- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741645
Efecto del vendaje elástico sobre la rigidez de los músculos estabilizadores lumbares
El efecto de las bandas elásticas sobre la elasticidad de los músculos estabilizadores lumbares en personas con dolor lumbar inespecífico.
El dolor lumbar es un problema de salud común en todo el mundo. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el 70-80% de todas las personas se ven afectadas al menos una vez en la vida.
Aunque es común, muchas veces no se ha determinado la causa del dolor y se le llama 'lumbalgia inespecífica'. El dolor lumbar crónico ocupa el segundo lugar entre las quejas de dolor más comunes en menores de 45 años en la era industrial de actividad limitada. La patología orgánica no se encuentra en la mayoría de los dolores del sistema musculoesquelético. Por lo general, hay muchas causas subyacentes. La literatura actual ofrece una variedad de opciones de tratamiento, según la duración y la gravedad de los síntomas del dolor lumbar inespecífico. Estos tratamientos incluyen terapia cognitiva conductual, medicamentos, agentes electrofísicos, terapia manual y ejercicios generales. Mirando la literatura, se ha observado que no hay muchos estudios objetivos que investiguen el efecto de la aplicación de vendaje elástico en la elasticidad muscular.
La 'elastografía de ondas de corte' es un método que revela cuantitativamente la elasticidad de los tejidos midiendo la velocidad de las ondas de corte formadas en los tejidos a través de ondas ultrasónicas de alta frecuencia no invasivas. En estudios recientes, la elastografía de onda cortante ha mostrado resultados prometedores al demostrar la elasticidad de los nervios periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron diagnosticados con dolor lumbar inespecífico
- entre las edades de 18-24
- pacientes que pueden realizar al menos 40° de flexión del tronco
Criterio de exclusión:
- pacientes que obesas, embarazadas, tenían dolor lumbar específico
- indicación de cirugía en el último año
- el trauma de la región lumbar y la enfermedad inflamatoria sistémica que afecta esta área
- ejercicio y fisioterapia convencional en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Grupo de estudio conformado por 15 participantes, donde se aplica el kinesiotaping elástico y se realizan evaluaciones antes y después.
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Durante el kinesiotaping de los músculos erectores de la columna vs multífidos, el paciente está de pie.
El Kinesiotape se aplica con una tensión del 50% y permanece en el paciente durante 30 minutos.
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Comparador falso: Grupo de control
A los participantes del grupo de control, se les aplicará la cinta elástica aleatoriamente en un lugar fuera del área a medir, sin estirar y sin causar ningún efecto.
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La cinta elástica se aplicará aleatoriamente en un lugar fuera del área a medir, sin estirar y sin causar ningún efecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rigidez muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La rigidez muscular de los músculos lumbares de la espalda se evaluará utilizando el modo B del dispositivo de imágenes por ultrasonido Shear Wave Elastography (SWE).
Las imágenes longitudinales de elastografía de ondas de corte por ultrasonido de los músculos multífidos y erectores de la columna se tomarán bilateralmente con una sonda de matriz lineal en posición prona.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba se administra utilizando el cuadro de prueba de sentarse y alcanzar.
Los sujetos están sentados en suelo plano.
Las plantas de ambos pies están planas en el banco de pruebas y se pide a las rodillas que mantengan contacto con el suelo en extensión completa.
Se pide a los participantes que se inclinen hacia delante sobre la línea de medición con las palmas hacia abajo y las manos una encima de la otra, y que esperen uno o dos segundos en el último punto al que puedan llegar con las manos; Después de tres intentos, se registra la mejor puntuación.
El nivel del pie se considera 0, las mediciones que no alcanzan el nivel del pie se registran como negativas y los valores que superan el nivel del pie se registran como positivos.
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4 semanas
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La prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se aplica para medir el equilibrio funcional del individuo y la cantidad de alcance dinámico.
Se pide a los individuos que lleguen lo más lejos que puedan sin que los talones se levanten del suelo y sin flexión de la cadera.
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4 semanas
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Al participante acostado sobre su lado no dominante se le pedirá que forme una superficie de apoyo desde el codo con el brazo hacia abajo, coloque la otra mano en la cintura y construya un puente levantando la cadera y la rodilla.
Se registrará el tiempo que se mantenga el saldo
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4 semanas
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La prueba del flamenco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Según esta prueba, el grupo de investigación; 50cm
de longitud, 4 cm. de altura y 3 cm.
El paciente se mantiene en equilibrio pisando una barra de equilibrio de madera con su pie dominante.
Doble el otro pie a la altura de la rodilla y tire de él hacia la cadera sujetándolo con la mano del mismo lado.
Mientras el grupo de investigación está en equilibrio con una pierna de esta manera, comienza el tiempo y tratan de mantenerse en equilibrio de esta manera durante 1 minuto.
Cuando se altera el equilibrio (si sale sujetando el pie, se cae de la tabla, toca el suelo con alguna parte del cuerpo, etc.), el tiempo-tiempo se detiene.
Cuando el grupo de investigación recupera el equilibrio subiéndose a la barra de equilibrio, el tiempo continúa desde donde lo dejó.
La prueba continúa de esta manera durante un minuto.
Cuando se acaba el tiempo, se cuenta cada intento de equilibrio (después de caer) por parte del grupo de investigación, y este número se registra como la puntuación del grupo de investigación cuando se agota el tiempo de un minuto al final de la prueba.
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4 semanas
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Prueba de resistencia isométrica de espalda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para esta prueba, el participante se coloca en decúbito prono con el torso colgando de la cama desde la espina ilíaca anterosuperior.
Se pide al atleta que mantenga su cuerpo paralelo al suelo en contra de la gravedad, con las piernas fijas al nivel del músculo gastrocnemio y las manos entrelazadas sobre el pecho.
Se permite la extensión parcial del tronco.
Cuando se altera la postura y/o el atleta abandona el experimento debido a la fatiga y el dolor, se detiene el tiempo y se registra la puntuación en segundos.
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4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Consta de un total de 10 ítems que miden la severidad del dolor, cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, vida social, dormir, viajar y el grado de dolor.
Cada elemento se califica entre 0-5.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
La puntuación máxima es de 50 puntos; Se evalúa como pesado entre 31-50 puntos, moderado entre 11-30 puntos y leve entre 1-10 puntos.
El porcentaje de discapacidad se puede calcular convirtiendo la puntuación total obtenida del paciente al sistema porcentual.
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4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor se medirá con una escala analógica visual (EVA).
VAS es el método más utilizado para medir el nivel de dolor.
El rango de puntuación es de 0 a 10. 0 puntos indica que no hay dolor, 10 puntos indica dolor insoportable.
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4 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2017-KAEK-120
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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