Fyysisen harjoittelun vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden sosiaaliseen toimintaan, Alexithymiaan ja koherenssin tunteeseen
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Tutkia fyysisen harjoitusohjelman vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, aleksitymiaan ja koherenssin tunteeseen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden keskuudessa. Tutkimushypoteesit
- Liikuntaohjelmaan osallistuneiden asiakkaiden sosiaalinen toimintakyky ja koherenssi on parempi kuin vertailuryhmässä.
- Fyysiseen harjoitusohjelmaan osallistuneilla asiakkailla on vähemmän aleksitymiaa kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Psykoottisten miespotilaiden osastot valitaan satunnaisesti yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla. Ensimmäinen valittu osasto osoitetaan ensimmäiselle pienelle opintoryhmälle ja sen kontrolliryhmälle. Toinen valittu osasto osoitetaan toiselle tutkimus- ja kontrolliryhmälle ja niin edelleen. Sitten osastoilla käydään uudelleen samassa järjestyksessä, jotta saavutetaan tarvittava määrä aineita.
- Valittujen osastojen potilaiden sairauskartat tarkistetaan, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Kaikista valitulla osastolla ennalta määrätyt mukaanottokriteerit täyttävistä potilaista rekrytoidaan yksinkertaista satunnaistustekniikkaa käyttäen.
- Tutkimusryhmän potilaille tehdään lääkärintarkastus, jotta voidaan sulkea pois mahdolliset vasta-aiheet fyysisen harjoituksen suorittamiselle.
- Tutkimusryhmä (20 potilasta) jaetaan 4 pieneen 5 potilaan ryhmään. Jokainen potilas haastatellaan yksilöllisesti suhteiden luomiseksi ja luottamuksen rakentamiseksi. Kunkin haastattelun aika kestää 15-30 minuuttia potilaan tuttuuden tutkijaan, keskustelu- tai yhteistyöhalukkuuden sekä kognitiivisten kykyjen mukaan. Haastattelujen loppuun mennessä tutkija selittää tutkimuksen tarkoituksen ja jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
- Tutkija haastattelee ja tarkkailee tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaita yksilöllisesti tutkimusvälineiden soveltamiseksi.
- Tutkimusryhmän potilaille tehdään fyysisiä harjoituksia, kun taas kontrolliryhmän potilaille jätetään normaali sairaalarutiini. Liikunnan interventiovaihe kestää kolme viikkoa kullekin potilaalle (kolme harjoitusta viikossa kolmen viikon ajan - yhdeksän harjoitusta jokaiselle ryhmälle). Sitä sovelletaan kahdelle ryhmälle joka viikko kolmen viikon ajan (yksi ryhmä / päivä - 3 istuntoa / viikko jokaiselle ryhmälle - kuusi päivää / viikko kahdelle ryhmälle).
- Tutkija säilyttää potilaiden osoitteet ja puhelinnumerot luottamuksellisessa muistikirjassa saatuaan luvan helpottaakseen potilaiden seurantaa avohoidolla tietojen keräämiseksi hoidon jälkeen.
- Harjoitusohjelman päätyttyä jokainen molempiin ryhmiin värvätty potilas haastatellaan välittömästi tutkimusvälineillä. Lisäksi kolmen kuukauden kotiutumisen jälkeen molempien ryhmien potilaita haastatellaan ja tarkkaillaan avohoitotasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miespotilaat, joilla ei ole liitännäissairautta, sairauden kesto enintään 10 vuotta, fyysisesti kunnossa voidakseen osallistua fyysiseen harjoitteluun (lääkärin suositusten perusteella), äskettäin vastaanotettu (2-3 viikkoa) Poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
Tutkimusryhmän potilaille tehdään fyysisiä harjoituksia.
Liikunnan interventiovaihe kestää kolme viikkoa kullekin potilaalle (kolme harjoitusta viikossa kolmen viikon ajan - yhdeksän harjoitusta jokaiselle ryhmälle).
Sitä sovelletaan kahdelle ryhmälle joka viikko kolmen viikon ajan (yksi ryhmä / päivä - 3 istuntoa / viikko jokaiselle ryhmälle - kuusi päivää / viikko kahdelle ryhmälle).
|
- Fyysinen harjoitusohjelma on innovatiivinen harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta perusosasta (lämmittely - fyysinen kunto - jäähtyminen).
Sen on aiemmin kehittänyt tutkija kokeneen liikunnanohjaajan valvonnassa.
Harjoitus alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu venyttely- ja taivutusliikkeistä.
Tätä seuraa 30-35 minuutin fyysinen kuntovaihe, joka koostuu nopeasta kävelystä, johon liittyy erilaisia käsien ja jalkojen liikkeitä.
Harjoitus päättyy lämmittelyn kaltaiseen 5-10 minuutin viilennysvaiheeseen.
Liikuntainterventioon kuluva kokonaisaika on noin 1 tunti.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat jätetään tavalliseen sairaalarutiiniin
|
- Fyysinen harjoitusohjelma on innovatiivinen harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta perusosasta (lämmittely - fyysinen kunto - jäähtyminen).
Sen on aiemmin kehittänyt tutkija kokeneen liikunnanohjaajan valvonnassa.
Harjoitus alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu venyttely- ja taivutusliikkeistä.
Tätä seuraa 30-35 minuutin fyysinen kuntovaihe, joka koostuu nopeasta kävelystä, johon liittyy erilaisia käsien ja jalkojen liikkeitä.
Harjoitus päättyy lämmittelyn kaltaiseen 5-10 minuutin viilennysvaiheeseen.
Liikuntainterventioon kuluva kokonaisaika on noin 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SFS on itse täytettävä kyselylomake, ja se koostuu 79 kohdasta eri vastausmuodoilla (dikotomiset kysymykset, kolmen pisteen likert-asteikko, neljän pisteen likert-asteikko ja viiden pisteen likert-asteikko).
Nämä kohteet luokitellaan seitsemään ala-asteikkoon; vetäytyminen/sosiaalinen sitoutuminen )5 kohdetta), ihmisten välinen viestintä (4 kohdetta), itsenäisyys-suorituskyky (13 kohdetta), itsenäisyys-kompetenssi (13 kohdetta), virkistys (15 kohdetta), prososiaalinen toiminta (22 kohdetta) ja työ/ammatti( 5 kohtaa), kahden pisteyttämättömän ennakkokysymyksen lisäksi.
|
2 viikkoa
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toronton Alexithymia Scale (TAS-20) on kehittänyt (Bagby, Taylor ja Parker, 1994), ja se on 20 pisteen itseläytetty kyselylomake, joka mittaa vaikeutta tunnistaa ja kuvata tunteita, jotka ovat suuri osa alexithymiaa. .
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
On 5 kohdetta, jotka on merkitty negatiivisesti (kohdat 4, 5, 10, 18 ja 19).
Aleksitymian kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kohteen vastausten summa, kun taas kunkin alaskaalan tekijän pistemäärä on kyseisen ala-asteikon vastausten summa.
TAS-20 käyttää rajapistemäärää: yhtä suuri tai pienempi kuin 51 = ei-aleksitymia, yhtä suuri tai suurempi kuin 61 = aleksitymia.
Pisteet 52-60 = mahdollinen aleksitymia.
|
2 viikkoa
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Antonovsky on kehittänyt SOC-asteikon koherenssin käsitteen mittaamiseksi.
SOC-asteikon lyhyt muoto koostuu 13 osasta, jotka koostuvat kolmesta osasta: ymmärrettävyys (johon 5 osaa vaikuttaa), hallittavuus (4 kohtaa) ja mielekkyys (4 kohtaa).
Vastaajat ilmoittavat olevansa samaa mieltä tai eri mieltä 7-kategorian semanttisella differentiaaliasteikolla kahdella ankkurointivastauksella, jotka on räätälöity kunkin kohteen sisältöön.
Viisi kohtaa (1, 2, 3, 5 ja 7) käännetään ennen kokonaispisteiden summaamista.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 13-91, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa SOC-arvoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .