- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05742633
Komparativ effekt av aktiv frigjøringsteknikk versus selvmyofascial frigjøring for å forbedre Piriformis syndrom
Sammenlignende effekt av aktiv frigjøringsteknikk versus selvmyofascial frigjøring for å forbedre Piriformis syndrom. En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke komparativ effekt av aktiv frigjøringsteknikk versus selvmyofascial frigjøring for å forbedre piriformis syndrom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• For å sammenligne effekten av Active release technique (ART) og Self-Myofascial release (SMFR) på smerteintensitet, hofterotasjon og funksjonshemming hos pasienter med piriformis syndrom.
Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, Aktiv frigjøringsteknikk vil bli brukt på gruppe A av fysioterapeuten og selvmyofascial frigjøring vil bli brukt på gruppe B av pasientene selv ved bruk av foam-rollers og massasjeball for å sammenligne resultatene av begge disse teknikkene for å redusere smerte, forbedre rekkevidde og funksjonshemming blant personer med piriformis syndrom. Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Piriformis er en viktig indre rotator i hoften som utvikler muskulær ubalanse på grunn av overforbruk og trykk. Det er forskjellige invalidiserende tilstander forårsaket på grunn av en enkel tetthet av Piriformis-muskelen som korsryggsmerter, isjiasnervesmerter gjennom muskelhypertrofi eller en nærliggende anomali på grunn av dens anatomiske nærhet til isjiasnerven, smerte og estesi i hofte, lår, legg og fot er symptomer som ofte forekommer ved Piriformis syndrom. Piriformis syndrom er definert som en perifer nevritt av grenene til isjiasnerven forårsaket av en unormal tilstand av piriformis-muskelen (PM), for eksempel en skadet eller irritert muskel.
MFR-teknikk innebærer påføring av en strekk med lav belastning og lang varighet til det myofascial komplekset som har til hensikt å gjenopprette den optimale lengden, redusere smerte og forbedre funksjonell mobilitet av muskelen. En spesiell teknikk innen MFR er self-myofascial release (SMFR), utført av pasienten uavhengig, i stedet for av en terapeut. Denne teknikken utnytter pasientens kroppsmasse og spesialverktøy som massasjeballer eller skumruller for å påføre trykk og strekke det begrensede bløtvevet. Active Release Techniques (ART) er en mykvevsmetode som fokuserer på å lindre vevsspenninger via fjerning av fibrose/adhesjoner som kan utvikle seg i vev som følge av overbelastning på grunn av gjentatt bruk.
Aktiv frigjøringsteknikk vil bli brukt på gruppe A av fysioterapeuten og selvmyofascial frigjøring vil bli brukt på gruppe B av pasientene selv ved bruk av skumruller og massasjeball for å sammenligne resultatene av begge disse teknikkene for å redusere smerte, forbedre rekkevidde og funksjonshemming blant personer med piriformis syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år
- hanner og hunner
- Smerter mer enn 1 måned.
- Piriformis syndrom diagnostisert gjennom screeningtester (FAIR test, Beatty test, Freiberg test, Sign of Pace)
- En skåre ≥8 på et 12-punkts klinisk skåringssystem for diagnose av piriformis syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Betennelse, malignitet, leddgikt, aktiv infeksjon, post-partum eller gravide kvinner og post-op pasienter, enhver deformitet.
- Bensmerter på grunn av andre årsaker enn piriformis syndrom
- Enhver traumatisk historie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A mottok Active release technique (ART)
|
Active Release Technique ble brukt på pasient som lå utsatt for liggende, knebøyd ved 90. Terapeuten plasserte albuespissen på et stramt bånd av piriformis og påført direkte trykk, pasienten ble deretter bedt om å gjøre indre rotasjon av hoften for å oppnå forlengelse av muskelen. Dette ble gjentatt 5-7 ganger. Totalt 18 økter ble gitt over en periode på 6 uker (3 økter per uke) |
|
Annen: Gruppe B
Gruppe B mottok self-myofascial release (SMFR)
|
Pasientstilling i liggende liggende. Terapeuten sto ved siden av pasienten ved midjen og jobbet på den kontralaterale siden. Piriformis-muskelen ble lokalisert av en imaginær linje trukket mellom midtpunktet av det laterale aspektet av sacrum og større trochanter. Det ble etablert en kontakt i seteområdet ca. 3 cm fra korsbenet. Patent ble guidet til å bruke en foam roller etterfulgt av en massasjeball. Totalt 18 økter ble gitt over en periode på 6 uker (3 økter per uke) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert smerteskala (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Smerteintensiteten vurderes hovedsakelig ved å bruke vurderingsskalaer som 11-punkts Likert-skalaen.
Generelt er hyppige smertevurderinger serielt korrelerte og underdispergerte.
Målet med denne undersøkelsen var å utvikle populasjonsmodeller tilpasset 11-punkts smerteskalaen.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS) er et gyldig pasientvurdert resultatmål (PROM) for måling av funksjon i nedre ekstremiteter. Maksimalt mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon. Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lav funksjon. |
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Range of Motion ved goniometer (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6 uker
|
Rekkevidde for rett benheving (SLR) og intern rotasjonsområde vil bli målt
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Akbar, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ramshaakbar20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .