- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05742633
Az aktív felszabadulási technika és az ön-myofasciális felszabadulás összehasonlító hatása a piriformis szindróma javításában
Az aktív felszabadulási technika összehasonlító hatása az ön-myofasciális felszabaduláshoz a Piriformis szindróma javításában. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az aktív felszabadulási technika összehasonlító hatását a saját myofascialis felszabaduláshoz képest a piriformis szindróma javításában. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Összehasonlítani az Active release technika (ART) és a Self-Myofascial release (SMFR) hatását a fájdalom intenzitására, a csípő belső rotációjára és a funkcionális fogyatékosságra piriformis szindrómában szenvedő betegeknél.
A résztvevők egy adott beleegyezési űrlapot kapnak, és miután az alanyok elolvasták és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, a részvételi feltételeknek megfelelően bekerülnek a vizsgálatba. 2 csoportot vonnak be a vizsgálatba, az A csoporton az aktív felszabadító technikát alkalmazza a gyógytornász, a B csoporton pedig a myofasciális önkioldó technikát a betegek maguk alkalmazzák habhengerek és masszázslabda segítségével, hogy összehasonlítsák az eredményeket. mindkét módszer a fájdalom csökkentésére, a hatótávolság és a funkcionális fogyatékosság javítására piriformis szindrómában szenvedő egyének körében. Az eredményeket különböző eredménymérő eszközökkel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Piriformis a csípő kulcsfontosságú belső rotátora, amely a túlterhelés és a nyomás miatt izomegyensúlytalanságot fejleszt ki. A Piriformis izom egyszerű feszülése miatt számos fogyatékosságot okozó állapot létezik, mint például deréktáji fájdalom, izomhipertrófia következtében fellépő ülőideg-fájdalom vagy az ülőideg anatómiai közelsége miatti közeli anomália, fájdalom és érzéstelenítés a csípőben, combban, vádliban és lábfejben. olyan tünetek, amelyek gyakran előfordulnak a Piriformis szindrómában. A Piriformis szindrómát az ülőideg ágainak perifériás ideggyulladásaként határozzák meg, amelyet a piriformis izom (PM) rendellenes állapota, például sérült vagy irritált izom okoz.
Az MFR-technika a myofascialis komplexum alacsony terhelésű, hosszú távú nyújtását jelenti, amely az optimális hossz visszaállítását, a fájdalom csökkentését és az izom funkcionális mobilitásának javítását célozza. Az MFR-en belül egy speciális technika a self-myofascial release (SMFR), amelyet a páciens önállóan hajt végre a terapeuta helyett. Ez a technika a páciens testtömegét és speciális eszközöket, például masszázsgolyókat vagy habhengereket használ a nyomás kifejtésére és a beszűkült lágyrészek nyújtására. Az Active Release Techniques (ART) egy lágyszöveti módszer, amely a szövetek feszültségének enyhítésére összpontosít az ismétlődő használat miatti túlterhelés következtében a szövetekben kialakuló fibrózis/tapadások eltávolításával.
Az A csoportban az aktív felszabadító technikát alkalmazza a gyógytornász, a B csoportban pedig a myofasciális önkioldó technikát a páciensek maguk alkalmazzák habhengerek és masszázslabda segítségével, hogy összehasonlítsák mindkét technika eredményeit a fájdalom csökkentésében, javításában. a piriformis szindrómában szenvedő egyének körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év
- hímek és nőstények
- Fájdalom több mint 1 hónap.
- Piriformis-szindróma szűrővizsgálatokkal diagnosztizált (FAIR teszt, Beatty teszt, Freiberg teszt, Iramjel)
- 8 ≥ 12 pontos klinikai pontozási rendszer a piriformis szindróma diagnosztizálására
Kizárási kritériumok:
- Gyulladás, rosszindulatú daganat, ízületi gyulladás, aktív fertőzés, szülés utáni vagy terhes nők és műtét utáni betegek, bármilyen deformitás.
- Lábfájdalom a piriformis szindrómától eltérő okok miatt
- Bármilyen traumatikus történelem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport aktív kioldási technikát (ART) kapott
|
Hanyatt fekve, 90 szögben behajlított térdű betegnél az Active Release Technikot alkalmazták. A terapeuta a könyökhegyét a piriformis feszes szalagjára helyezte, és közvetlen nyomást gyakorolt rá, majd a pácienst arra kérte, hogy végezze el a csípő belső elforgatását az izom meghosszabbítása érdekében. Ezt 5-7 alkalommal megismételték. Összesen 18 ülést tartottak 6 hét alatt (hetente 3 alkalom) |
|
Egyéb: B csoport
A B csoport saját myofasciális felszabadulást (SMFR) kapott
|
A beteg helyzete hason fekvésben A terapeuta a páciens mellett állt a derékvonalnál, és az ellenoldali oldalon dolgozott. A Piriformis izmot a keresztcsont oldalsó részének felezőpontja és a nagyobb trochanter közé húzott képzeletbeli vonal helyezte el. A keresztcsonttól kb. 3 cm-re lévő gluteális területen kontaktus jött létre. A szabadalom egy habhenger, majd egy masszázslabda használatára irányult. Összesen 18 ülést tartottak 6 hét alatt (hetente 3 alkalom) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert fájdalomskála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
|
A fájdalom intenzitását elsősorban értékelési skálák, például a 11 pontos Likert-skála segítségével értékelik.
Általánosságban elmondható, hogy a gyakori fájdalomértékelések sorozatosan korrelálnak és alulszórtak.
A vizsgálat célja a 11 pontos fájdalomskálához illeszkedő populációs modellek kidolgozása volt.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
|
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy érvényes, beteg által besorolt eredménymérő (PROM) az alsó végtag funkció mérésére. A maximálisan elérhető pontszám 80 pont, ami nagyon magas funkciót jelez. A minimálisan elérhető pontszám 0 pont, ami nagyon alacsony funkciót jelez. |
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
|
|
Mozgástartomány goniométerrel (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest 6 hetesen
|
Az egyenes lábemelés tartományát (SLR) és a belső elforgatási tartományt mérjük
|
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramsha Akbar, University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ramshaakbar20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .