- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741645
Elastisen teippauksen vaikutus lannerangan tukilihasten jäykkyyteen
Elastisen nauhan vaikutus lannerangan stabilointilihasten joustavuuteen henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Alaselän kipu on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 70-80 % kaikista ihmisistä sairastuu ainakin kerran elämässään.
Vaikka se on yleistä, usein kivun syytä ei ole määritetty, ja sitä kutsutaan "epäspesifiseksi alaselkäkivuksi". Krooninen alaselän kipu on toiseksi yleisimpiä alle 45-vuotiaiden kipuvalituksia teollisella rajoitetun aktiivisuuden aikakaudella. Orgaanista patologiaa ei esiinny useimmissa tuki- ja liikuntaelinten kivuissa. Taustalla on yleensä monia syitä. Nykyinen kirjallisuus tarjoaa erilaisia hoitovaihtoehtoja epäspesifisen alaselkäkivun oireiden kestosta ja vakavuudesta riippuen. Näitä hoitoja ovat käyttäytymiskognitiivinen terapia, lääkitys, sähköfysikaaliset aineet, manuaalinen terapia ja yleiset harjoitukset. Kirjallisuutta tarkasteltaessa on havaittu, ettei ole olemassa monia objektiivisia tutkimuksia, joissa selvitettäisiin elastisten siteiden vaikutusta lihasten elastisuuteen.
"Shear Wave Elastography" on menetelmä, joka paljastaa kvantitatiivisesti kudosten elastisuuden mittaamalla kudoksiin ei-invasiivisten korkeataajuisten ultraääniaaltojen kautta muodostuvien leikkausaaltojen nopeutta. Viimeaikaisissa tutkimuksissa Shear Wave Elastography on osoittanut lupaavia tuloksia ääreishermojen elastisuuden osoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu
- 18-24 vuotiaiden välillä
- potilaat, jotka pystyvät suorittamaan vähintään 40 asteen vartalon taivutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ylipainoisilla, raskaana olevilla potilailla, joilla oli erityistä alaselkäkipua
- käyttöaihe leikkaukseen viimeisen vuoden aikana
- lannerangan trauma ja tälle alueelle vaikuttava systeeminen tulehdussairaus
- harjoittelu ja tavanomainen fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmä koostuu 15 osallistujasta, joissa käytetään elastista kinesioteippausta ja tehdään arvioita ennen ja jälkeen.
|
Selkäranka vs multifidus-lihasten kinesioteippauksen aikana potilas on seisoma-asennossa.
Kinesioteippi levitetään 50 % jännityksellä ja se pysyy potilaassa 30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujille joustoteippaus asetetaan satunnaisesti mitattavan alueen ulkopuolelle venymättä ja ilman vaikutusta.
|
Elastinen teippaus kiinnitetään satunnaisesti mitattavan alueen ulkopuolelle venymättä ja aiheuttamatta mitään vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lanneselän lihasten lihasjäykkyys arvioidaan ultraääni Shear Wave Elastography (SWE) -kuvauslaitteen B-moodilla.
Pitkittäiset ultraäänileikkausaalto-elastografiakuvat multifidus- ja erector-selkäydinlihaksista otetaan kahdenvälisesti lineaarisensorin anturilla makuuasennossa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu ja kurkota -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testi suoritetaan istu-ja-reach-testilaatikon avulla.
Koehenkilöt istuvat tasaisella alustalla.
Molempien jalkojen pohjat ovat tasaiset testipenkissä ja polvia pyydetään pitämään kosketus maahan täydessä ulottuvuudessa.
Osallistujia pyydetään kurkottamaan eteenpäin mittausviivalla kämmenet alaspäin ja kädet päällekkäin ja odottamaan sekunti tai kaksi viimeisessä kohdassa, jonka he voivat saavuttaa käsillään. Kolmen yrityksen jälkeen kirjataan paras tulos.
Jalan taso lasketaan 0:ksi, mittaukset, jotka eivät saavuta jalkatasoa, kirjataan negatiivisiksi ja jalan tasoa ylittävät arvot kirjataan positiivisiksi.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään yksilön toiminnallisen tasapainon ja dynaamisen ulottuvuuden mittaamiseen.
Henkilöitä pyydetään kurkottamaan niin pitkälle kuin he voivat ilman, että heidän kantapäänsä irtoaa maasta ja ilman lantion taivutusta.
|
4 viikkoa
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ei-dominoivalla kyljellään makaavaa osallistujaa pyydetään muodostamaan tukipinta kyynärpäästä käsivarren kanssa, asettamaan toinen käsi vyötärölle ja rakentamaan silta nostamalla lantiota ja polvea.
Aika, jonka saldo säilyy, kirjataan
|
4 viikkoa
|
|
Flamingo testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämän testin mukaan tutkimusryhmä; 50 cm.
pituus, 4 cm. korkeus ja 3 cm.
Potilas seisoo tasapainossa astumalla hallitsevalla jalallaan puiselle tasapainopalkin päälle.
Taivuta toista jalkaa polven kohdalta ja vedä sitä lantiota kohti pitäen sitä kädellä samalla puolella.
Kun tutkimusryhmä on tasapainossa yhdellä jalalla tällä tavalla, aika alkaa ja he yrittävät pysyä tasapainossa tällä tavalla 1 minuutin ajan.
Kun tasapaino häiriintyy (jos hän lähtee pitämällä jalkaa, putoaa laudalta, koskettaa maata jollain ruumiinosalla jne.), aika-aika pysähtyy.
Kun tutkimusryhmä saavuttaa tasapainonsa kiipeämällä vaakapalkkiin, aika jatkuu siitä mihin se jäi.
Testiä jatketaan tällä tavalla minuutin ajan.
Kun aika on kulunut loppuun, jokainen tutkimusryhmän tasapainoyritys (putoamisen jälkeen) lasketaan ja tämä luku kirjataan tutkimusryhmän pistemääräksi, kun minuutin aika on kulunut kokeen lopussa.
|
4 viikkoa
|
|
Isometrinen selän kestävyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tätä testiä varten osallistuja asetetaan makuuasentoon niin, että vartalo roikkuu sängystä eturangan yläosan suoliluun yläpuolelta.
Urheilijaa pyydetään pitämään vartalonsa samansuuntaisesti maan kanssa painovoimaa vastaan, jalat kiinnitettynä gastrocnemius-lihaksen tasolle ja kädet rinnassa.
Rungon osittainen laajentaminen on sallittu.
Kun asento on häiriintynyt ja/tai urheilija keskeyttää kokeen väsymyksen ja kivun vuoksi, aika pysäytetään ja pistemäärä sekunteina kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se koostuu yhteensä 10 kohteesta, jotka mittaavat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, sosiaalista elämää, nukkumista, matkustamista ja kivun astetta.
Jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-5.
Kun kokonaispistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
Maksimipistemäärä on 50 pistettä; Se arvioidaan raskaaksi välillä 31-50 pistettä, kohtalaiseksi 11-30 pisteeksi ja lieväksi välillä 1-10 pistettä.
Työkyvyttömyysprosentti voidaan laskea muuntamalla potilaalta saatu kokonaispistemäärä prosenttijärjestelmään.
|
4 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kiputason mittaamiseen.
Pistemäärä on 0-10. 0 pistettä tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 pistettä sietämätöntä kipua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KAEK-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .