- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05742633
Jämförande effekt av aktiv frisättningsteknik kontra självmyofascial frisättning för att förbättra Piriformis syndrom
Jämförande effekt av aktiv frisättningsteknik kontra självmyofascial frisättning för att förbättra Piriformis syndrom. En randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka jämförande effekt av aktiv frisättningsteknik kontra självmyofascial frisättning för att förbättra piriformis syndrom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Att jämföra effekterna av Active Release-teknik (ART) och Self-Myofascial release (SMFR) på smärtintensitet, inre höftrotation och funktionshinder hos patienter med piriformis syndrom.
Deltagarna kommer att få ett givet samtyckesformulär och efter att försökspersonerna läst och undertecknat det informerade samtycket, kommer de att inkluderas i studien enligt behörighetskriterier. 2 grupper skulle inkluderas i studien, Aktiv frisättningsteknik kommer att tillämpas på grupp A av fysioterapeuten och självmyofascial frisättning kommer att tillämpas på grupp B av patienterna själva genom användning av foam-rollers och massageboll för att jämföra resultaten av båda dessa tekniker för att minska smärta, förbättra räckvidd och funktionshinder hos individer med piriformis syndrom. Vi kommer att mäta utfall genom olika utfallsmätningsverktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Piriformis är en viktig intern rotator i höften som utvecklar muskelobalans på grund av överanvändning och tryck. Det finns olika invalidiserande tillstånd orsakade på grund av en enkel täthet i Piriformis-muskeln som ländryggssmärta, ischiasnervsmärta genom muskelhypertrofi eller en närliggande anomali på grund av dess anatomiska närhet till ischiasnerven, smärta och estesi i höft, lår, vad och fot är symtom som ofta förekommer vid Piriformis syndrom. Piriformis syndrom definieras som en perifer neurit i ischiasnervens grenar orsakad av ett onormalt tillstånd i piriformismuskeln (PM), såsom en skadad eller irriterad muskel.
MFR-teknik innebär applicering av en sträckning med låg belastning och lång varaktighet på det myofasciala komplexet som avser att återställa den optimala längden, minska smärta och förbättra muskelns funktionella rörlighet. En speciell teknik inom MFR är self-myofascial release (SMFR), utförd av patienten självständigt, istället för av en terapeut. Denna teknik använder patientens kroppsmassa och specialverktyg som massagebollar eller foam rollers för att applicera tryck och sträcka ut den begränsade mjukvävnaden. Active Release Techniques (ART) är en mjukvävnadsmetod som fokuserar på att lindra vävnadsspänningar via avlägsnande av fibros/vidhäftningar som kan utvecklas i vävnader till följd av överbelastning på grund av upprepad användning.
Aktiv frisättningsteknik kommer att tillämpas på grupp A av sjukgymnasten och självmyofascial frisättning kommer att tillämpas på grupp B av patienterna själva genom användning av foam-rollers och massageboll för att jämföra resultaten av båda dessa tekniker för att minska smärta, förbättra intervall och funktionshinder bland individer med piriformis syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- hanar och honor
- Smärta mer än 1 månad.
- Piriformis syndrom diagnostiserats genom screeningtest (FAIR-test, Beatty-test, Freiberg-test, Sign of Pace)
- En poäng ≥8 på ett 12-punkts kliniskt poängsystem för diagnos av piriformis syndrom
Exklusions kriterier:
- Inflammation, malignitet, artrit, aktiv infektion, post-partum eller gravida kvinnor och post-op patienter, eventuell missbildning.
- Bensmärta på grund av andra orsaker än piriformis syndrom
- Någon traumatisk historia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A mottog Active release technique (ART)
|
Active Release Technique applicerades på patienten i liggande liggande, knäböjt vid 90. Terapeuten placerade sin armbågsspets på ett spänt band av piriformis och direkt tryck applicerades, patienten bad sedan att göra inre rotation av höften för att uppnå förlängning av muskeln. Detta upprepades 5-7 gånger. Totalt gavs 18 sessioner under en period av 6 veckor (3 sessioner per vecka) |
|
Övrig: Grupp B
Grupp B fick self-myofascial release (SMFR)
|
Patientposition i liggande liggande Terapeuten stod bredvid patienten vid midjan och arbetade på den kontralaterala sidan. Piriformis-muskeln var lokaliserad av en imaginär linje dragen mellan mittpunkten av den laterala aspekten av korsbenet och större trochanter. En kontakt etablerades i glutealområdet ca 3 cm från korsbenet. Patent vägleddes att använda en foam roller följt av en massageboll. Totalt gavs 18 sessioner under en period av 6 veckor (3 sessioner per vecka) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert smärtskala (förändring utvärderas)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Smärtans intensitet bedöms huvudsakligen med hjälp av betygsskalor som 11-punkts Likert-skalan.
I allmänhet är frekventa smärtbedömningar seriekorrelerade och underdispergerade.
Syftet med denna undersökning var att utveckla populationsmodeller anpassade för att passa den 11-gradiga smärtskalan.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (förändring utvärderas)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Funktionsskalan för nedre extremiteter (LEFS) är ett giltigt patientbedömt resultatmått (PROM) för mätning av nedre extremitetsfunktion. Högsta möjliga poäng är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion. Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låg funktion. |
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
|
Rörelseomfång med goniometer (ändring utvärderas)
Tidsram: Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 6 veckor
|
Omfång för raka benhöjningar (SLR) och internt rotationsintervall skulle mätas
|
Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramsha Akbar, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ramshaakbar20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .