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Effetto comparativo della tecnica di rilascio attivo rispetto al rilascio auto-miofasciale nel miglioramento della sindrome del piriforme

31 agosto 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Effetto comparativo della tecnica di rilascio attivo rispetto al rilascio auto-miofasciale nel miglioramento della sindrome del piriforme. Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è esaminare l'effetto comparativo della tecnica di rilascio attivo rispetto al rilascio auto-miofasciale nel miglioramento della sindrome del piriforme. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Confrontare gli effetti della tecnica di rilascio attivo (ART) e del rilascio auto-miofasciale (SMFR) sull'intensità del dolore, la rotazione interna dell'anca e la disabilità funzionale nei pazienti con sindrome del piriforme.

Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il consenso informato, verrebbero inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità. 2 gruppi saranno inclusi nello studio, la tecnica di rilascio attivo verrà applicata al gruppo A dal fisioterapista e il rilascio auto-miofasciale verrà applicato al gruppo B dai pazienti stessi attraverso l'uso di rulli di schiuma e palla da massaggio per confrontare i risultati di entrambe queste tecniche sulla riduzione del dolore, sul miglioramento della gamma e della disabilità funzionale tra gli individui con sindrome del piriforme. Misureremo il risultato attraverso diversi strumenti di misurazione del risultato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il piriforme è un rotatore interno chiave dell'anca che sviluppa uno squilibrio muscolare dovuto a un uso eccessivo e alla pressione. Ci sono varie condizioni invalidanti causate da una semplice tensione del muscolo piriforme come lombalgia, dolore del nervo sciatico attraverso l'ipertrofia muscolare o un'anomalia vicina dovuta alla sua vicinanza anatomica al nervo sciatico, dolore ed estetica nell'anca, nella coscia, nel polpaccio e nel piede sono sintomi che si verificano comunemente nella sindrome del piriforme. La sindrome del piriforme è definita come una neurite periferica dei rami del nervo sciatico causata da una condizione anormale del muscolo piriforme (PM), come un muscolo ferito o irritato.

La tecnica MFR prevede l'applicazione di un allungamento a basso carico e di lunga durata al complesso miofasciale che intende ripristinare la lunghezza ottimale, diminuire il dolore e migliorare la mobilità funzionale del muscolo. Una tecnica speciale all'interno della MFR è l'auto-rilascio miofasciale (SMFR), eseguita dal paziente in modo indipendente, invece che da un terapista. Questa tecnica utilizza la massa corporea del paziente e strumenti speciali come palline da massaggio o rulli di schiuma per applicare pressione e allungare il tessuto molle ristretto. Le tecniche di rilascio attivo (ART) sono un metodo dei tessuti molli che si concentra sull'alleviamento della tensione dei tessuti attraverso la rimozione di fibrosi/aderenze che possono svilupparsi nei tessuti a causa del sovraccarico dovuto all'uso ripetuto.

La tecnica di rilascio attivo verrà applicata sul gruppo A dal fisioterapista e il rilascio auto-miofasciale verrà applicato sul gruppo B dai pazienti stessi attraverso l'uso di rulli di schiuma e palla da massaggio per confrontare i risultati di entrambe queste tecniche sulla riduzione del dolore, miglioramento gamma e disabilità funzionale tra gli individui con sindrome del piriforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-40 anni
  • maschi e femmine
  • Dolore più di 1 mese.
  • Sindrome del piriforme diagnosticata attraverso test di screening (FAIR test, Beatty test, Freiberg test, Sign of Pace)
  • Un punteggio ≥8 su un sistema di punteggio clinico a 12 punti per la diagnosi della sindrome del piriforme

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione, tumore maligno, artrite, infezione attiva, donne in post-partum o in gravidanza e pazienti post-operatori, qualsiasi deformità.
  • Dolore alle gambe dovuto a cause diverse dalla sindrome del piriforme
  • Qualsiasi storia traumatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A ha ricevuto la tecnica di rilascio attivo (ART)

La tecnica di rilascio attivo è stata applicata al paziente in posizione prona, con ginocchio flesso a 90°. Il terapista ha posizionato la punta del gomito sulla fascia tesa del piriforme e ha applicato una pressione diretta, al paziente è stato quindi chiesto di eseguire una rotazione interna dell'anca, per ottenere l'allungamento del muscolo. Questo è stato ripetuto 5-7 volte.

Sono state somministrate un totale di 18 sessioni in un periodo di 6 settimane (3 sessioni a settimana)

Altro: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto il rilascio auto-miofasciale (SMFR)

Posizione del paziente in posizione prona Il terapista era in piedi accanto al paziente all'altezza della vita e lavorava sul lato controlaterale.

Il muscolo piriforme era localizzato da una linea immaginaria tracciata tra il punto medio della parte laterale del sacro e il grande trocantere. È stato stabilito un contatto nella zona glutea a circa 3 cm dall'osso sacro. Il brevetto prevedeva l'uso di un rullo di schiuma seguito da una palla massaggiante.

Sono state somministrate un totale di 18 sessioni in un periodo di 6 settimane (3 sessioni a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore Likert (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
L'intensità del dolore viene valutata principalmente utilizzando scale di valutazione come la scala Likert a 11 punti. In generale, le valutazioni frequenti del dolore sono correlate in serie e poco disperse. Lo scopo di questa indagine era sviluppare modelli di popolazione adattati per adattarsi alla scala del dolore a 11 punti.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Scala funzionale degli arti inferiori (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane

La scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) è una misura di esito valutata dal paziente (PROM) valida per la misurazione della funzione degli arti inferiori.

Il punteggio massimo possibile è di 80 punti, che indica una funzione molto alta. Il punteggio minimo possibile è 0 punti, a indicare una funzione molto bassa.

Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Gamma di movimento tramite goniometro (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 6 settimane
Verrebbe misurato il raggio di sollevamento della gamba tesa (SLR) e il raggio di rotazione interna
Variazione rispetto al range di movimento basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramsha Akbar, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di rilascio attivo

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