- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741645
Vliv elastického tejpování na tuhost bederních stabilizačních svalů
Vliv elastického páskování na elasticitu bederních stabilizačních svalů u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Bolest v kříži je celosvětově častým zdravotním problémem. Epidemiologické studie prokázaly, že alespoň jednou za život je postiženo 70–80 % všech lidí.
Ačkoli je to běžné, často příčina bolesti nebyla stanovena a nazývá se „nespecifická bolest dolní části zad. Chronická bolest dolní části zad je na druhém místě mezi nejčastějšími bolestmi ve věku do 45 let v průmyslovém věku omezené aktivity. S organickou patologií se u většiny bolestí pohybového aparátu nesetkáváme. Existuje obvykle mnoho základních příčin. Současná literatura nabízí různé možnosti léčby v závislosti na délce trvání a závažnosti příznaků nespecifické bolesti v kříži. Tyto léčby zahrnují behaviorální kognitivní terapii, léky, elektrofyzikální prostředky, manuální terapii a obecná cvičení. Při pohledu do literatury bylo pozorováno, že neexistuje mnoho objektivních studií, které by zkoumaly vliv aplikace elastického obvazu na elasticitu svalů.
'Shear Wave Elastography' je metoda, která kvantitativně odhaluje elasticitu tkání měřením rychlosti střižných vln vytvořených ve tkáních prostřednictvím neinvazivních vysokofrekvenčních ultrazvukových vln. V nedávných studiích ukázala elastografie smykové vlny slibné výsledky při průkazu elasticity periferních nervů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad
- ve věku 18-24 let
- pacientů, kteří jsou schopni provést alespoň 40° flexi trupu
Kritéria vyloučení:
- pacientky, které byly obézní, těhotné, měly specifické bolesti v kříži
- indikace k operaci za poslední 1 rok
- trauma bederní oblasti a systémové zánětlivé onemocnění postihující tuto oblast
- cvičení a konvenční fyzioterapie v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina se skládá z 15 účastníků, kde se aplikuje elastický kinesiotaping a provádí se hodnocení před a po.
|
Při kinesio tejpingu m. erector spina vs multifidus je pacient ve stoji.
Kinesiotape se aplikuje s 50% napětím a zůstává v pacientovi 30 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině bude elastická páska náhodně aplikována na místo mimo oblast, která má být měřena, bez napínání a bez jakéhokoli účinku.
|
Elastická páska bude náhodně aplikována na místo mimo oblast, která má být měřena, bez natažení a bez způsobení jakéhokoli efektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: 4 týdny
|
Svalová ztuhlost bederních zádových svalů bude hodnocena pomocí B-módu ultrazvukového zobrazovacího zařízení Shear Wave Elastography (SWE).
Snímky podélné ultrazvukové elastografie smykové vlny multifid a vzpřimovačů míšních svalů budou pořízeny bilaterálně pomocí lineární sondy v poloze na břiše.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sit and reach
Časové okno: 4 týdny
|
Test se provádí pomocí testovacího boxu sedni a dosah.
Subjekty sedí na rovné zemi.
Chodidla obou chodidel jsou na zkušební stolici ploché a kolena jsou požádána, aby udržovala kontakt se zemí v plném natažení.
Účastníci jsou požádáni, aby se natáhli dopředu na měřící čáře s dlaněmi směrem dolů a rukama na sobě a počkali sekundu nebo dvě v posledním bodě, na který mohou dosáhnout rukama; Po třech pokusech se zaznamená nejlepší skóre.
Úroveň nohy je považována za 0, měření, která nedosahují úrovně nohy, jsou zaznamenána jako negativní a hodnoty přesahující úroveň nohy jsou zaznamenány jako pozitivní.
|
4 týdny
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k měření funkční rovnováhy jednotlivce a množství dynamického dosahu.
Jednotlivci jsou požádáni, aby dosáhli tak daleko, jak jen mohou, aniž by se patami zvedali ze země a bez ohýbání kyčlí.
|
4 týdny
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 4 týdny
|
Účastník ležící na jeho nedominantní straně bude požádán, aby vytvořil opěrnou plochu z lokte s paží níže, aby položil druhou ruku na pas a postavil most zvednutím kyčle a kolena.
Zaznamená se doba udržení rovnováhy
|
4 týdny
|
|
Flamingo test
Časové okno: 4 týdny
|
Podle tohoto testu výzkumná skupina; 50 cm.
na délku, 4 cm. na výšku a 3 cm.
Pacient stojí v rovnováze tak, že dominantní nohou došlapuje na dřevěnou kladinu.
Ohněte druhou nohu v koleni a přitáhněte ji k kyčli, držte ji rukou na stejné straně.
Zatímco výzkumná skupina je tímto způsobem v rovnováze s jednou nohou, běží čas a snaží se takto zůstat v rovnováze 1 minutu.
Při narušení rovnováhy (pokud odejde při držení nohy, spadne z prkna, dotkne se jakoukoliv částí těla země atd.) se čas-čas zastaví.
Když výzkumná skupina znovu získá rovnováhu šplháním na kladinu, čas pokračuje od místa, kde přestala.
Test pokračuje tímto způsobem po dobu jedné minuty.
Když čas vypršel, započítá se každý pokus o rovnováhu (po pádu) výzkumnou skupinou a toto číslo se zaznamená jako skóre výzkumné skupiny, když na konci testu uplyne jedna minuta.
|
4 týdny
|
|
Izometrický test odolnosti zad
Časové okno: 4 týdny
|
Pro tento test je účastník umístěn do polohy na břiše s trupem visícím z lůžka z přední páteře kyčelní.
Sportovec je požádán, aby držel tělo rovnoběžně se zemí proti gravitaci, s nohama fixovanými na úrovni m. gastrocnemius a rukama sepjatýma na hrudi.
Částečné prodloužení kufru je povoleno.
Když je držení těla narušeno a/nebo sportovec ukončí experiment kvůli únavě a bolesti, čas se zastaví a zaznamená se skóre v sekundách.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Skládá se z celkem 10 položek měřících závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek, cestování a míru bolesti.
Každá položka je ohodnocena 0-5.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň postižení.
Maximální skóre je 50 bodů; Je hodnocena jako těžká mezi 31-50 body, střední mezi 11-30 body a mírná mezi 1-10 body.
Procento postižení lze vypočítat převodem celkového skóre získaného od pacienta na systém procent.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je nejběžněji používaná metoda pro měření úrovně bolesti.
Rozsah skóre je od 0 do 10. 0 bodů znamená žádnou bolest, 10 bodů nesnesitelnou bolest.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-KAEK-120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán
-
European University of LefkeDokončeno