- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05742633
Porównawczy wpływ aktywnej techniki uwalniania w porównaniu z uwalnianiem samo-mięśniowo-powięziowym w poprawie zespołu mięśnia gruszkowatego
Porównawczy wpływ aktywnej techniki uwalniania w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w poprawie zespołu mięśnia gruszkowatego. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest zbadanie porównawczego wpływu techniki aktywnego uwalniania w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w poprawie zespołu mięśnia gruszkowatego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Porównanie wpływu techniki aktywnego uwalniania (ART) i samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego (SMFR) na intensywność bólu, wewnętrzną rotację stawu biodrowego i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem gruszkowatym.
Uczestnicy otrzymają formularz zgody, a po przeczytaniu i podpisaniu przez nich świadomej zgody zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Do badania zostaną włączone 2 grupy, Technika aktywnego uwalniania zostanie zastosowana w grupie A przez fizjoterapeutę, a samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane w grupie B przez samych pacjentów za pomocą wałków piankowych i piłki masującej w celu porównania wyników obie te techniki zmniejszają ból, poprawiają zasięg i niepełnosprawność funkcjonalną wśród osób z zespołem gruszkowatym. Będziemy mierzyć wyniki za pomocą różnych narzędzi do pomiaru wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piriformis jest kluczowym wewnętrznym rotatorem stawu biodrowego, który rozwija nierównowagę mięśniową z powodu przeciążenia i ucisku. Istnieją różne warunki powodujące niepełnosprawność spowodowane prostym napięciem mięśnia gruszkowatego, takie jak ból krzyża, ból nerwu kulszowego spowodowany przerostem mięśni lub pobliską anomalią ze względu na anatomiczną bliskość nerwu kulszowego, ból i estetykę w biodrze, udzie, łydce i stopie to objawy, które często występują w zespole Piriformis. Zespół gruszkowaty definiuje się jako zapalenie nerwów obwodowych gałęzi nerwu kulszowego spowodowane nieprawidłowym stanem mięśnia gruszkowatego (PM), takim jak uszkodzony lub podrażniony mięsień.
Technika MFR polega na zastosowaniu długotrwałego rozciągania o niskim obciążeniu kompleksu mięśniowo-powięziowego, co ma na celu przywrócenie optymalnej długości, zmniejszenie bólu i poprawę ruchomości funkcjonalnej mięśnia. Specjalną techniką w ramach MFR jest samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe (SMFR), wykonywane przez pacjenta samodzielnie, a nie przez terapeutę. Ta technika wykorzystuje masę ciała pacjenta i specjalne narzędzia, takie jak piłki masujące lub wałki piankowe, do wywierania nacisku i rozciągania ograniczonej tkanki miękkiej. Techniki aktywnego uwalniania (ART) to metoda tkanek miękkich, która koncentruje się na łagodzeniu napięcia tkanek poprzez usuwanie zwłóknień/zrostów, które mogą powstać w tkankach w wyniku przeciążenia spowodowanego powtarzalnym stosowaniem.
Technika aktywnego uwalniania zostanie zastosowana w grupie A przez fizjoterapeutę, a samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane w grupie B przez samych pacjentów za pomocą wałków piankowych i piłki masującej w celu porównania wyników obu tych technik w zakresie zmniejszania bólu, poprawy zakresu i niepełnosprawności funkcjonalnej wśród osób z zespołem gruszkowatym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Ból ponad 1 miesiąc.
- Zespół Piriformis rozpoznany badaniami przesiewowymi (test FAIR, Beatty test, Freiberg test, Sign of Pace)
- Wynik ≥8 w 12-punktowym systemie punktacji klinicznej do diagnozy zespołu gruszkowatego
Kryteria wyłączenia:
- Stany zapalne, nowotwory złośliwe, zapalenie stawów, aktywna infekcja, kobiety po porodzie lub w ciąży oraz pacjenci po operacjach, wszelkie deformacje.
- Ból nóg z przyczyn innych niż zespół gruszkowaty
- Każda traumatyczna historia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymała Technikę aktywnego uwalniania (ART)
|
Technikę aktywnego uwalniania zastosowano u pacjenta leżącego na brzuchu, z kolanem zgiętym pod kątem 90°. Terapeuta umieścił czubek łokcia na napiętym paśmie mięśnia gruszkowatego i zastosował bezpośredni ucisk, po czym pacjent poprosił o wykonanie rotacji wewnętrznej biodra, w celu uzyskania rozciągnięcia mięśnia. Powtórzyło się to 5-7 razy. W sumie odbyło się 18 sesji w ciągu 6 tygodni (3 sesje tygodniowo) |
|
Inny: Grupa B
Grupa B otrzymała rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (SMFR)
|
Pozycja pacjenta w pozycji leżącej Terapeuta stał obok pacjenta w pasie, pracując po stronie przeciwnej. Mięsień gruszkowaty zlokalizowano za pomocą wyimaginowanej linii poprowadzonej pomiędzy środkiem bocznej powierzchni kości krzyżowej a krętarzem większym. Nawiązano kontakt w okolicy pośladkowej, około 3 cm od kości krzyżowej. W patencie zalecono użycie wałka piankowego, a następnie piłki masującej. W sumie odbyło się 18 sesji w ciągu 6 tygodni (3 sesje tygodniowo) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu Likerta (zmiana jest oceniana)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu ocenia się głównie za pomocą skal ocen, takich jak 11-punktowa skala Likerta.
Ogólnie rzecz biorąc, częste oceny bólu są seryjnie skorelowane i słabo rozproszone.
Celem tego badania było opracowanie modeli populacyjnych dostosowanych do 11-punktowej skali bólu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) jest ważną miarą wyniku ocenianą przez pacjenta (PROM) do pomiaru funkcji kończyn dolnych. Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję. |
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchu według goniometru (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 6 tygodniach
|
Zmierzony zostanie zakres unoszenia prostej nogi (SLR) i zakres rotacji wewnętrznej
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Akbar, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ramshaakbar20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywna technika uwalniania
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone