- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05742633
Сравнительный эффект техники активного высвобождения по сравнению с собственным миофасциальным высвобождением в улучшении синдрома грушевидной мышцы
Сравнительный эффект техники активного высвобождения по сравнению с собственным миофасциальным высвобождением в улучшении синдрома грушевидной мышцы. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение сравнительного эффекта техники активного высвобождения по сравнению с самостоятельной миофасциальной релаксацией в улучшении синдрома грушевидной мышцы. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Сравнить влияние техники активного высвобождения (АРТ) и самостоятельного миофасциального высвобождения (SMFR) на интенсивность боли, внутреннюю ротацию бедра и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом грушевидной мышцы.
Участникам будет предоставлена форма согласия, и после того, как субъекты прочитают и подпишут информированное согласие, они будут включены в исследование в соответствии с критериями приемлемости. В исследование будут включены 2 группы. Метод активного высвобождения будет применяться физиотерапевтом в группе А, а самостоятельное миофасциальное высвобождение будет применяться в группе В самими пациентами с использованием роликов из пены и массажного мяча для сравнения результатов. оба эти метода уменьшают боль, улучшают диапазон и функциональную инвалидность у людей с синдромом грушевидной мышцы. Мы будем измерять результат с помощью различных инструментов измерения результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грушевидная мышца является ключевым внутренним ротатором бедра, в котором развивается мышечный дисбаланс из-за чрезмерной нагрузки и давления. Существуют различные инвалидизирующие состояния, вызванные простым напряжением грушевидной мышцы, такие как боль в пояснице, боль в седалищном нерве из-за гипертрофии мышц или близлежащих аномалий из-за его анатомической близости к седалищному нерву, боль и чувствительность в бедре, бедре, голени и стопе. симптомы, которые обычно возникают при синдроме грушевидной мышцы. Синдром грушевидной мышцы определяется как периферический неврит ветвей седалищного нерва, вызванный аномальным состоянием грушевидной мышцы (ГМ), таким как травма или раздражение мышцы.
Техника МФР включает применение длительной растяжки с низкой нагрузкой на миофасциальный комплекс, целью которой является восстановление оптимальной длины, уменьшение боли и улучшение функциональной подвижности мышцы. Особой техникой в рамках МФР является самостоятельное миофасциальное расслабление (СМФР), выполняемое пациентом самостоятельно, а не терапевтом. В этом методе используется масса тела пациента и специальные инструменты, такие как массажные шарики или пенопластовые валики, для оказания давления и растяжения ограниченных мягких тканей. Методы активного высвобождения (АРТ) — это метод мягких тканей, направленный на снятие напряжения тканей путем удаления фиброза/слипания, которые могут развиваться в тканях в результате перегрузки из-за повторяющегося использования.
Техника активного высвобождения будет применяться физиотерапевтом в группе А, а самостоятельное миофасциальное высвобождение будет применяться в группе В самими пациентами с использованием роликов из пены и массажного мяча, чтобы сравнить результаты обеих этих техник по уменьшению боли, улучшению состояния. диапазон и функциональная инвалидность среди лиц с синдромом грушевидной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 20-40 лет
- мужчины и женщины
- Боль более 1 месяца.
- Синдром грушевидной мышцы, диагностированный с помощью скрининговых тестов (тест FAIR, тест Битти, тест Фрайберга, Sign of Pace)
- Оценка ≥8 по 12-балльной системе клинической оценки для диагностики синдрома грушевидной мышцы
Критерий исключения:
- Воспаление, злокачественное новообразование, артрит, активная инфекция, послеродовые или беременные женщины и послеоперационные пациенты, любые деформации.
- Боль в ногах по причинам, отличным от синдрома грушевидной мышцы
- Любая травмирующая история.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получила технику активного высвобождения (АРТ).
|
Техника активного высвобождения применялась к пациенту, лежавшему на животе, с согнутым в колене углом 90 градусов. Терапевт положил кончик локтя на натянутую связку грушевидной мышцы и приложил прямое давление, затем пациента попросили выполнить внутреннюю ротацию бедра, чтобы добиться удлинения мышцы. Это повторялось 5-7 раз. Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель (3 сеанса в неделю). |
|
Другой: Группа Б
Группа Б получила самостоятельный миофасциальный релиз (СМФР).
|
Положение пациента лежа на животе Терапевт стоял рядом с пациентом на уровне талии, работая на контралатеральной стороне. Грушевидная мышца располагалась по воображаемой линии, проведенной между серединой латеральной части крестца и большим вертелом. Контакт установился в ягодичной области примерно в 3 см от крестца. Патент рекомендовал использовать пенопластовый валик, а затем массажный шарик. Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель (3 сеанса в неделю). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Лайкерта (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Интенсивность боли в основном оценивают с использованием оценочных шкал, таких как 11-балльная шкала Лайкерта.
В целом, частые оценки боли серийно коррелируют и недостаточно рассредоточены.
Целью данного исследования было разработать популяционные модели, адаптированные к 11-балльной шкале боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (оценивается изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) является действительным оцениваемым пациентом показателем результатов (PROM) для измерения функции нижних конечностей. Максимально возможная оценка составляет 80 баллов, что указывает на очень высокую функцию. Минимально возможная оценка составляет 0 баллов, что указывает на очень низкую функцию. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Диапазон движения по гониометру (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 6 недель
|
Измеряется диапазон подъема прямой ноги (SLR) и диапазон внутреннего вращения.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramsha Akbar, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ramshaakbar20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .