- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05742633
Srovnávací účinek techniky aktivního uvolňování versus self-myofasciální uvolňování při zlepšení syndromu piriformis
Srovnávací účinek techniky aktivního uvolňování versus self-myofasciální uvolňování při zlepšení syndromu piriformis. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této Randomizované kontrolované studie je prozkoumat srovnávací účinek techniky aktivního uvolňování versus self-myofasciální uvolňování na zlepšení piriformis syndromu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Porovnat účinky techniky aktivního uvolnění (ART) a samomyofasciálního uvolnění (SMFR) na intenzitu bolesti, vnitřní rotaci kyčle a funkční postižení u pacientů se syndromem piriformis.
Účastníci obdrží formulář souhlasu a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informovaný souhlas, budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti. Do studie budou zahrnuty 2 skupiny, u skupiny A bude fyzioterapeutem aplikována technika aktivního uvolňování a u skupiny B bude aplikováno samomyofasciální uvolnění samotnými pacienty pomocí pěnových válečků a masážního míče pro porovnání výsledků obě tyto techniky pro snížení bolesti, zlepšení rozsahu a funkčního postižení u jedinců se syndromem piriformis. Výsledky budeme měřit pomocí různých nástrojů pro měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piriformis je klíčový vnitřní rotátor kyčle, u kterého vzniká svalová nerovnováha v důsledku nadměrného používání a tlaku. Existují různé invalidizující stavy způsobené jednoduchým napětím Piriformis svalu, jako je bolest dolní části zad, bolest sedacího nervu prostřednictvím svalové hypertrofie nebo anomálie v blízkosti kvůli anatomické blízkosti sedacího nervu, bolest a anestezie v kyčli, stehně, lýtku a chodidle. jsou příznaky, které se běžně vyskytují u syndromu Piriformis. Piriformis syndrom je definován jako periferní neuritida větví sedacího nervu způsobená abnormálním stavem piriformis svalu (PM), jako je poraněný nebo podrážděný sval.
Technika MFR zahrnuje aplikaci dlouhodobého protažení s nízkou zátěží na myofasciální komplex, jehož cílem je obnovit optimální délku, snížit bolest a zlepšit funkční pohyblivost svalu. Speciální technikou v rámci MFR je self-myofascial release (SMFR), kterou provádí pacient nezávisle, místo terapeuta. Tato technika využívá pacientovu tělesnou hmotu a speciální nástroje, jako jsou masážní míčky nebo pěnové válečky, aby vyvinuly tlak a protáhly omezenou měkkou tkáň. Techniky aktivního uvolňování (ART) jsou metoda měkkých tkání, která se zaměřuje na uvolnění napětí tkání prostřednictvím odstranění fibrózy/adhezí, které se mohou ve tkáních vyvinout v důsledku přetížení v důsledku opakovaného používání.
Technika aktivního uvolnění bude aplikována na skupinu A fyzioterapeutem a self-myofasciální uvolnění bude aplikováno na skupinu B samotnými pacienty pomocí pěnových válečků a masážního míče, aby se porovnaly výsledky obou těchto technik na snížení bolesti, zlepšení rozsah a funkční postižení u jedinců se syndromem piriformis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let
- samci a samice
- Bolest delší než 1 měsíc.
- Piriformis syndrom diagnostikovaný pomocí screeningových testů (FAIR test, Beattyho test, Freibergův test, Sign of Pace)
- Skóre ≥8 na 12bodovém klinickém skórovacím systému pro diagnózu syndromu piriformis
Kritéria vyloučení:
- Zánět, malignita, artritida, aktivní infekce, ženy po porodu nebo těhotné ženy a pacientky po operaci, jakákoliv deformita.
- Bolest nohou z jiných příčin než syndrom piriformis
- Jakákoli traumatická historie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela techniku aktivního uvolnění (ART)
|
Technika aktivního uvolnění byla aplikována na pacienta vleže na břiše, koleno flektované na 90. Terapeut položil špičku lokte na napnutý pruh piriformis a použil přímý tlak, pacient byl poté požádán o vnitřní rotaci kyčle, aby dosáhl prodloužení svalu. Toto se opakovalo 5-7krát. Celkem bylo poskytnuto 18 sezení po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně) |
|
Jiný: Skupina B
Skupina B obdržela samomyofasciální uvolnění (SMFR)
|
Poloha pacienta vleže na břiše Terapeut stál vedle pacienta u pasu a pracoval na kontralaterální straně. Piriformis sval byl lokalizován pomyslnou čárou nakreslenou mezi středem laterální strany křížové kosti a velkým trochanterem. Kontakt byl navázán v gluteální oblasti asi 3 cm od křížové kosti. Patent byl veden k použití pěnového válečku následovaného masážním míčkem. Celkem bylo poskytnuto 18 sezení po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertova stupnice bolesti (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Intenzita bolesti se v zásadě hodnotí pomocí hodnotících škál, jako je 11bodová Likertova škála.
Obecně platí, že častá hodnocení bolesti jsou sériově korelovaná a nedostatečně rozptýlená.
Cílem tohoto výzkumu bylo vyvinout populační modely přizpůsobené tak, aby vyhovovaly 11bodové škále bolesti.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Funkční škála dolních končetin (posuzuje se změna)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je platná míra výsledku hodnocená pacientem (PROM) pro měření funkce dolních končetin. Maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci. |
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Rozsah pohybu pomocí goniometru (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od základní linie po 6 týdnech
|
Měří se rozsah zvednutí rovné nohy (SLR) a rozsah vnitřní rotace
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Akbar, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ramshaakbar20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadNábor
Klinické studie na Technika aktivního uvolňování
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor