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L'effet du programme d'exercices physiques sur le fonctionnement social, l'alexithymie et le sentiment de cohérence chez les patients atteints de troubles bipolaires

14 février 2023 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Le but de cette étude est de :

Étudier l'effet de l'application d'un programme d'exercices physiques sur le fonctionnement social, l'alexithymie et le sens de la cohérence chez les patients atteints de troubles bipolaires Hypothèses de recherche

  • Les clients qui ont participé au programme d'exercices physiques présenteront un meilleur fonctionnement social et un meilleur sens de la cohérence que le groupe témoin.
  • Les clients qui ont participé au programme d'exercices physiques présenteront moins d'alexithymie que le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les services des patients masculins psychotiques seront sélectionnés au hasard en utilisant une technique d'échantillonnage aléatoire simple. Le premier service sélectionné sera attribué au premier petit groupe d'étude et à son groupe de contrôle. Le deuxième service sélectionné sera affecté au deuxième groupe d'étude et de contrôle et ainsi de suite. Ensuite, les services seront à nouveau revisités dans le même ordre pour atteindre le nombre requis de sujets.
  • Les dossiers médicaux des patients dans les services sélectionnés seront examinés pour identifier ceux qui répondent aux critères d'inclusion. Parmi tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion prédéterminés dans le service sélectionné, les patients seront recrutés en utilisant une technique de randomisation simple.
  • Un bilan médical sera effectué pour les patients du groupe d'étude afin d'exclure toute contre-indication à la réalisation d'un exercice physique.
  • Le groupe d'étude (20 patients) sera divisé en 4 petits groupes de 5 patients. Chaque patient sera interviewé individuellement pour établir un rapport et établir une relation de confiance. La durée de chaque entretien prendra de 15 à 30 minutes selon la familiarité du patient avec le chercheur, sa volonté de parler ou de coopérer et ses capacités cognitives. À la fin de ces entretiens, le chercheur expliquera le but de l'étude et un consentement écrit éclairé sera obtenu de chaque patient.
  • Les patients des groupes d'étude et de contrôle seront interrogés et observés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils de l'étude.
  • Des exercices physiques seront effectués pour les patients du groupe d'étude tandis que ceux du groupe témoin seront soumis à la routine hospitalière habituelle. La phase d'intervention d'exercice physique durera trois semaines pour chaque patient (trois séances par semaine pendant trois semaines - Neuf séances pour chaque groupe). Il sera appliqué pour deux groupes chaque semaine pendant trois semaines (un groupe/jour - 3 séances/semaine pour chaque groupe - six jours/semaine pour les deux groupes).
  • Les adresses et numéros de téléphone des patients seront conservés dans un cahier confidentiel par le chercheur après avoir pris leur autorisation afin de faciliter le suivi des patients au niveau ambulatoire pour collecter les données après intervention.
  • Après la fin du programme d'exercice physique, chaque patient recruté dans les deux groupes sera interrogé immédiatement à l'aide des outils de l'étude. De plus, après trois mois de sortie, les patients des deux groupes seront interrogés et observés au niveau ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients de sexe masculin sans comorbidité, dont la durée de la maladie n'excède pas 10 ans, physiquement aptes à participer à des exercices physiques (sur la base des recommandations du médecin), récemment admis (2 à 3 semaines) Critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
Des exercices physiques seront effectués pour les patients du groupe d'étude. La phase d'intervention d'exercice physique durera trois semaines pour chaque patient (trois séances par semaine pendant trois semaines - Neuf séances pour chaque groupe). Il sera appliqué pour deux groupes chaque semaine pendant trois semaines (un groupe/jour - 3 séances/semaine pour chaque groupe - six jours/semaine pour les deux groupes).
Comportemental: Programme d'exercices physiques
- Le programme d'exercices physiques est un programme d'exercices innovant composé de trois parties de base (échauffement - forme physique - récupération). Il a été développé auparavant par le chercheur sous la supervision d'un entraîneur expérimenté d'exercice physique. La séance débutera par un échauffement de 5 à 10 minutes composé de mouvements d'étirements et de flexions. Elle sera suivie d'une phase de conditionnement physique de 30 à 35 minutes qui consiste en une marche rapide accompagnée d'une variété de mouvements des bras et des jambes. La séance se terminera par une phase de récupération de 5 à 10 minutes similaire à l'échauffement. Le temps total nécessaire pour terminer l'intervention d'exercice physique sera d'environ 1 heure.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ceux du groupe témoin seront soumis à la routine hospitalière habituelle
Comportemental: Programme d'exercices physiques
- Le programme d'exercices physiques est un programme d'exercices innovant composé de trois parties de base (échauffement - forme physique - récupération). Il a été développé auparavant par le chercheur sous la supervision d'un entraîneur expérimenté d'exercice physique. La séance débutera par un échauffement de 5 à 10 minutes composé de mouvements d'étirements et de flexions. Elle sera suivie d'une phase de conditionnement physique de 30 à 35 minutes qui consiste en une marche rapide accompagnée d'une variété de mouvements des bras et des jambes. La séance se terminera par une phase de récupération de 5 à 10 minutes similaire à l'échauffement. Le temps total nécessaire pour terminer l'intervention d'exercice physique sera d'environ 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: 2 semaines
Le SFS est un questionnaire auto-administré et se compose de 79 éléments avec différents formats de réponse (questions dichotomiques, échelle de Likert à trois points, échelle de Likert à quatre points et échelle de Likert à cinq points). Ces éléments sont classés en sept sous-échelles ; retrait/engagement social )5 items), communication interpersonnelle (4 items), autonomie-performance(13 items), autonomie-compétence (13 items), loisirs (15 items), activités prosociales (22 items) et emploi/profession( 5 items), en plus de deux questions préliminaires non notées.
2 semaines
Échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: 2 semaines
L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) a été développée par (Bagby, Taylor et Parker, 1994) et il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 20 éléments qui mesure la difficulté à identifier et à décrire les émotions, ce qui est une grande partie de l'alexithymie. . Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Il y a 5 éléments qui sont codés négativement (éléments 4, 5, 10, 18 et 19). Le score total d'alexithymie est la somme des réponses aux 20 items, tandis que le score de chaque facteur de sous-échelle est la somme des réponses à cette sous-échelle. Le TAS-20 utilise un score seuil : égal ou inférieur à 51 = non-alexithymie, égal ou supérieur à 61 = alexithymie. Scores de 52 à 60 = alexithymie possible.
2 semaines
Le sens de la cohérence
Délai: 2 semaines
L'échelle SOC a été développée par Antonovsky pour mesurer le concept de sens de la cohérence. La forme abrégée de l'échelle SOC se compose de 13 items qui comprennent trois composantes : la compréhensibilité (à laquelle contribuent 5 items), la gérabilité (4 items) et la signification (4 items). Les répondants indiquent un accord ou un désaccord sur une échelle différentielle sémantique à 7 catégories avec deux réponses d'ancrage adaptées au contenu de chaque item. Cinq items (1, 2, 3, 5 et 7) sont inversés avant d'additionner le score total. Le score total peut aller de 13 à 91, et un score plus élevé indique un SOC plus élevé
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1692022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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