- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741645
Effetto del taping elastico sulla rigidità dei muscoli stabilizzatori lombari
L'effetto del bendaggio elastico sull'elasticità dei muscoli stabilizzatori lombari in individui con lombalgia non specifica.
La lombalgia è un problema di salute comune in tutto il mondo. Studi epidemiologici hanno dimostrato che il 70-80% di tutte le persone ne sono colpite almeno una volta nella vita.
Sebbene sia comune, spesso la causa del dolore non è stata determinata ed è chiamata "lombalgia aspecifica". La lombalgia cronica è al secondo posto tra i disturbi dolorosi più comuni sotto i 45 anni nell'era industriale dell'attività limitata. La patologia organica non si riscontra nella maggior parte dei dolori del sistema muscoloscheletrico. Di solito ci sono molte cause sottostanti. La letteratura attuale offre una varietà di opzioni terapeutiche, a seconda della durata e della gravità dei sintomi della lombalgia aspecifica. Questi trattamenti includono terapia cognitiva comportamentale, farmaci, agenti elettrofisici, terapia manuale ed esercizi generali. Guardando la letteratura, è stato osservato che non ci sono molti studi oggettivi che indagano l'effetto dell'applicazione del bendaggio elastico sull'elasticità muscolare.
'Shear Wave Elastography' è un metodo che rivela quantitativamente l'elasticità dei tessuti misurando la velocità delle onde di taglio formate nei tessuti attraverso onde ultrasoniche ad alta frequenza non invasive. In studi recenti, l'elastografia Shear Wave ha mostrato risultati promettenti nel dimostrare l'elasticità dei nervi periferici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Buran Cirak, Prof.
- Numero di telefono: 05435912455
- Email: ycirak@istinye.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istinye University
-
Contatto:
- Yasemin Buran Cirak, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di lombalgia aspecifica
- di età compresa tra 18 e 24 anni
- pazienti in grado di eseguire almeno 40° di flessione del tronco
Criteri di esclusione:
- pazienti obesi, in stato di gravidanza, con lombalgia specifica
- indicazione all'intervento chirurgico nell'ultimo anno
- il trauma della regione lombare e la malattia infiammatoria sistemica che interessa quest'area
- esercizio fisico e fisioterapia convenzionale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di studio composto da 15 partecipanti, dove viene applicato il kinesiotaping elastico e vengono fatte le valutazioni prima e dopo.
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Durante il kinesiotaping dei muscoli erettori spinali vs multifidi, il paziente è in posizione eretta.
Il Kinesiotape viene applicato con una tensione del 50% e rimane nel paziente per 30 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo, il taping elastico verrà applicato in modo casuale in un punto al di fuori dell'area da misurare, senza allungamento e senza causare alcun effetto.
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Il taping elastico verrà applicato in modo casuale in un punto al di fuori dell'area da misurare, senza allungamento e senza causare alcun effetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rigidità muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La rigidità muscolare dei muscoli lombari della schiena sarà valutata utilizzando la modalità B del dispositivo di imaging ad ultrasuoni Shear Wave Elastography (SWE).
Le immagini ecografiche longitudinali di Shear Wave Elastography dei muscoli spinali multifido ed erettore saranno acquisite bilateralmente con una sonda lineare in posizione prona.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sit and reach test
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test viene somministrato utilizzando la scatola del test sit-and-reach.
I soggetti sono seduti su un terreno piano.
Le piante dei piedi sono piatte sul banco di prova e le ginocchia devono mantenere il contatto con il suolo in piena estensione.
Ai partecipanti viene chiesto di allungarsi in avanti sulla linea di misurazione con i palmi rivolti verso il basso e le mani una sopra l'altra, e attendere uno o due secondi all'ultimo punto che possono raggiungere con le mani; Dopo tre tentativi, viene registrato il punteggio migliore.
Il livello del piede è considerato 0, le misurazioni che non raggiungono il livello del piede sono registrate come negative ei valori che superano il livello del piede sono registrati come positivi.
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4 settimane
|
Il test di portata funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Viene applicato per misurare l'equilibrio funzionale dell'individuo e la quantità di portata dinamica.
Agli individui viene chiesto di raggiungere il più lontano possibile senza i talloni da terra e senza flessione dell'anca.
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4 settimane
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Prova del ponte laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Al partecipante sdraiato sul fianco non dominante verrà chiesto di formare una superficie di appoggio dal gomito con il braccio in basso, di posizionare l'altra mano sulla vita e di costruire un ponte sollevando l'anca e il ginocchio.
Il tempo in cui viene mantenuto il saldo verrà registrato
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4 settimane
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La prova del fenicottero
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Secondo questo test, il gruppo di ricerca; 50cm.
di lunghezza, 4 cm. di altezza e 3 cm.
Il paziente sta in equilibrio calpestando una trave di legno con il piede dominante.
Piega l'altro piede all'altezza del ginocchio e tiralo verso l'anca, tenendolo con la mano dallo stesso lato.
Mentre il gruppo di ricerca è in equilibrio con una gamba in questo modo, parte il tempo e cercano di rimanere in equilibrio in questo modo per 1 minuto.
Quando l'equilibrio è disturbato (se si allontana tenendo il piede, cade dalla tavola, tocca terra con qualsiasi parte del corpo, ecc.), il tempo-tempo viene fermato.
Quando il gruppo di ricerca riacquista l'equilibrio salendo sulla trave di equilibrio, il tempo riprende da dove si era interrotto.
Il test continua in questo modo per un minuto.
Quando il tempo è scaduto, viene contato ogni tentativo di equilibrio (dopo la caduta) da parte del gruppo di ricerca e questo numero viene registrato come punteggio del gruppo di ricerca quando il tempo di un minuto è scaduto alla fine del test.
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4 settimane
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Test di resistenza isometrica posteriore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per questo test, il partecipante viene posto in posizione prona con il busto appeso al letto dalla spina iliaca anteriore superiore.
All'atleta viene chiesto di mantenere il corpo parallelo al suolo contro la gravità, con le gambe fissate a livello del muscolo gastrocnemio e le mani giunte sul petto.
È consentita l'estensione parziale del tronco.
Quando la postura è disturbata e/o l'atleta abbandona l'esperimento a causa della fatica e del dolore, il tempo viene fermato e il punteggio in secondi viene registrato.
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4 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
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Consiste in un totale di 10 item che misurano la gravità del dolore, la cura della persona, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, la vita sociale, il sonno, il viaggio e il grado di dolore.
Ogni elemento è classificato tra 0-5.
All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità.
Il punteggio massimo è di 50 punti; È valutato come pesante tra 31-50 punti, moderato tra 11-30 punti e lieve tra 1-10 punti.
La percentuale di invalidità può essere calcolata convertendo il punteggio totale ottenuto dal paziente nel sistema percentuale.
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4 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore sarà misurato con una scala analogica visiva (VAS).
VAS è il metodo più comunemente usato per misurare il livello del dolore.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 10. 0 punti indicano assenza di dolore, 10 punti dolore insopportabile.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-KAEK-120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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