, Northwest, Dania, 2400
- Danish Wound Healing Center, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, kobiety i osoby niebinarne spełniające wszystkie kryteria włączenia
- Wiek >18 - Pacjenci z przewlekłą raną zdefiniowaną > 6 tygodni
- Powierzchnia rany > 1 cm i < 25 cm
- Pacjent rozumie język duński
- Pacjent może przestrzegać protokołu
- Pacjent jest w pełni poinformowany o badaniu i wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna infekcja rany wymagająca ogólnoustrojowych lub miejscowych antybiotyków
- Obecne przyjmowanie antybiotyków lub stosowane miejscowo (w ciągu 7 dni przed punktem wyjściowym)
- Znany lub podejrzewany rak w ranie
- Poprzednie fotodermatozy i/lub nadwrażliwość na światło
- Poprzednia porfiria i/lub nadwrażliwość na porfiryny
- Znany wrodzony lub nabyty niedobór odporności
- Nowo dostosowane lub nowo rozpoczęte systemowe leczenie immunomodulacyjne >4 tygodnie
- Leczenie za pomocą hemodializy
- Demencja - Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych dotyczących gojenia się ran w ciągu ostatnich 30 dni
- Ocena badacza, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. (Wszystkie płodne kobiety, które nie stosują bezpiecznej antykoncepcji, będą musiały wykonać negatywny test ciążowy na początku badania. Bezpieczna antykoncepcja obejmuje cobber i hormonalne wkładki wewnątrzmaciczne oraz hormonalne leki antykoncepcyjne. Bezpłodność jest zdefiniowana jako przebyta sterylizacja chirurgiczna i okres pomenopauzalny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska ekspozycja na światło fioletowo-niebieskie
ID 1-7 są przypisane do grupy o niskich dawkach
|
FlashHeal oświetla obszar o średnicy 10 cm, znajdujący się w odległości 6-7 cm od rany. Rany o średnicy większej niż 10 cm zostaną poddane zabiegom wystarczającym do pokrycia łożyska rany. Aby uzyskać pełne pokrycie, okrągły obszar leczenia jest przesuwany w celu pokrycia pozostałego pola rany. Długość fali wynosi 405 nm, maksymalna połowa pełnej szerokości przy (FWHM) 400-415 nm. Natężenia promieniowania urządzenia są dostosowane do całkowitych fluencji wymaganych dla grupy Low, Medium i High, zabieg będzie trwał 15 minut przy wszystkich dawkach. Światło emitowane jest z częstotliwością 1000 Hz. |
|
Eksperymentalny: Średnia ekspozycja na światło fioletowo-niebieskie
ID 8-15 są przypisane do grupy średniego dawkowania
|
FlashHeal oświetla obszar o średnicy 10 cm, znajdujący się w odległości 6-7 cm od rany. Rany o średnicy większej niż 10 cm zostaną poddane zabiegom wystarczającym do pokrycia łożyska rany. Aby uzyskać pełne pokrycie, okrągły obszar leczenia jest przesuwany w celu pokrycia pozostałego pola rany. Długość fali wynosi 405 nm, maksymalna połowa pełnej szerokości przy (FWHM) 400-415 nm. Natężenia promieniowania urządzenia są dostosowane do całkowitych fluencji wymaganych dla grupy Low, Medium i High, zabieg będzie trwał 15 minut przy wszystkich dawkach. Światło emitowane jest z częstotliwością 1000 Hz. |
|
Eksperymentalny: Wysoka ekspozycja na światło fioletowo-niebieskie
ID 16-22 są przypisane do grupy o wysokich dawkach
|
FlashHeal oświetla obszar o średnicy 10 cm, znajdujący się w odległości 6-7 cm od rany. Rany o średnicy większej niż 10 cm zostaną poddane zabiegom wystarczającym do pokrycia łożyska rany. Aby uzyskać pełne pokrycie, okrągły obszar leczenia jest przesuwany w celu pokrycia pozostałego pola rany. Długość fali wynosi 405 nm, maksymalna połowa pełnej szerokości przy (FWHM) 400-415 nm. Natężenia promieniowania urządzenia są dostosowane do całkowitych fluencji wymaganych dla grupy Low, Medium i High, zabieg będzie trwał 15 minut przy wszystkich dawkach. Światło emitowane jest z częstotliwością 1000 Hz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE).
Reakcje skórne na zdarzenia niepożądane są oceniane za pomocą Common Terminology Criteria for Adverse Events Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE), dostosowanych do skóry.
Terapia światłem fioletowo-niebieskim zostanie uznana za bezpieczną, gdy mniej niż 30% uzyska ogólny wynik CTCAE wyższy niż stopień 2 CTCAE.
Ogólny wynik CTCAE dla każdego pacjenta jest oparty na jednym wyniku CTCAE z najcięższą oceną.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa kliniczna ocena rany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Ocenia objawy rany (wysięk, martwica, maceracja, ziarnina, obrzęk) i objawy skórne (egzema, rumień, hiperpigmentacja, hipopogmentacja, eptilializacja) w 4-stopniowej skali od braku do łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Kliniczna ocena rany
Ramy czasowe: Przed interwencją, do 3 tygodni
|
Ocenia objawy rany (wysięk, martwica, maceracja, ziarnina, obrzęk) i objawy skórne (egzema, rumień, hiperpigmentacja, hipopogmentacja, eptilializacja) w 4-stopniowej skali od braku do łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego.
|
Przed interwencją, do 3 tygodni
|
|
Kontynuacja klinicznej oceny rany
Ramy czasowe: Kontynuacja, do 4 tygodni
|
Ocenia objawy rany (wysięk, martwica, maceracja, ziarnina, obrzęk) i objawy skórne (egzema, rumień, hiperpigmentacja, hipopogmentacja, eptilializacja) w 4-stopniowej skali od braku do łagodnego, umiarkowanego, ciężkiego.
|
Kontynuacja, do 4 tygodni
|
|
Numeryczna skala ocen (1-10)
Ramy czasowe: Po interwencji, do 3 tygodni
|
Skala bólu w odniesieniu do leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Po interwencji, do 3 tygodni
|
|
Wong Baker TWARZE (1-10)
Ramy czasowe: Po interwencji, do 3 tygodni
|
Skala bólu wzrokowego w odniesieniu do leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Po interwencji, do 3 tygodni
|
|
Kwestionariusz badacza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Użyteczność wyrobu medycznego badana jest za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) składającej się z 10 pozycji na 5-stopniowej skali od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniający postrzegany Uczestnik; bólu, czasochłonności i satysfakcji poprzez 20 pozycji. Na pytania 1-13 można odpowiedzieć w 5-stopniowej skali od „w bardzo dużym stopniu” do „w ogóle nie”, w tym możliwość odpowiedzi „nie wiem” i „nie dotyczy”. Na pozycje 14-20 można odpowiedzieć „Tak”, „Nie” i „Nie wiem”. |
4 tygodnie
|
|
Średni czas wizyty
Ramy czasowe: Za każdą wizytę do 4 tygodni
|
Całkowity czas wizyty liczony będzie w minutach.
|
Za każdą wizytę do 4 tygodni
|
|
Średni czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: Po interwencji, do 3 tygodni
|
Podczas każdej wizyty leczniczej mierzony jest czas leczenia za pomocą urządzenia FlashHeal. Czas mierzony jest w minutach. |
Po interwencji, do 3 tygodni
|
|
Wyjściowe średnie obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
E-wymazówki, Essen Rotary Technique wykonane na początku badania, w okresie kontrolnym oraz przed i po leczeniu za pomocą urządzenia FlashHeal.
Bakterie będą hodowane pod kątem gatunków tlenowych i beztlenowych.
|
1 tydzień
|
|
Średnie obciążenie bakteryjne przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją, do 3 tygodni
|
E-wymazówki, Essen Rotary Technique wykonane na początku badania, w okresie kontrolnym oraz przed i po leczeniu za pomocą urządzenia FlashHeal.
Bakterie będą hodowane pod kątem gatunków tlenowych i beztlenowych.
|
Przed interwencją, do 3 tygodni
|
|
Średnie obciążenie bakteryjne po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, do 3 tygodni
|
E-wymazówki, Essen Rotary Technique wykonane na początku badania, w okresie kontrolnym oraz przed i po leczeniu za pomocą urządzenia FlashHeal.
Bakterie będą hodowane pod kątem gatunków tlenowych i beztlenowych.
|
Po interwencji, do 3 tygodni
|
|
Średnie obciążenie bakteryjne podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kontynuacja, do 4 tygodni
|
E-wymazówki, Essen Rotary Technique wykonane na początku badania, w okresie kontrolnym oraz przed i po leczeniu za pomocą urządzenia FlashHeal.
Bakterie będą hodowane pod kątem gatunków tlenowych i beztlenowych.
|
Kontynuacja, do 4 tygodni
|
|
Podstawowy płyn na ranę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Wymaz na płyn z rany wykonywany raz w tygodniu techniką rotacyjną Essen, test na obecność 6-10 cytokin oceniający mikrośrodowisko zapalne.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Zmiana wyjściowego składu płynu z rany z tygodnia 1 na tydzień 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wymaz na płyn z rany wykonywany raz w tygodniu techniką rotacyjną Essen, test na obecność 6-10 cytokin oceniający mikrośrodowisko zapalne.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowego składu płynu z rany z tygodnia 1 na tydzień 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wymaz na płyn z rany wykonywany raz w tygodniu techniką rotacyjną Essen, test na obecność 6-10 cytokin oceniający mikrośrodowisko zapalne.
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana wyjściowego składu płynu z rany z tygodnia 1 na tydzień 4
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wymaz na płyn z rany wykonywany raz w tygodniu techniką rotacyjną Essen, test na obecność 6-10 cytokin oceniający mikrośrodowisko zapalne.
|
4 tygodnie
|
|
Wyjściowy rozmiar rany Tydzień 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
|
Fotografia kliniczna wykonywana jest raz w tygodniu.
Następnie ranę analizuje się za pomocą oprogramowania ImageJ w celu obliczenia wielkości rany w cm2.
|
Wartość bazowa, tydzień 1
|
|
Zmiana z początkowego rozmiaru rany z tygodnia 1 na tydzień 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Fotografia kliniczna wykonywana jest raz w tygodniu.
Następnie ranę analizuje się za pomocą oprogramowania ImageJ w celu obliczenia wielkości rany w cm2.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana z początkowego rozmiaru rany z tygodnia 1 na tydzień 3
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Fotografia kliniczna wykonywana jest raz w tygodniu.
Następnie ranę analizuje się za pomocą oprogramowania ImageJ w celu obliczenia rozmiaru rany w cm2.
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana z początkowego rozmiaru rany z tygodnia 1 na tydzień 4
Ramy czasowe: Kontynuacja, 4 tygodnie
|
Fotografia kliniczna wykonywana jest raz w tygodniu.
Następnie ranę analizuje się za pomocą oprogramowania ImageJ w celu obliczenia rozmiaru rany w cm2.
|
Kontynuacja, 4 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: Po interwencji, 2 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE).
Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE).
CTCAE jest dostosowany do skóry.
|
Po interwencji, 2 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: 30 minut Po interwencji, 2 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE).
Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE).
CTCAE jest dostosowany do skóry.
|
30 minut Po interwencji, 2 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: 24 godziny Po interwencji, 2 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE).
Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE).
CTCAE jest dostosowany do skóry.
|
24 godziny Po interwencji, 2 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: 48 godzin Po interwencji, 2 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE).
Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE).
CTCAE jest dostosowany do skóry.
|
48 godzin Po interwencji, 2 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: 120 godzin Po interwencji, 2 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE). Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE). CTCAE jest dostosowany do skóry. |
120 godzin Po interwencji, 2 tygodnie
|
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE)
Ramy czasowe: Kontynuacja, 4 tygodnie
|
Bezpieczeństwo jest mierzone jako brak niepożądanych reakcji skórnych (AE). Niepożądane reakcje skórne są oceniane według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, wersja 5.0, 27 listopada 2017 r. (CTCAE). CTCAE jest dostosowany do skóry. |
Kontynuacja, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederik Plum, MD, Danish Wound Healing Center, Bispebjerg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bjarnsholt T, Kirketerp-Moller K, Jensen PO, Madsen KG, Phipps R, Krogfelt K, Hoiby N, Givskov M. Why chronic wounds will not heal: a novel hypothesis. Wound Repair Regen. 2008 Jan-Feb;16(1):2-10. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00283.x.
- Malone M, Bjarnsholt T, McBain AJ, James GA, Stoodley P, Leaper D, Tachi M, Schultz G, Swanson T, Wolcott RD. The prevalence of biofilms in chronic wounds: a systematic review and meta-analysis of published data. J Wound Care. 2017 Jan 2;26(1):20-25. doi: 10.12968/jowc.2017.26.1.20.
- Enwemeka CS. Antimicrobial blue light: an emerging alternative to antibiotics. Photomed Laser Surg. 2013 Nov;31(11):509-11. doi: 10.1089/pho.2013.9871. Epub 2013 Oct 18. No abstract available.
- Leanse LG, Dos Anjos C, Mushtaq S, Dai T. Antimicrobial blue light: A 'Magic Bullet' for the 21st century and beyond? Adv Drug Deliv Rev. 2022 Jan;180:114057. doi: 10.1016/j.addr.2021.114057. Epub 2021 Nov 18.
- Tomb RM, White TA, Coia JE, Anderson JG, MacGregor SJ, Maclean M. Review of the Comparative Susceptibility of Microbial Species to Photoinactivation Using 380-480 nm Violet-Blue Light. Photochem Photobiol. 2018 May;94(3):445-458. doi: 10.1111/php.12883. Epub 2018 Mar 31.
- Plattfaut I, Demir E, Fuchs PC, Schiefer JL, Sturmer EK, Bruning AKE, Oplander C. Characterization of Blue Light Treatment for Infected Wounds: Antibacterial Efficacy of 420, 455, and 480 nm Light-Emitting Diode Arrays Against Common Skin Pathogens Versus Blue Light-Induced Skin Cell Toxicity. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2021 May;39(5):339-348. doi: 10.1089/photob.2020.4932.
- Dai T, Gupta A, Huang YY, Yin R, Murray CK, Vrahas MS, Sherwood ME, Tegos GP, Hamblin MR. Blue light rescues mice from potentially fatal Pseudomonas aeruginosa burn infection: efficacy, safety, and mechanism of action. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1238-45. doi: 10.1128/AAC.01652-12. Epub 2012 Dec 21.
- Wang Y, Wang Y, Wang Y, Murray CK, Hamblin MR, Hooper DC, Dai T. Antimicrobial blue light inactivation of pathogenic microbes: State of the art. Drug Resist Updat. 2017 Nov;33-35:1-22. doi: 10.1016/j.drup.2017.10.002. Epub 2017 Oct 13.
- Liebmann J, Born M, Kolb-Bachofen V. Blue-light irradiation regulates proliferation and differentiation in human skin cells. J Invest Dermatol. 2010 Jan;130(1):259-69. doi: 10.1038/jid.2009.194.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Violet-Blue-Light-Inactivation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .