- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742633
Komparativ effekt af aktiv frigivelsesteknik versus selv-myofascial frigivelse til forbedring af Piriformis syndrom
Komparativ effekt af aktiv frigivelsesteknik versus selv-myofascial frigivelse til forbedring af Piriformis syndrom. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge sammenlignende effekt af aktiv frigivelsesteknik versus selv-myofascial frigivelse til forbedring af piriformis syndrom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• At sammenligne virkningerne af Active Release-teknik (ART) og Self-Myofascial release (SMFR) på smerteintensitet, indre hofterotation og funktionsnedsættelse hos patienter med piriformis syndrom.
Deltagerne vil få en given samtykkeformular, og efter at forsøgspersoner har læst og underskrevet det informerede samtykke, vil de blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterier. 2 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen, Active release teknik vil blive anvendt på gruppe A af fysioterapeuten og selv-myofascial release vil blive anvendt på gruppe B af patienterne selv ved brug af foam-rollers og massagebold for at sammenligne resultaterne af begge disse teknikker til at reducere smerte, forbedre rækkevidde og funktionsnedsættelse blandt personer med piriformis syndrom. Vi vil måle udfaldet gennem forskellige resultatmåleværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis er en vigtig indre rotator af hoften, som udvikler muskulær ubalance på grund af overbelastning og tryk. Der er forskellige invaliderende tilstande forårsaget på grund af en simpel stramhed af Piriformis-muskelen, såsom lændesmerter, iskiasnervesmerter gennem muskelhypertrofi eller en nærliggende anomali på grund af dens anatomiske nærhed til iskiasnerven, smerter og æstesi i hofte, lår, læg og fod er symptomer, der almindeligvis forekommer ved Piriformis syndrom. Piriformis syndrom er defineret som en perifer neuritis af grenene af iskiasnerven forårsaget af en unormal tilstand af piriformis muskel (PM), såsom en skadet eller irriteret muskel.
MFR-teknikken involverer anvendelse af en strækning med lav belastning og lang varighed til det myofasciale kompleks, som har til hensigt at genoprette den optimale længde, mindske smerter og forbedre musklens funktionelle mobilitet. En særlig teknik indenfor MFR er selv-myofascial frigivelse (SMFR), udført af patienten selvstændigt, i stedet for af en terapeut. Denne teknik udnytter patientens kropsmasse og specielle værktøjer såsom massagebolde eller foam rollers til at påføre tryk og strække det begrænsede bløde væv. Active Release Techniques (ART) er en bløddelsmetode, der fokuserer på at lindre vævsspændinger via fjernelse af fibrose/adhæsioner, som kan udvikle sig i væv som følge af overbelastning på grund af gentagen brug.
Aktiv frigørelsesteknik vil blive anvendt på gruppe A af fysioterapeuten, og selv-myofascial frigørelse vil blive anvendt på gruppe B af patienterne selv ved brug af foam-rollers og massagebolde for at sammenligne resultaterne af begge disse teknikker på at reducere smerte, forbedre rækkevidde og funktionsnedsættelse blandt personer med piriformis syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- hanner og hunner
- Smerter mere end 1 måned.
- Piriformis syndrom diagnosticeret gennem screeningstest (FAIR test, Beatty test, Freiberg test, Sign of Pace)
- En score ≥8 på et 12-punkts klinisk scoringssystem til diagnosticering af piriformis syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Betændelse, malignitet, gigt, aktiv infektion, post-partum eller gravide kvinder og post-op patienter, enhver deformitet.
- Bensmerter på grund af andre årsager end piriformis syndrom
- Enhver traumatisk historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtaget Active Release-teknik (ART)
|
Active Release Technique blev anvendt på patienten i liggende, knæ bøjet ved 90. Terapeuten placerede sin albuespids på et stramt bånd af piriformis og påførte et direkte tryk, patienten blev derefter bedt om at foretage indre rotation af hoften for at opnå forlængelse af musklen. Dette blev gentaget 5-7 gange. I alt 18 sessioner blev givet over en periode på 6 uger (3 sessioner om ugen) |
|
Andet: Gruppe B
Gruppe B modtog selv-myofascial frigivelse (SMFR)
|
Patientens stilling i tilbøjelig liggende. Terapeuten stod ved siden af patienten ved taljen og arbejdede på den kontralaterale side. Piriformis-muskelen blev lokaliseret af en imaginær linje trukket mellem midtpunktet af det laterale aspekt af korsbenet og den større trochanter. En kontakt blev etableret i glutealområdet omkring 3 cm fra korsbenet. Patent blev guidet til at bruge en foam roller efterfulgt af en massagebold. I alt 18 sessioner blev givet over en periode på 6 uger (3 sessioner om ugen) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert smerteskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Smerteintensiteten vurderes primært ved hjælp af vurderingsskalaer såsom 11-punkts Likert-skalaen.
Generelt er hyppige smertevurderinger serielt korrelerede og underdispergerede.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle populationsmodeller tilpasset til at passe til 11-punkts smerteskalaen.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Underekstremitets funktionsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS) er et gyldigt patientvurderet resultatmål (PROM) til måling af underekstremitetsfunktion. Den maksimalt mulige score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion. Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion. |
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Range of Motion ved goniometer (ændringen vurderes)
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 6 uger
|
Omfanget af straight leg raise (SLR) og internt rotationsområde vil blive målt
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramsha Akbar, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ramshaakbar20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan
Kliniske forsøg med Aktiv frigørelsesteknik
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater