Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk treningsprogram på sosial fungering, aleksitymi og følelse av sammenheng blant pasienter med bipolare lidelser

14. februar 2023 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Målet med denne studien er å:

Undersøke effekten av å bruke fysisk treningsprogram på sosial funksjon, aleksithymi og følelse av sammenheng blant pasienter med bipolare lidelser. Forskningshypoteser

  • Klienter som deltok i fysisk treningsprogram vil vise bedre sosial funksjon og følelse av sammenheng enn kontrollgruppen.
  • Klienter som deltok i fysisk treningsprogram vil vise mindre aleksithymi enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Psykotiske mannlige pasientavdelinger vil bli tilfeldig valgt ved hjelp av enkel stikkprøveteknikk. Den første utvalgte avdelingen vil bli tildelt den første lille studiegruppen og dens kontrollgruppe. Den andre valgte avdelingen vil bli tildelt den andre studien og kontrollgruppen og så videre. Deretter skal avdelingene besøkes på nytt i samme rekkefølge for å oppnå ønsket antall fag.
  • Pasientenes medisinske kart i de utvalgte avdelingene vil bli gjennomgått for å identifisere de som oppfyller inklusjonskriteriene. Fra alle pasienter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene i valgt avdeling, vil pasientene rekrutteres ved hjelp av enkel randomiseringsteknikk.
  • En medisinsk kontroll vil bli utført for pasienter i studiegruppen for å utelukke eventuelle kontraindikasjoner for å utføre fysisk trening.
  • Studiegruppen (20 pasienter) vil bli delt inn i 4 små grupper på 5 pasienter. Hver pasient vil bli intervjuet individuelt for å etablere rapport og bygge tillitsfulle forhold. Tiden for hvert intervju vil ta fra 15 til 30 minutter avhengig av pasientens kjennskap til forskeren, vilje til å snakke eller samarbeide og kognitive evner. Ved slutten av disse intervjuene vil forskeren forklare formålet med studien, og et informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver pasient.
  • Pasienter fra studie- og kontrollgruppene vil bli intervjuet og observert individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene.
  • Fysiske øvelser vil bli utført for pasienter i studiegruppen mens de i kontrollgruppen vil bli overlatt til å gjennomgå den vanlige sykehusrutinen. Intervensjonsfasen for fysisk trening vil ta tre uker for hver pasient (tre økter per uke i tre uker - ni økter for hver gruppe). Det vil bli brukt for to grupper hver uke i tre uker (en gruppe / dag - 3 økter / uke for hver gruppe - seks dager / uke for de to gruppene).
  • Pasienters adresser og telefonnumre vil bli oppbevart i konfidensiell notatbok av forskeren etter å ha tatt tillatelse til å lette oppfølging av pasienter på poliklinisk nivå for å samle inn data etter intervensjon.
  • Etter avslutning av fysisk treningsprogrammet vil hver pasient rekruttert i begge gruppene bli intervjuet umiddelbart ved hjelp av studieverktøyene. I tillegg vil pasienter i begge grupper etter tre måneders utskrivning intervjues og observeres på poliklinisk nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

mannlige pasienter uten komorbiditet, med sykdomsvarighet som ikke overstiger 10 år, fysisk skikket til å kunne delta i fysisk trening (basert på legeanbefalinger), nylig innlagt (2 - 3 uker) Eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
Fysiske øvelser vil bli gjennomført for pasienter i studiegruppen. Intervensjonsfasen for fysisk trening vil ta tre uker for hver pasient (tre økter per uke i tre uker - ni økter for hver gruppe). Det vil bli brukt for to grupper hver uke i tre uker (en gruppe / dag - 3 økter / uke for hver gruppe - seks dager / uke for de to gruppene).
- Fysisk treningsprogram er et innovativt treningsprogram som består av tre grunnleggende deler (oppvarming - fysisk form - nedkjøling). Den ble tidligere utviklet av forskeren under veiledning av erfaren trener for fysisk trening. Økten starter med en 5- til 10-minutters oppvarming bestående av strekk- og bøyebevegelser. Dette vil bli fulgt av fysisk kondisjonsfase i 30 til 35 minutter som består av rask gange ledsaget av en rekke arm- og benbevegelser. Økten vil bli avsluttet med en 5- til 10-minutters nedkjølingsfase som ligner på oppvarmingen. Den totale tiden som trengs for å fullføre den fysiske treningsintervensjonen vil være omtrent 1 time.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen vil bli overlatt til å gjennomgå den vanlige sykehusrutinen
- Fysisk treningsprogram er et innovativt treningsprogram som består av tre grunnleggende deler (oppvarming - fysisk form - nedkjøling). Den ble tidligere utviklet av forskeren under veiledning av erfaren trener for fysisk trening. Økten starter med en 5- til 10-minutters oppvarming bestående av strekk- og bøyebevegelser. Dette vil bli fulgt av fysisk kondisjonsfase i 30 til 35 minutter som består av rask gange ledsaget av en rekke arm- og benbevegelser. Økten vil bli avsluttet med en 5- til 10-minutters nedkjølingsfase som ligner på oppvarmingen. Den totale tiden som trengs for å fullføre den fysiske treningsintervensjonen vil være omtrent 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: 2 uker
SFS er et selvadministrert spørreskjema og består av 79 punkter med varierende svarformat (dikotome spørsmål, trepunkts likert-skala, firepunkts likert-skala og fempunkts likert-skala). Disse elementene er klassifisert i syv underskalaer; tilbaketrekning/sosialt engasjement )5 elementer), mellommenneskelig kommunikasjon (4 elementer), uavhengighetsytelse (13 elementer), uavhengighetskompetanse (13 elementer), rekreasjon (15 elementer), prososiale aktiviteter (22 elementer), og sysselsetting/yrke( 5 punkter), i tillegg til to foreløpige spørsmål uten poengsum.
2 uker
Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: 2 uker
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) ble utviklet av (Bagby, Taylor, & Parker, 1994) og det er et 20-elementer, selvadministrert spørreskjema som måler vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser, som er en stor del av alexithymia. . Elementer er vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Det er 5 elementer som er negativt tastet (elementene 4, 5, 10, 18 og 19). Den totale aleksithymi-skåren er summen av svar på alle 20 elementene, mens poengsummen for hver underskalafaktor er summen av svarene til den underskalaen. TAS-20 bruker cutoff-scoring: lik eller mindre enn 51 = ikke-alexithymia, lik eller større enn 61 = alexithymia. Poeng på 52 til 60 = mulig aleksithymi.
2 uker
Følelsen av sammenheng
Tidsramme: 2 uker
SOC-skalaen ble utviklet av Antonovsky for å måle begrepet følelse av sammenheng. Kortformen av SOC-skalaen består av 13 elementer som består av tre komponenter: forståelighet (som 5 elementer bidrar til), håndterbarhet (4 elementer) og meningsfullhet (4 elementer). Respondentene indikerer enighet eller uenighet på en 7-kategori semantisk differensialskala med to forankringssvar skreddersydd til innholdet i hvert element. Fem elementer (1, 2, 3, 5 og 7) reverseres før den totale poengsummen summeres. Den totale poengsummen kan variere fra 13 til 91, og en høyere poengsum indikerer høyere SOC
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1692022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk treningsprogram

3
Abonnere