- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05742633
Vergelijkend effect van Active Release-techniek versus zelf-myofasciale release bij het verbeteren van het Piriformis-syndroom
Vergelijkend effect van Active Release-techniek versus zelf-myofasciale release bij het verbeteren van het Piriformis-syndroom. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het vergelijkende effect van actieve afgiftetechniek versus zelf-myofasciale afgifte bij het verbeteren van het piriformissyndroom te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Vergelijken van de effecten van Active release techniek (ART) en Self-Myofascial release (SMFR) op pijnintensiteit, heuprotatie en functionele beperkingen bij patiënten met het piriformissyndroom.
Deelnemers krijgen een gegeven toestemmingsformulier en nadat de proefpersonen de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend, worden ze in het onderzoek opgenomen op basis van geschiktheidscriteria. Er zouden 2 groepen in de studie worden opgenomen, Active release-techniek zal worden toegepast op groep A door de fysiotherapeut en self-myofascial release zal worden toegepast op groep B door de patiënten zelf door het gebruik van schuimrollers en massagebal om de resultaten van beide technieken op het verminderen van pijn, het verbeteren van bereik en functionele handicap bij personen met het piriformis-syndroom. We zullen het resultaat meten door middel van verschillende instrumenten om het resultaat te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Piriformis is een belangrijke interne rotator van de heup die spieronbalans ontwikkelt als gevolg van overmatig gebruik en druk. Er zijn verschillende invaliderende aandoeningen die worden veroorzaakt door een eenvoudige beklemming van de Piriformis-spier, zoals lage rugpijn, heupzenuwpijn door spierhypertrofie of een nabijgelegen anomalie vanwege de anatomische nabijheid van de heupzenuw, pijn en aesthesie in heup, dij, kuit en voet zijn symptomen die vaak voorkomen bij het syndroom van Piriformis. Piriformis-syndroom wordt gedefinieerd als een perifere neuritis van de takken van de heupzenuw veroorzaakt door een abnormale toestand van de piriformis-spier (PM), zoals een gewonde of geïrriteerde spier.
De MFR-techniek omvat het toepassen van een rek met een lage belasting en een lange duur op het myofasciale complex, met als doel de optimale lengte te herstellen, pijn te verminderen en de functionele mobiliteit van de spier te verbeteren. Een bijzondere techniek binnen MFR is self-myofascial release (SMFR), uitgevoerd door de patiënt zelf, in plaats van door een therapeut. Deze techniek maakt gebruik van de lichaamsmassa van de patiënt en speciale hulpmiddelen zoals massageballen of schuimrollers om druk uit te oefenen en het beperkte zachte weefsel uit te rekken. Active Release Techniques (ART) is een zachte weefselmethode die zich richt op het verlichten van weefselspanning door het verwijderen van fibrose/verklevingen die in weefsels kunnen ontstaan als gevolg van overbelasting door herhaaldelijk gebruik.
Active release-techniek zal worden toegepast op groep A door de fysiotherapeut en self-myofascial release zal worden toegepast op groep B door de patiënten zelf door het gebruik van schuimrollers en massagebal om de resultaten van beide technieken te vergelijken op het verminderen van pijn, het verbeteren bereik en functionele handicap bij personen met het piriformis-syndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar
- mannen en vrouwen
- Pijn langer dan 1 maand.
- Piriformis-syndroom gediagnosticeerd door screeningtests (FAIR-test, Beatty-test, Freiberg-test, Sign of Pace)
- Een score ≥8 op een 12-punts klinisch scoresysteem voor de diagnose van piriformissyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Ontsteking, maligniteit, artritis, actieve infectie, postpartum of zwangere vrouwen en postoperatieve patiënten, elke misvorming.
- Beenpijn door andere oorzaken dan het piriformissyndroom
- Elke traumatische geschiedenis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A ontving Actieve releasetechniek (ART)
|
De Active Release-techniek werd toegepast op de patiënt in buikligging, met de knie in 90-flexie. De therapeut plaatste zijn elleboogpunt op een strakke band van piriformis en oefende directe druk uit. De patiënt vroeg vervolgens om interne rotatie van de heup uit te voeren, om verlenging van de spier te bereiken. Dit werd 5-7 keer herhaald. Er werden in totaal 18 sessies gegeven over een periode van 6 weken (3 sessies per week) |
|
Ander: Groep B
Groep B ontving zelf-myofasciale release (SMFR)
|
Positie van de patiënt in buikligging De therapeut stond naast de patiënt ter hoogte van de taille en werkte aan de contralaterale zijde. De Piriformis-spier bevond zich door een denkbeeldige lijn getrokken tussen het middelpunt van het laterale aspect van het heiligbeen en de trochanter major. Er werd een contact tot stand gebracht in het bilgebied, ongeveer 3 cm van het heiligbeen. Patent werd geleid om een schuimroller te gebruiken, gevolgd door een massagebal. Er zijn in totaal 18 sessies gegeven over een periode van 6 weken (3 sessies per week) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert pijnschaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Pijnintensiteit wordt voornamelijk beoordeeld met behulp van beoordelingsschalen zoals de 11-punts Likert-schaal.
Over het algemeen zijn frequente pijnbeoordelingen serieel gecorreleerd en onderverspreid.
Het doel van dit onderzoek was om populatiemodellen te ontwikkelen die aangepast waren aan de 11-punts pijnschaal.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Functionele schaal onderste extremiteit (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) is een valide, door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat (PROM) voor het meten van de functie van de onderste extremiteit. De maximaal mogelijke score is 80 punten, wat wijst op een zeer hoge functie. De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat wijst op een zeer lage functie. |
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Bereik van beweging door goniometer (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline bewegingsbereik na 6 weken
|
Het bereik van het gestrekte been omhoog brengen (SLR) en het interne rotatiebereik worden gemeten
|
Wijziging van baseline bewegingsbereik na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Akbar, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ramshaakbar20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .