- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05741645
Effet du ruban élastique sur la rigidité des muscles stabilisateurs lombaires
L'effet des bandes élastiques sur l'élasticité des muscles stabilisateurs lombaires chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
La lombalgie est un problème de santé courant dans le monde entier. Des études épidémiologiques ont montré que 70 à 80 % de toutes les personnes sont touchées au moins une fois dans leur vie.
Bien qu'elle soit courante, la cause de la douleur n'a souvent pas été déterminée et est appelée « lombalgie non spécifique ». La lombalgie chronique se classe au deuxième rang des plaintes de douleur les plus courantes chez les moins de 45 ans à l'ère industrielle de l'activité limitée. La pathologie organique n'est pas rencontrée dans la plupart des douleurs du système musculo-squelettique. Il existe généralement de nombreuses causes sous-jacentes. La littérature actuelle offre une variété d'options de traitement, selon la durée et la gravité des symptômes de la lombalgie non spécifique. Ces traitements comprennent la thérapie cognitive comportementale, les médicaments, les agents électrophysiques, la thérapie manuelle et les exercices généraux. En regardant la littérature, il a été observé qu'il n'y a pas beaucoup d'études objectives examinant l'effet de l'application d'un bandage élastique sur l'élasticité musculaire.
L'« élastographie par ondes de cisaillement » est une méthode qui révèle quantitativement l'élasticité des tissus en mesurant la vitesse des ondes de cisaillement formées dans les tissus par des ondes ultrasonores à haute fréquence non invasives. Dans des études récentes, Shear Wave Elastography a montré des résultats prometteurs en démontrant l'élasticité des nerfs périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Buran Cirak, Prof.
- Numéro de téléphone: 05435912455
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istinye University
-
Contact:
- Yasemin Buran Cirak, Prof.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant reçu un diagnostic de lombalgie non spécifique
- entre 18 et 24 ans
- patients capables d'effectuer au moins 40° de flexion du tronc
Critère d'exclusion:
- patients obèses, enceintes, ayant des lombalgies spécifiques
- indication de chirurgie au cours de la dernière année 1
- le traumatisme de la région lombaire et la maladie inflammatoire systémique affectant cette région
- exercice physique et physiothérapie conventionnelle au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude se compose de 15 participants, où le kinesiotaping élastique est appliqué et des évaluations sont faites avant et après.
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Pendant le kinesio taping de la colonne vertébrale érecteur contre les muscles multifides, le patient est en position debout.
Kinesiotape est appliqué avec une tension de 50% et reste dans le patient pendant 30 minutes.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Aux participants du groupe témoin, le ruban élastique sera appliqué au hasard à un endroit en dehors de la zone à mesurer, sans étirement, et sans provoquer d'effet.
|
Le ruban élastique sera appliqué au hasard à un endroit en dehors de la zone à mesurer, sans étirement et sans provoquer d'effet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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raideur musculaire
Délai: 4 semaines
|
La raideur musculaire des muscles dorsaux lombaires sera évaluée à l'aide du mode B de l'appareil d'imagerie par ultrasons Shear Wave Elastography (SWE).
Échographie longitudinale Des images d'élastographie par onde de cisaillement des muscles multifides et érecteurs de la colonne vertébrale seront prises bilatéralement avec une sonde à réseau linéaire en position couchée.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le test assis et atteint
Délai: 4 semaines
|
Le test est administré à l'aide de la boîte de test sit-and-reach.
Les sujets sont assis sur un sol plat.
Les plantes des deux pieds sont à plat sur le banc d'essai et les genoux sont invités à maintenir le contact avec le sol en pleine extension.
Les participants sont invités à tendre la main vers l'avant sur la ligne de mesure, les paumes tournées vers le bas et les mains l'une sur l'autre, et d'attendre une seconde ou deux au dernier point qu'ils peuvent atteindre avec leurs mains ; Après trois tentatives, le meilleur score est enregistré.
Le niveau des pieds est considéré comme 0, les mesures qui n'atteignent pas le niveau des pieds sont enregistrées comme négatives et les valeurs dépassant le niveau des pieds sont enregistrées comme positives.
|
4 semaines
|
Le test de portée fonctionnelle
Délai: 4 semaines
|
Il est appliqué pour mesurer l'équilibre fonctionnel de l'individu et la quantité de portée dynamique.
Les individus sont invités à atteindre aussi loin qu'ils le peuvent sans que leurs talons ne touchent le sol et sans flexion des hanches.
|
4 semaines
|
Test du pont latéral
Délai: 4 semaines
|
Le participant allongé sur le côté non dominant sera invité à former une surface d'appui à partir du coude avec le bras en dessous, à placer l'autre main sur la taille et à construire un pont en levant la hanche et le genou.
Le moment où le solde est maintenu sera enregistré
|
4 semaines
|
Le test du flamant rose
Délai: 4 semaines
|
Selon ce test, le groupe de recherche; 50 cm.
de longueur, 4 cm. de hauteur et 3 cm.
Le patient se tient en équilibre en marchant sur une poutre en bois avec son pied dominant.
Pliez l'autre pied au niveau du genou et tirez-le vers la hanche en le tenant avec la main du même côté.
Pendant que le groupe de recherche est en équilibre avec une jambe de cette façon, le temps commence et ils essaient de rester en équilibre de cette façon pendant 1 minute.
Lorsque l'équilibre est perturbé (s'il part en tenant son pied, tombe de la planche, touche le sol avec n'importe quelle partie de son corps, etc.), le temps-temps s'arrête.
Lorsque le groupe de recherche retrouve son équilibre en grimpant sur la poutre d'équilibre, le temps reprend là où il s'était arrêté.
Le test se poursuit ainsi pendant une minute.
Lorsque le temps est écoulé, chaque tentative d'équilibre (après une chute) par le groupe de recherche est comptée, et ce nombre est enregistré comme score du groupe de recherche lorsque le temps d'une minute est écoulé à la fin du test.
|
4 semaines
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Test d'endurance isométrique du dos
Délai: 4 semaines
|
Pour ce test, le participant est placé dans une position couchée avec le torse suspendu au lit de l'épine iliaque antéro-supérieure.
L'athlète est invité à garder son corps parallèle au sol contre la gravité, les jambes fixées au niveau du muscle gastrocnémien et les mains jointes sur la poitrine.
L'extension partielle du tronc est autorisée.
Lorsque la posture est perturbée et/ou que l'athlète abandonne l'expérience à cause de la fatigue et de la douleur, le temps est arrêté et le score en secondes est enregistré.
|
4 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4 semaines
|
Il se compose d'un total de 10 items mesurant la sévérité de la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, la vie sociale, dormir, voyager et le degré de douleur.
Chaque élément est noté entre 0 et 5.
À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente.
Le score maximum est de 50 points ; Il est évalué comme lourd entre 31 et 50 points, modéré entre 11 et 30 points et léger entre 1 et 10 points.
Le pourcentage d'invalidité peut être calculé en convertissant le score total obtenu du patient au système de pourcentage.
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4 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est la méthode la plus couramment utilisée pour mesurer le niveau de douleur.
La plage de score va de 0 à 10. 0 point indique aucune douleur, 10 points une douleur insupportable.
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-KAEK-120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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