- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05742633
Efecto comparativo de la técnica de liberación activa frente a la autoliberación miofascial en la mejora del síndrome piriforme
Efecto comparativo de la técnica de liberación activa frente a la liberación miofascial propia en la mejora del síndrome piriforme. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar el efecto comparativo de la técnica de liberación activa frente a la liberación miofascial propia para mejorar el síndrome piriforme. La pregunta principal que pretende responder es:
• Comparar los efectos de la técnica de liberación activa (ART) y la liberación auto-miofascial (SMFR) sobre la intensidad del dolor, la rotación interna de la cadera y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome del piriforme.
Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, el fisioterapeuta aplicará la técnica de liberación activa en el grupo A y los propios pacientes aplicarán la liberación miofascial en el grupo B mediante el uso de rodillos de espuma y bolas de masaje para comparar los resultados de ambas técnicas para reducir el dolor, mejorar el rango y la discapacidad funcional entre las personas con síndrome piriforme. Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Piriformis es un rotador interno clave de la cadera que desarrolla un desequilibrio muscular debido al uso excesivo y la presión. Hay varias condiciones incapacitantes causadas por una simple rigidez del músculo piriforme como dolor lumbar, dolor del nervio ciático por hipertrofia muscular o una anomalía cercana debido a su cercanía anatómica al nervio ciático, dolor y estesia en cadera, muslo, pantorrilla y pie. son síntomas que comúnmente ocurren en el síndrome Piriformis. El síndrome piriforme se define como una neuritis periférica de las ramas del nervio ciático causada por una condición anormal del músculo piriforme (PM), como un músculo lesionado o irritado.
La técnica MFR implica la aplicación de un estiramiento de baja carga y larga duración al complejo miofascial que pretende restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la movilidad funcional del músculo. Una técnica especial dentro de MFR es la liberación automiofascial (SMFR), realizada por el paciente de forma independiente, en lugar de por un terapeuta. Esta técnica utiliza la masa corporal del paciente y herramientas especiales como bolas de masaje o rodillos de espuma para aplicar presión y estirar el tejido blando restringido. Las técnicas de liberación activa (ART) son un método de tejido blando que se centra en aliviar la tensión del tejido mediante la eliminación de fibrosis/adherencias que pueden desarrollarse en los tejidos como resultado de la sobrecarga debido al uso repetitivo.
El fisioterapeuta aplicará la técnica de liberación activa en el grupo A y los propios pacientes aplicarán la liberación miofascial en el grupo B mediante el uso de rodillos de espuma y bolas de masaje para comparar los resultados de ambas técnicas en la reducción del dolor, mejorando rango y discapacidad funcional entre individuos con síndrome piriforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años
- masculinos y femeninos
- Dolor de más de 1 mes.
- Síndrome piriforme diagnosticado mediante pruebas de cribado (FAIR test, Beatty test, Freiberg test, Sign of Pace)
- Una puntuación ≥8 en un sistema de puntuación clínica de 12 puntos para el diagnóstico del síndrome del piriforme
Criterio de exclusión:
- Inflamación, malignidad, artritis, infección activa, mujeres embarazadas o posparto y pacientes posoperatorios, cualquier deformidad.
- Dolor en las piernas por causas distintas al síndrome del piriforme
- Cualquier Historia traumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibió la técnica de liberación activa (ART)
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La técnica de liberación activa se aplicó al paciente en decúbito prono, con la rodilla flexionada a 90. El terapeuta colocó la punta del codo sobre la banda tensa del piriforme y aplicó presión directa; luego se le pidió al paciente que realizara una rotación interna de la cadera para lograr el alargamiento del músculo. Esto se repitió 5-7 veces. Se impartieron un total de 18 sesiones durante un periodo de 6 semanas (3 sesiones por semana) |
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Otro: Grupo B
El grupo B recibió liberación automiofascial (SMFR)
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Posición del paciente en decúbito prono. El terapeuta estaba de pie junto al paciente a la altura de la cintura, trabajando en el lado contralateral. El músculo piriforme se localizó mediante una línea imaginaria trazada entre el punto medio de la cara lateral del sacro y el trocánter mayor. Se estableció un contacto en la zona de los glúteos a unos 3 cm del sacro. Se le indicó a Patente que usara un rodillo de espuma seguido de una bola de masaje. Se impartieron un total de 18 sesiones durante un periodo de 6 semanas (3 sesiones por semana) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de Likert (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La intensidad del dolor se evalúa principalmente mediante escalas de calificación como la escala de Likert de 11 puntos.
En general, las evaluaciones frecuentes del dolor están correlacionadas en serie y poco dispersas.
El objetivo de esta investigación fue desarrollar modelos de población adaptados para ajustarse a la escala de dolor de 11 puntos.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Escala funcional de extremidades inferiores (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es una medida de resultado calificada por el paciente (PROM) válida para la medición de la función de las extremidades inferiores. La puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta. La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja. |
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Rango de movimiento por goniómetro (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 6 semanas
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Se mediría el rango de elevación de la pierna recta (SLR) y el rango de rotación interna
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Akbar, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- ramshaakbar20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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