- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741645
Effekt av elastisk taping på stivheten til lumbale stabilisatormuskler
Effekten av elastiske bånd på elastisiteten til de lumbale stabilisatormusklene hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter.
Korsryggsmerter er et vanlig helseproblem over hele verden. Epidemiologiske studier har vist at 70-80 % av alle mennesker rammes minst én gang i livet.
Selv om det er vanlig, har ofte ikke årsaken til smerten blitt fastslått og kalles 'uspesifikke korsryggsmerter. Kroniske korsryggsmerter rangerer på andreplass blant de vanligste smerteplagene under 45 år i den industrielle tidsalderen med begrenset aktivitet. Organisk patologi er ikke påtruffet i de fleste muskel- og skjelettsmerter. Det er vanligvis mange underliggende årsaker. Den nåværende litteraturen tilbyr en rekke behandlingsalternativer, avhengig av varigheten og alvorlighetsgraden av symptomene på uspesifikke korsryggsmerter. Disse behandlingene inkluderer atferdsmessig kognitiv terapi, medisinering, elektrofysiske midler, manuell terapi og generelle øvelser. Ser man på litteraturen, har det blitt observert at det ikke er mange objektive studier som undersøker effekten av påføring av elastisk bandasje på muskelelastisiteten.
'Skjærbølgeelastografi' er en metode som kvantitativt avslører elastisiteten til vev ved å måle hastigheten til skjærbølger dannet i vevet gjennom ikke-invasive høyfrekvente ultralydbølger. I nyere studier har Shear Wave Elastography vist lovende resultater for å demonstrere elastisiteten til perifere nerver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Buran Cirak, Prof.
- Telefonnummer: 05435912455
- E-post: ycirak@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istinye University
-
Ta kontakt med:
- Yasemin Buran Cirak, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som fikk diagnosen uspesifikke korsryggsmerter
- mellom 18-24 år
- pasienter som er i stand til å utføre minst 40° trunkfleksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som overvektige, gravide, hadde spesifikke korsryggsmerter
- indikasjon for operasjon siste 1 år
- traumer av korsryggen, og systemisk inflammatorisk sykdom som påvirker dette området
- trening og konvensjonell fysioterapi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen består av 15 deltakere, hvor den elastiske kinesiotapingen påføres og det gjøres evalueringer før og etter.
|
Under kinesiotaping av erector spina vs multifidus-muskler er pasienten i stående stilling.
Kinesiotape påføres med 50 % spenning og sitter i pasienten i 30 minutter.
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
For deltakerne i kontrollgruppen vil den elastiske teipen påføres tilfeldig på et sted utenfor området som skal måles, uten å strekke seg, og uten å gi noen effekt.
|
Den elastiske tapen vil bli tilfeldig påført et sted utenfor området som skal måles, uten å strekke seg og uten å forårsake noen effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelstivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstivheten til lumbale ryggmuskler vil bli vurdert ved å bruke B-modusen til ultralyd Shear Wave Elastography (SWE) avbildningsapparatet.
Longitudinell ultralyd Shear Wave Elastografi-bilder av multifidus og erector spinal muskulatur vil bli tatt bilateralt med en linear array probe i liggende stilling.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sitte og nå-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Testen administreres ved hjelp av sit-and-reach-testboksen.
Forsøkspersonene sitter på flatt underlag.
Sålene på begge føttene er flate på testbenken og knærne blir bedt om å opprettholde kontakt med bakken i full ekstensjon.
Deltakerne blir bedt om å strekke seg fremover på målelinjen med håndflatene vendt ned og hendene oppå hverandre, og vente et sekund eller to på det siste punktet de kan nå med hendene; Etter tre forsøk er den beste poengsummen registrert.
Fotnivå regnes som 0, målinger som ikke når fotnivå registreres som negative og verdier som overskrider fotnivå registreres som positive.
|
4 uker
|
Den funksjonelle rekkeviddetesten
Tidsramme: 4 uker
|
Den brukes for å måle den funksjonelle balansen til individet og mengden av dynamisk rekkevidde.
Enkeltpersoner blir bedt om å nå så langt de kan uten hælene fra bakken og uten hoftefleksjon.
|
4 uker
|
Sidebrotest
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakeren som ligger på sin ikke-dominante side vil bli bedt om å danne en støtteflate fra albuen med armen under, legge den andre hånden på midjen og bygge en bro ved å heve hoften og kneet.
Tiden balansen opprettholdes vil bli registrert
|
4 uker
|
Flamingo-testen
Tidsramme: 4 uker
|
I følge denne testen har forskergruppen; 50 cm.
i lengde, 4 cm. i høyden og 3 cm.
Pasienten står i balanse ved å tråkke på en balansebjelke i tre med sin dominerende fot.
Bøy den andre foten ved kneet og trekk den mot hoften, hold den med hånden på samme side.
Mens forskergruppen er i balanse med ett ben på denne måten, starter tiden og de prøver å holde seg balansert på denne måten i 1 minutt.
Når balansen blir forstyrret (hvis han går mens han holder foten, faller fra brettet, berører bakken med en hvilken som helst del av kroppen, etc.), stoppes tids-tiden.
Når forskergruppen gjenvinner balansen ved å klatre på balansebjelken, fortsetter tiden der den slapp.
Testen fortsetter på denne måten i ett minutt.
Når tiden er ute, telles hvert forsøk på å balansere (etter fall) av forskergruppen, og dette tallet registreres som forskergruppens poengsum når tiden på ett minutt er ute ved slutten av testen.
|
4 uker
|
Rygg isometrisk utholdenhetstest
Tidsramme: 4 uker
|
For denne testen plasseres deltakeren i liggende stilling med overkroppen hengende fra sengen fra den fremre øvre hoften.
Idrettsutøveren blir bedt om å holde kroppen parallelt med bakken mot tyngdekraften, med bena festet i nivå med gastrocnemius-muskelen og hendene knyttet til brystet.
Delvis stammeforlengelse er tillatt.
Når holdningen er forstyrret og/eller utøveren avslutter forsøket på grunn av tretthet og smerte, stoppes tiden og poengsummen i sekunder registreres.
|
4 uker
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Den består av totalt 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sosialt liv, søvn, reiser og graden av smerte.
Hvert element er gradert mellom 0-5.
Etter hvert som totalskåren øker, øker nivået av uførhet.
Maksimal poengsum er 50 poeng; Den vurderes som tung mellom 31-50 poeng, moderat mellom 11-30 poeng og mild mellom 1-10 poeng.
Prosentandelen av uførhet kan beregnes ved å konvertere totalskåren oppnådd fra pasienten til prosentsystemet.
|
4 uker
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt med en Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er den mest brukte metoden for å måle smertenivå.
Poengområdet er fra 0 til 10. 0 poeng indikerer ingen smerte, 10 poeng uutholdelig smerte.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-KAEK-120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalFullført