- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05742633
Aktiivisen vapautumistekniikan vertaileva vaikutus itsemyofaskiaaliseen vapautumiseen piriformis-oireyhtymän parantamisessa
Aktiivisen vapautumistekniikan vertaileva vaikutus itsemyofaskiaaliseen vapautumiseen piriformis-oireyhtymän parantamisessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia aktiivisen vapautumistekniikan vertailevaa vaikutusta myofaskiaaliseen vapautumiseen piriformis-oireyhtymän parantamisessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Vertaa aktiivisen vapautumistekniikan (ART) ja self-myofascial release (SMFR) vaikutuksia kivun voimakkuuteen, lonkan sisäiseen kiertoon ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä.
Osallistujille annetaan suostumuslomake, ja kun tutkittavat ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, heidät sisällytetään tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 ryhmää, fysioterapeutti soveltaa aktiivista vapautumistekniikkaa ryhmälle A ja potilaat itse soveltavat itsemyofaskiaalista vapautumista ryhmälle B käyttämällä vaahtoteloja ja hierontapalloa vertaamaan tuloksia molemmat nämä tekniikat vähentävät kipua, parantavat kantavuutta ja toiminnallisia vammoja henkilöillä, joilla on piriformis-oireyhtymä. Mittaamme tulosta erilaisilla tulosmittaustyökaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis on lonkan keskeinen sisäinen rotaattori, joka kehittää lihasten epätasapainoa liikakäytön ja paineen vuoksi. On olemassa erilaisia vammauttavia tiloja, jotka johtuvat yksinkertaisesta Piriformis-lihaksen kireydestä, kuten alaselän kipu, iskiashermokipu lihasten liikakasvusta tai läheinen poikkeavuus, joka johtuu sen anatomisesta läheisyydestä iskiashermoon, kipu ja aesteesia lonkassa, reidessä, pohkeessa ja jalkaterässä. ovat oireita, joita esiintyy yleisesti Piriformis-oireyhtymässä. Piriformis-oireyhtymä määritellään iskiashermon haarojen ääreishermotulehdukseksi, jonka aiheuttaa piriformis-lihaksen (PM) epänormaali tila, kuten loukkaantunut tai ärtynyt lihas.
MFR-tekniikka sisältää pienen kuormituksen ja pitkäkestoisen venytyksen soveltamisen myofaskiaaliseen kompleksiin, jonka tarkoituksena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa lihaksen toiminnallista liikkuvuutta. MFR:n erityinen tekniikka on myofascial self-myofascial release (SMFR), jonka potilas suorittaa itsenäisesti terapeutin sijaan. Tämä tekniikka käyttää potilaan kehon massaa ja erikoistyökaluja, kuten hierontapalloja tai vaahtoteloja, paineen kohdistamiseen ja rajoitetun pehmytkudoksen venyttämiseen. Active Release Techniques (ART) on pehmytkudosmenetelmä, joka keskittyy kudosten jännityksen lievittämiseen poistamalla fibroosia/adheesioita, jotka voivat kehittyä kudoksiin toistuvan käytön aiheuttaman ylikuormituksen seurauksena.
Fysioterapeutti soveltaa ryhmässä A aktiivista vapautumistekniikkaa ja potilaat itse soveltavat ryhmässä B omaa myofaskiaalista vapauttamista käyttämällä vaahtoteloja ja hierontapalloa vertaillakseen molempien tekniikoiden tuloksia kivun vähentämisessä, parantamisessa. vammaisuus piriformis-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotta
- urokset ja naaraat
- Kipu yli 1 kuukauden.
- Piriformis-oireyhtymä diagnosoitu seulontatesteillä (FAIR-testi, Beatty-testi, Freiberg-testi, Sign of Pace)
- Pistemäärä ≥8 12 pisteen kliinisessä pisteytysjärjestelmässä piriformis-oireyhtymän diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdus, pahanlaatuisuus, niveltulehdus, aktiivinen infektio, synnytyksen jälkeen tai raskaana olevat naiset ja leikkauksen jälkeiset potilaat, kaikki epämuodostumat.
- Jalkakipu, joka johtuu muista syistä kuin piriformis-oireyhtymästä
- Mikä tahansa traumaattinen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai aktiivisen vapautumistekniikan (ART)
|
Active Release Technique -tekniikkaa sovellettiin potilaaseen makuulla, polvi koukussa 90. Terapeutti asetti kyynärpäänsä kireälle piriformis-nauhalle ja kohdisti suoraa painetta. Sitten potilasta pyydettiin pyörittämään lonkkaa sisäisesti lihaksen pidentämiseksi. Tämä toistettiin 5-7 kertaa. Yhteensä 18 istuntoa pidettiin 6 viikon aikana (3 istuntoa viikossa) |
|
Muut: Ryhmä B
Ryhmä B sai myofaskiaalisen vapautuksen (SMFR)
|
Potilaan asento makuulla Terapeutti seisoi potilaan vieressä vyötärölinjalla ja työskenteli kontralateraalisella puolella. Piriformis-lihas sijaitsi kuvitteellisella viivalla, joka oli vedetty ristiluun lateraalisen puolen keskipisteen ja suuren trochanterin väliin. Kosketus muodostui pakaraalueelle noin 3 cm ristiluusta. Patenttia ohjattiin käyttämään vaahtomuovitelaa ja sen jälkeen hierontapalloa. Yhteensä 18 istuntoa pidettiin 6 viikon aikana (3 istuntoa viikossa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-kipuasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan pääasiassa luokitusasteikoilla, kuten 11-pisteen Likert-asteikko.
Yleisesti ottaen toistuvat kivunarvioinnit korreloivat sarjassa ja alihajallaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää populaatiomalleja, jotka sopivat 11 pisteen kipuasteikkoon.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) on kelvollinen potilaan arvioima tulosmitta (PROM) alaraajojen toiminnan mittaamiseen. Suurin mahdollinen pistemäärä on 80 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin alhaista toimintaa. |
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Goniometrin liikealue (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos perusliikerajasta 6 viikon kohdalla
|
Suoran jalan noston (SLR) ja sisäisen pyörimisalueen mittausalue mitataan
|
Muutos perusliikerajasta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramsha Akbar, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ramshaakbar20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .