- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05741645
Effect van elastische taping op de stijfheid van lumbale stabilisatiespieren
Het effect van elastische banden op de elasticiteit van de lumbale stabilisatorspieren bij personen met niet-specifieke lage rugpijn.
Lage rugpijn is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat 70-80% van alle mensen minstens één keer in hun leven wordt getroffen.
Hoewel het vaak voorkomt, is de oorzaak van de pijn vaak niet vastgesteld en wordt dit 'niet-specifieke lage-rugpijn' genoemd. Chronische lage rugpijn staat op de tweede plaats van de meest voorkomende pijnklachten onder de 45 jaar in het industriële tijdperk van beperkte activiteit. Organische pathologie komt niet voor bij de meeste pijnen van het bewegingsapparaat. Er zijn meestal veel onderliggende oorzaken. De huidige literatuur biedt verschillende behandelingsmogelijkheden, afhankelijk van de duur en ernst van de symptomen van aspecifieke lage-rugpijn. Deze behandelingen omvatten gedrags-cognitieve therapie, medicatie, elektrofysische middelen, manuele therapie en algemene oefeningen. Kijkend naar de literatuur, is waargenomen dat er niet veel objectieve studies zijn die het effect van het aanbrengen van een elastische zwachtel op spierelasticiteit onderzoeken.
'Shear Wave Elastography' is een methode die de elasticiteit van weefsels kwantitatief blootlegt door de snelheid te meten van schuifgolven die in de weefsels worden gevormd door middel van niet-invasieve hoogfrequente ultrasone golven. In recente studies heeft Shear Wave Elastography veelbelovende resultaten laten zien bij het aantonen van de elasticiteit van perifere zenuwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie aspecifieke lage-rugpijn is vastgesteld
- tussen de 18 en 24 jaar
- patiënten die ten minste 40° rompflexie kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die zwaarlijvig, zwanger, specifieke lage rugpijn hadden
- indicatie voor operatie in de afgelopen 1 jaar
- het trauma van de lumbale regio en systemische ontstekingsziekte die dit gebied aantast
- lichaamsbeweging en conventionele fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Studiegroep bestaande uit 15 deelnemers, waarbij de elastische kinesiotaping wordt toegepast en evaluaties vooraf en achteraf plaatsvinden.
|
Tijdens het kinesiotapen van de erector spina versus multifidus-spieren bevindt de patiënt zich in een staande positie.
Kinesiotape wordt aangebracht met een spanning van 50% en blijft 30 minuten in de patiënt zitten.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Bij de deelnemers in de controlegroep wordt de elastische taping willekeurig aangebracht op een plaats buiten het te meten gebied, zonder uit te rekken en zonder enig effect te veroorzaken.
|
De elastische taping wordt willekeurig aangebracht op een plaats buiten het te meten gebied, zonder uit te rekken en zonder enig effect te veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De spierstijfheid van de lumbale rugspieren wordt beoordeeld met behulp van de B-modus van het ultrasone Shear Wave Elastography (SWE) beeldvormingsapparaat.
Longitudinale echografie Shear Wave Elastografiebeelden van de multifidus en erector spinale spieren zullen bilateraal worden genomen met een lineaire array-sonde in buikligging.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zit- en reiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De test wordt afgenomen met behulp van de sit-and-reach testbox.
Onderwerpen zitten op een vlakke ondergrond.
De voetzolen van beide voeten staan plat op de testbank en de knieën worden gevraagd om volledig gestrekt contact met de grond te houden.
Deelnemers wordt gevraagd om naar voren te reiken op de meetlijn met hun handpalmen naar beneden gericht en de handen op elkaar, en een seconde of twee te wachten op het laatste punt dat ze met hun handen kunnen bereiken; Na drie pogingen wordt de beste score genoteerd.
Voetniveau wordt beschouwd als 0, metingen die voetniveau niet bereiken, worden geregistreerd als negatief en waarden die het voetniveau overschrijden, worden geregistreerd als positief.
|
4 weken
|
|
De functionele bereiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt toegepast om de functionele balans van het individu en de hoeveelheid dynamisch bereik te meten.
Individuen wordt gevraagd zo ver mogelijk te reiken zonder hun hielen van de grond en zonder heupflexie.
|
4 weken
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemer die op zijn/haar niet-dominante zijde ligt, wordt gevraagd om vanaf de elleboog een steunvlak te vormen met de arm eronder, de andere hand op het middel te plaatsen en een brug te bouwen door de heup en knie op te tillen.
De tijd dat het saldo wordt aangehouden, wordt geregistreerd
|
4 weken
|
|
De Flamingo-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Volgens deze test is de onderzoeksgroep; 50 cm.
lang, 4cm. hoog en 3 cm.
Patiënt staat in evenwicht door met zijn dominante voet op een houten evenwichtsbalk te stappen.
Buig de andere voet bij de knie en trek deze naar de heup, terwijl u deze met de hand aan dezelfde kant vasthoudt.
Terwijl de onderzoeksgroep op deze manier met één been in evenwicht is, gaat de tijd in en proberen ze op deze manier 1 minuut in evenwicht te blijven.
Wanneer het evenwicht wordt verstoord (als hij vertrekt terwijl hij zijn voet vasthoudt, van de plank valt, de grond raakt met een deel van zijn lichaam, enz.), wordt de tijd-tijd gestopt.
Als de onderzoeksgroep weer in balans komt door op de evenwichtsbalk te klimmen, gaat de tijd verder waar hij gebleven was.
De test gaat op deze manier een minuut door.
Wanneer de tijd om is, wordt elke poging tot evenwicht (na een val) door de onderzoeksgroep geteld, en dit aantal wordt geregistreerd als de score van de onderzoeksgroep wanneer de tijd van één minuut voorbij is aan het einde van de test.
|
4 weken
|
|
Terug isometrische duurtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor deze test wordt de deelnemer in buikligging geplaatst met de torso die aan het bed hangt vanaf de spina iliaca anterior superior.
De atleet wordt gevraagd om zijn lichaam tegen de zwaartekracht in evenwijdig aan de grond te houden, met de benen gefixeerd ter hoogte van de gastrocnemius-spier en de handen op de borst gevouwen.
Gedeeltelijke kofferbakverlenging is toegestaan.
Wanneer de houding wordt verstoord en/of de sporter stopt met het experiment vanwege vermoeidheid en pijn, wordt de tijd gestopt en wordt de score in seconden genoteerd.
|
4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het bestaat uit in totaal 10 items die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, sociaal leven, slapen, reizen en de mate van pijn meten.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0-5.
Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
De maximale score is 50 punten; Het wordt beoordeeld als zwaar tussen 31-50 punten, matig tussen 11-30 punten en mild tussen 1-10 punten.
Het percentage arbeidsongeschiktheid kan worden berekend door de totaalscore van de patiënt om te rekenen naar het percentagesysteem.
|
4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten met een Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is de meest gebruikte methode om het pijnniveau te meten.
Het scorebereik loopt van 0 tot 10. 0 punten betekent geen pijn, 10 punten ondraaglijke pijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-KAEK-120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .