- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05741645
Wpływ taśmy elastycznej na sztywność mięśni stabilizatora lędźwiowego
Wpływ opaski elastycznej na elastyczność mięśni stabilizatora lędźwiowego u osób z niespecyficznym bólem krzyża.
Ból krzyża jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Badania epidemiologiczne wykazały, że 70-80% wszystkich ludzi jest dotkniętych przynajmniej raz w życiu.
Chociaż jest to powszechne, często przyczyna bólu nie została ustalona i nazywana jest „niespecyficznym bólem krzyża”. Przewlekły ból krzyża zajmuje drugie miejsce wśród najczęstszych dolegliwości bólowych w wieku poniżej 45 lat w dobie przemysłowej ograniczonej aktywności. W większości bólów narządu ruchu nie spotyka się patologii organicznej. Przyczyn jest zwykle wiele. Aktualne piśmiennictwo oferuje różne możliwości leczenia, w zależności od czasu trwania i nasilenia objawów niespecyficznego bólu krzyża. Terapie te obejmują behawioralną terapię poznawczą, leki, środki elektrofizyczne, terapię manualną i ćwiczenia ogólne. Przeglądając literaturę zauważono, że istnieje niewiele obiektywnych badań oceniających wpływ aplikacji bandaża elastycznego na elastyczność mięśni.
„Elastografia fali ścinającej” to metoda, która ilościowo ujawnia elastyczność tkanek poprzez pomiar prędkości fal poprzecznych powstających w tkankach za pomocą nieinwazyjnych fal ultradźwiękowych o wysokiej częstotliwości. W ostatnich badaniach elastografia fali ścinającej wykazała obiecujące wyniki w wykazywaniu elastyczności nerwów obwodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża
- w wieku 18-24 lata
- pacjentów, którzy są w stanie wykonać co najmniej 40° zgięcia tułowia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek otyłych, ciężarnych, cierpiących na specyficzne bóle krzyża
- wskazania do operacji w ciągu ostatniego roku
- uraz okolicy lędźwiowej oraz ogólnoustrojowa choroba zapalna tego obszaru
- ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza składa się z 15 osób, gdzie stosuje się elastyczny kinesiotaping i ocenia przed i po.
|
Podczas kinesiotapingu prostownik kręgosłupa vs mięsień wielodzielny pacjent znajduje się w pozycji stojącej.
Kinesiotape nakładana jest z 50% napięciem i pozostaje w ciele pacjenta przez 30 minut.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W przypadku uczestników z grupy kontrolnej taśma elastyczna zostanie losowo nałożona w miejscu poza obszarem, który ma być mierzony, bez rozciągania i bez wywoływania jakiegokolwiek efektu.
|
Elastyczna taśma zostanie losowo nałożona w miejscu poza obszarem, który ma być mierzony, bez rozciągania i bez powodowania jakiegokolwiek efektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sztywność mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sztywność mięśniowa mięśni lędźwiowo-krzyżowych zostanie oceniona za pomocą trybu B ultrasonograficznego urządzenia do obrazowania Shear Wave Elastography (SWE).
Podłużne ultrasonograficzne obrazy elastografii fali ścinającej mięśni wielodzielnych i prostowników kręgosłupa zostaną wykonane obustronnie za pomocą sondy liniowej w pozycji na brzuchu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test jest przeprowadzany przy użyciu zestawu testowego typu sit-and-reach.
Badani siedzą na płaskim podłożu.
Podeszwy obu stóp leżą płasko na ławce testowej, a kolana są proszone o utrzymywanie kontaktu z podłożem w pełnym wyprostie.
Uczestnicy proszeni są o sięgnięcie do przodu na linii pomiarowej z dłońmi skierowanymi w dół i dłońmi na sobie i odczekanie sekundy lub dwóch w ostatnim punkcie, do którego mogą sięgnąć rękami; Po trzech próbach rejestrowany jest najlepszy wynik.
Poziom stopy jest uznawany za 0, pomiary, które nie sięgają poziomu stopy, są rejestrowane jako ujemne, a wartości przekraczające poziom stopy są rejestrowane jako dodatnie.
|
4 tygodnie
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stosuje się go do pomiaru równowagi funkcjonalnej jednostki i wielkości zasięgu dynamicznego.
Osoby proszone są o dotarcie tak daleko, jak to możliwe, bez pięt nad ziemią i bez zginania bioder.
|
4 tygodnie
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnik leżący na boku niedominującym zostanie poproszony o utworzenie oparcia od łokcia z ramieniem poniżej, drugą ręką położoną na pasie i zbudowanie mostu poprzez uniesienie biodra i kolana.
Czas utrzymywania równowagi zostanie odnotowany
|
4 tygodnie
|
|
Test Flaminga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgodnie z tym testem grupa badawcza; 50 cm.
długość 4 cm. na wysokość i 3 cm.
Pacjent utrzymuje równowagę, stąpając dominującą stopą na drewnianej równoważni.
Zegnij drugą stopę w kolanie i przyciągnij ją do biodra, trzymając ją ręką po tej samej stronie.
Podczas gdy grupa badawcza jest w ten sposób w równowadze jedną nogą, rozpoczyna się czas i starają się utrzymać równowagę w ten sposób przez 1 minutę.
Kiedy równowaga zostanie zachwiana (jeśli odejdzie trzymając się za stopę, spadnie z deski, dotknie ziemi jakąkolwiek częścią ciała itp.), czas-czas zostaje zatrzymany.
Kiedy grupa badawcza odzyskuje równowagę, wspinając się na równoważnię, czas biegnie dalej od miejsca, w którym został przerwany.
Test kontynuuje się w ten sposób przez jedną minutę.
Po upływie czasu każda próba utrzymania równowagi (po upadku) grupy badawczej jest liczona i ta liczba jest zapisywana jako wynik grupy badawczej, gdy upłynie minuta na koniec testu.
|
4 tygodnie
|
|
Izometryczny test wytrzymałości pleców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W tym teście uczestnik jest umieszczany w pozycji leżącej z tułowiem zwisającym z łóżka z kolca biodrowego przedniego górnego.
Zawodnik jest proszony o trzymanie ciała równolegle do podłoża wbrew grawitacji, z nogami unieruchomionymi na poziomie mięśnia brzuchatego łydki i rękami splecionymi na klatce piersiowej.
Dozwolone jest częściowe przedłużenie tułowia.
Kiedy pozycja jest zaburzona i/lub atleta rezygnuje z eksperymentu z powodu zmęczenia i bólu, czas jest zatrzymywany i zapisywany jest wynik w sekundach.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składa się w sumie z 10 pozycji mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, życie towarzyskie, sen, podróżowanie oraz stopień bólu.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 5.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta stopień niepełnosprawności.
Maksymalny wynik to 50 punktów; Jest oceniany jako ciężki w przedziale 31-50 punktów, umiarkowany w przedziale 11-30 punktów i łagodny w przedziale 1-10 punktów.
Procent niepełnosprawności można obliczyć, przeliczając łączny wynik uzyskany od pacjenta na system procentowy.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS jest najczęściej stosowaną metodą pomiaru poziomu bólu.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 10. 0 punktów oznacza brak bólu, 10 punktów ból nie do zniesienia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-KAEK-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .