- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741645
Efeito da bandagem elástica na rigidez dos músculos estabilizadores lombares
O Efeito da Faixa Elástica na Elasticidade dos Músculos Estabilizadores Lombares em Indivíduos com Lombalgia Inespecífica.
A dor lombar é um problema de saúde comum em todo o mundo. Estudos epidemiológicos mostraram que 70-80% de todas as pessoas são afetadas pelo menos uma vez na vida.
Embora seja comum, muitas vezes a causa da dor não foi determinada e é chamada de 'dor lombar inespecífica'. A dor lombar crônica ocupa o segundo lugar entre as queixas de dor mais comuns antes dos 45 anos na era industrial de atividade limitada. A patologia orgânica não é encontrada na maioria das dores do sistema músculo-esquelético. Geralmente, existem muitas causas subjacentes. A literatura atual oferece uma variedade de opções de tratamento, dependendo da duração e gravidade dos sintomas de lombalgia inespecífica. Esses tratamentos incluem terapia cognitiva comportamental, medicamentos, agentes eletrofísicos, terapia manual e exercícios gerais. Observando a literatura, observou-se que não há muitos estudos objetivos que investiguem o efeito da aplicação da bandagem elástica na elasticidade muscular.
'Shear Wave Elastography' é um método que revela quantitativamente a elasticidade dos tecidos, medindo a velocidade das ondas de cisalhamento formadas nos tecidos por meio de ondas ultrassônicas não invasivas de alta frequência. Em estudos recentes, a Shear Wave Elastography tem mostrado resultados promissores na demonstração da elasticidade dos nervos periféricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de dor lombar inespecífica
- entre 18-24 anos
- pacientes que conseguem realizar pelo menos 40° de flexão do tronco
Critério de exclusão:
- pacientes obesos, gestantes, com lombalgia específica
- indicação de cirurgia no último 1 ano
- o trauma da região lombar e doença inflamatória sistêmica afetando esta área
- exercício e fisioterapia convencional nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de estudo composto por 15 participantes, onde é aplicado o kinesiotaping elástico e são feitas avaliações antes e depois.
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Durante o kinesio taping dos músculos eretores da espinha vs multífidos, o paciente fica em pé.
A kinesiotape é aplicada com 50% de tensão e permanece no paciente por 30 minutos.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Para os participantes do grupo controle, a bandagem elástica será aplicada aleatoriamente em um local fora da área a ser medida, sem alongamento e sem causar qualquer efeito.
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A bandagem elástica será aplicada aleatoriamente em um local fora da área a ser medida, sem esticar e sem causar qualquer efeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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rigidez muscular
Prazo: 4 semanas
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A rigidez muscular dos músculos das costas lombares será avaliada usando o modo B do dispositivo de imagem Shear Wave Elastography (SWE) de ultrassom.
Ultrassom longitudinal Imagens de elastografia de ondas de cisalhamento dos músculos multífidos e eretores da coluna serão obtidas bilateralmente com uma sonda de arranjo linear na posição prona.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de sentar e alcançar
Prazo: 4 semanas
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O teste é administrado usando a caixa de teste sentar e alcançar.
Os indivíduos estão sentados em terreno plano.
As plantas de ambos os pés são apoiadas no banco de ensaio e os joelhos são solicitados a manter contato com o solo em extensão total.
Os participantes são solicitados a estender a mão na linha de medição com as palmas voltadas para baixo e as mãos uma sobre a outra e esperar um ou dois segundos no último ponto que conseguirem alcançar com as mãos; Após três tentativas, a melhor pontuação é registrada.
O nível do pé é considerado 0, as medições que não atingem o nível do pé são registradas como negativas e os valores que excedem o nível do pé são registrados como positivos.
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4 semanas
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O teste de alcance funcional
Prazo: 4 semanas
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É aplicado para medir o equilíbrio funcional do indivíduo e a quantidade de alcance dinâmico.
Os indivíduos são solicitados a alcançar o máximo que puderem sem os calcanhares do chão e sem flexão do quadril.
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4 semanas
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Teste da ponte lateral
Prazo: 4 semanas
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O participante deitado sobre o lado não dominante será solicitado a formar uma superfície de apoio a partir do cotovelo com o braço abaixo, colocar a outra mão na cintura e construir uma ponte elevando o quadril e o joelho.
O tempo em que o saldo é mantido será registrado
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4 semanas
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O Teste do Flamingo
Prazo: 4 semanas
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De acordo com este teste, o grupo de pesquisa; 50 cm.
de comprimento, 4 cm. de altura e 3 cm.
O paciente fica em equilíbrio pisando em uma trave de equilíbrio de madeira com o pé dominante.
Dobre o outro pé na altura do joelho e puxe-o em direção ao quadril, segurando-o com a mão do mesmo lado.
Enquanto o grupo de pesquisa está em equilíbrio com uma perna dessa forma, o tempo começa e eles tentam ficar equilibrados dessa forma por 1 minuto.
Quando o equilíbrio é perturbado (se ele sai segurando o pé, cai da prancha, toca o chão com qualquer parte do corpo, etc.), o tempo-tempo é interrompido.
Quando o grupo de pesquisa recupera o equilíbrio subindo na trave de equilíbrio, o tempo continua de onde parou.
O teste continua desta forma por um minuto.
Terminado o tempo, cada tentativa de equilíbrio (após a queda) do grupo de pesquisa é contada, e esse número é registrado como pontuação do grupo de pesquisa quando o tempo de um minuto termina no final do teste.
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4 semanas
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Teste de resistência isométrica traseira
Prazo: 4 semanas
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Para este teste, o participante é colocado em decúbito ventral com o tronco pendurado no leito a partir da espinha ilíaca ântero-superior.
O atleta é solicitado a manter o corpo paralelo ao solo contra a gravidade, com as pernas fixadas na altura do músculo gastrocnêmio e as mãos cruzadas no peito.
A extensão parcial do tronco é permitida.
Quando a postura é alterada e/ou o atleta desiste do experimento por cansaço e dor, o tempo é interrompido e a pontuação em segundos registrada.
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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É composto por um total de 10 itens que medem a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, vida social, dormir, viajar e o grau de dor.
Cada item é classificado entre 0-5.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade aumenta.
A pontuação máxima é de 50 pontos; É avaliada como pesada entre 31-50 pontos, moderada entre 11-30 pontos e leve entre 1-10 pontos.
A porcentagem de incapacidade pode ser calculada convertendo a pontuação total obtida do paciente para o sistema de porcentagem.
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4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A dor será medida com uma Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é o método mais comumente usado para medir o nível de dor.
O intervalo de pontuação é de 0 a 10. 0 pontos indica nenhuma dor, 10 pontos indica dor insuportável.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-KAEK-120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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