- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741645
Effekt af elastisk taping på stivhed af lændestabilisatormuskler
Effekten af elastiske bånd på elasticiteten af lændestabilisatormusklerne hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter.
Lænderygsmerter er et almindeligt sundhedsproblem verden over. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at 70-80 % af alle mennesker er ramt mindst én gang i deres liv.
Selvom det er almindeligt, er årsagen til smerten ofte ikke blevet fastlagt og kaldes 'uspecifikke lænderygsmerter. Kroniske lændesmerter er nummer to blandt de mest almindelige smerteklager under 45 år i den industrielle tidsalder med begrænset aktivitet. Organisk patologi ses ikke i de fleste smerter i bevægeapparatet. Der er normalt mange underliggende årsager. Den nuværende litteratur tilbyder en række behandlingsmuligheder, afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af symptomerne på uspecifikke lænderygsmerter. Disse behandlinger omfatter adfærdsmæssig kognitiv terapi, medicin, elektrofysiske midler, manuel terapi og generelle øvelser. Ser man på litteraturen, er det blevet observeret, at der ikke er mange objektive undersøgelser, der undersøger effekten af elastisk bandagepåføring på muskelelasticiteten.
'Shear Wave Elastography' er en metode, der kvantitativt afslører elasticiteten af væv ved at måle hastigheden af forskydningsbølger dannet i vævene gennem ikke-invasive højfrekvente ultralydsbølger. I nyere undersøgelser har Shear Wave Elastography vist lovende resultater ved at demonstrere elasticiteten af perifere nerver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har diagnosticeret uspecifikke lænderygsmerter
- mellem 18-24 år
- patienter, der er i stand til at udføre mindst 40° trunkfleksion
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der overvægtige, gravide, havde specifikke lænderygsmerter
- indikation for operation inden for det seneste 1 år
- traumer af lænderegionen og systemisk inflammatorisk sygdom, der påvirker dette område
- træning og konventionel fysioterapi i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen består af 15 deltagere, hvor den elastiske kinesiotaping påføres og der foretages evalueringer før og efter.
|
Under kinesiotaping af erector spina vs multifidus muskler er patienten i stående stilling.
Kinesiotape påføres med 50 % spænding og forbliver i patienten i 30 minutter.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Til deltagerne i kontrolgruppen vil den elastiske taping blive påført tilfældigt på et sted uden for det område, der skal måles, uden at strække sig og uden at forårsage nogen effekt.
|
Den elastiske taping vil blive påført tilfældigt på et sted uden for det område, der skal måles, uden at strække sig og uden at forårsage nogen effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstivhed
Tidsramme: 4 uger
|
Muskelstivheden af lænderygmuskler vil blive vurderet ved hjælp af B-tilstanden af ultralyds Shear Wave Elastography (SWE) billedbehandlingsenheden.
Longitudinelle ultralyds Shear Wave Elastografi-billeder af multifidus og erector spinal muskler vil blive taget bilateralt med en lineær array probe i liggende stilling.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit og nå testen
Tidsramme: 4 uger
|
Testen administreres ved hjælp af sit-and-reach testboksen.
Forsøgspersonerne sidder på fladt underlag.
Sålerne på begge fødder er flade på testbænken, og knæene bliver bedt om at bevare kontakten med jorden i fuld udstrækning.
Deltagerne bliver bedt om at række frem på målelinjen med håndfladerne nedad og hænderne oven på hinanden og vente et sekund eller to på det sidste punkt, de kan nå med hænderne; Efter tre forsøg registreres den bedste score.
Fodniveau betragtes som 0, målinger, der ikke når fodniveau, registreres som negative, og værdier, der overstiger fodniveau, registreres som positive.
|
4 uger
|
|
Den funktionelle rækkeviddetest
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at måle den funktionelle balance for individet og mængden af dynamisk rækkevidde.
Individer bliver bedt om at nå så langt de kan uden hælene fra jorden og uden hoftefleksion.
|
4 uger
|
|
Sidebro test
Tidsramme: 4 uger
|
Deltageren, der ligger på sin ikke-dominante side, vil blive bedt om at danne en støtteflade fra albuen med armen nedenunder, at placere den anden hånd på taljen og bygge en bro ved at hæve hofte og knæ.
Den tid balancen opretholdes vil blive registreret
|
4 uger
|
|
Flamingo-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Ifølge denne test har forskergruppen; 50 cm.
i længden, 4 cm. i højden og 3 cm.
Patienten står i balance ved at træde på en balancestang af træ med sin dominerende fod.
Bøj den anden fod ved knæet og træk den mod hoften, mens du holder den med hånden på samme side.
Mens forskergruppen er i balance med det ene ben på denne måde, starter tiden, og de forsøger at holde balancen på denne måde i 1 minut.
Når balancen er forstyrret (hvis han går, mens han holder foden, falder fra brættet, rører jorden med en hvilken som helst del af sin krop osv.), stoppes tids-tiden.
Når forskergruppen genfinder balancen ved at klatre på balancebjælken, fortsætter tiden, hvor den slap.
Testen fortsætter på denne måde i et minut.
Når tiden er gået, tælles hvert forsøg på at balancere (efter fald) af forskergruppen, og dette tal registreres som forskergruppens score, når et minuts tid er gået ved afslutningen af testen.
|
4 uger
|
|
Ryg isometrisk udholdenhedstest
Tidsramme: 4 uger
|
Til denne test placeres deltageren i liggende stilling med torsoen hængende fra sengen fra den forreste øvre hoftesøjle.
Atleten bliver bedt om at holde sin krop parallel med jorden mod tyngdekraften, med benene fikseret i niveau med gastrocnemius-musklen og hænderne knyttet til brystet.
Delvis trunkudvidelse er tilladt.
Når kropsholdningen er forstyrret og/eller atleten stopper eksperimentet på grund af træthed og smerter, stoppes tiden, og scoren i sekunder registreres.
|
4 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Den består af i alt 10 punkter, der måler sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, socialt liv, søvn, rejser og graden af smerte.
Hvert emne er bedømt mellem 0-5.
Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet.
Den maksimale score er 50 point; Den vurderes som tung mellem 31-50 point, moderat mellem 11-30 point og mild mellem 1-10 point.
Invaliditetsprocenten kan beregnes ved at konvertere den samlede score opnået fra patienten til procentsystemet.
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Smerte vil blive målt med en Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er den mest anvendte metode til måling af smerteniveau.
Scoreintervallet er fra 0 til 10. 0 point indikerer ingen smerte, 10 point uudholdelig smerte.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-KAEK-120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Riphah International UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan