Verihiutalerikas plasma ja tulehduskipulääkkeiden vaikutukset kipuun ja toimintapisteisiin polven nivelrikossa (PRPNSAIDsKOA)

Tätä 5-vuotista tutkimusprojektia varten tutkijat ehdottavat, että toteutettaisiin prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, kolmihaarainen satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimussuunnitelma useissa klinikoissa Pohjois-Carolinassa ja Etelä-Carolinassa. Ensisijainen tutkimustarkoitus on määrittää, onko ibuprofeenin käyttö [haara nro 1] vs. asetaminofeenin [haara nro 2] vs. lumelääkevertailuryhmä [haara nro 3] kolmen leukosyytti- ja verihiutalepitoisen plasman injektiolla. (LP-PRP) polviniveleen, johtaa huomattavasti enemmän keskimääräisen polvikivun vaikeusasteen alenemiseen ja fyysisen toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen potilailla, joilla on oireinen kohtalainen polven nivelrikko (KOA) ja asteen 2 tai 3 radiografiset muutokset. Kellgren-Lawrencen (K-L) luokitusjärjestelmällä. Osana PRP-NSAIDs-KOA -tutkimusta kerättyjä tietoja käytetään: 1) tiedottamaan potilaiden hoidosta, joilla on kohtalainen KOA käyttämällä ortobiologista PRP:tä; 2) arvioida ibuprofeenin vs asetaminofeeni vs lumelääke sarjoittain kipupisteiden tuloksia ja toimivuutta käyttämällä standardoituja ja validoituja kivun alaasteikkoja (Visual Analogue Scale (VAS), Western Ontario McMaster Universitiesin nivelrikkoindeksi (WOMAC), polvivamma ja osteoartriitti Outcomes). KOOS) ja International Knee Documentation Committee (IKDC) potilailla, joilla on kohtalainen KOA, satunnaistettiin kolmeen haaraan; ja 3) arvioi ja vertaa sarjamuutoksia kokoveren koostumuksessa ja PRP:ssä käytettäessä ibuprofeenia vs. asetaminofeenia vs. lumelääkettä. Tutkijat arvioivat myös kliinisen tutkimusprotokollan prosessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutusta koskevia toimenpiteitä arvioidakseen ja parantaakseen usean paikan kliinisten tutkimusten toimittamista QC Kinetix -klinikalla.

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ibuprofeenia saavat potilaat raportoivat aluksi korkeammista VAS-, WOMAC-, KOOS- ja IKDC-kipupisteistä jokaisessa 1 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa. Kipupisteet palautuvat lähtötasolle ja asteittain alenevat jokaisella seurannalla. käyntiin verrattuna kahden muun haaran potilaisiin. Tämän tutkimustutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa QC Kinetix -työvoiman kliinistä tutkimuskapasiteettia urheiluun ja regeneratiiviseen lääketieteeseen liittyvien useiden eri laitosten kliinisissä tutkimuksissa ja hakea American Medical Society for Sports Medicine (AMSSM) -säätiön tutkimusapurahaa, American College of Sports Medicine (ACSM) -tutkimusapuraha, Arthritis Society Research Grant -apuraha ja AMSSM Collaborative Research Network (CRN) -apuraha, joka perustuu tästä tutkimustyöstä saatuihin kokemuksiin. Tutkijat saavuttavat onnistuneesti tämän tutkimuksen ensisijaisen tutkimustavoitteen seuraavien neljän erityistavoitteen kautta

Tavoite #1: Jatkuvan rekrytoinnin ja ilmoittautumisen aikana tutkijat tunnistavat ja rekrytoivat potilaita, joilla on kohtalainen KOA, joita on havaittu uusilla ja vakiintuneilla potilailla, jotka käyvät QC Kinetix -klinikalla (eli Pohjois- ja Etelä-Carolinassa).

o H1-1: Klinikkatietojemme perusteella tutkijat odottavat, että päivittäin tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla kipuoireet lisääntyvät ja toiminta heikkenee 1 kuukauden huuhtoutumisjakson aikana (kaikkien tutkimukseen osallistuneiden on lopetettava kaikki kipulääkkeet, mukaan lukien asetaminofeeni ja tulehduskipulääkkeet) ennen PRP-injektioiden sarja.

Tavoite nro 2. Suunnittele ja toteuta prospektiivinen, 5-vuotinen kaksoissokkoutettu, kolmihaarainen satunnaistettu kliinisen kokeen tutkimussuunnitelma useissa QC Kinetix -klinikan toimipisteissä (eli Pohjois- ja Etelä-Carolinassa) vertaillaksesi VAS-, WOMAC-, KOOS- ja IKDC-kivun ja toiminnan alaskaalapisteitä. lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä kuukausina 1, 2, 3 (lääkehoito, PRP ja kivun ala-asteikkojen loppuun saattaminen); kuukaudet 4 ja 6 (lääkehoito ja kivun ala-asteikot) ja kuukaudet 9 ja 12 (vain kivun ala-asteikot) ilmoittautumisen jälkeen ja hoito 3 PRP-injektion aloittamisen jälkeen kaikissa kolmessa ryhmässä [haara nro 1-3] potilailla, joilla on oireellisia kohtalainen KOA (K-L luokka 2 tai 3).

o H2-1: Potilaat, jotka saavat ibuprofeenia, raportoivat aluksi korkeammista VAS-, WOMAC-, KOOS- ja IKDC-kipupisteistä jokaisella kuukauden hoidon jälkeisellä seurannalla. Kipupisteet palautuvat lähtötasolle ja asteittain alenevat jokaisella seuraavalla seurantakäynnillä. verrattuna kahden muun haaran potilaisiin.

Tavoite #3: Arvioi ja vertaa muutoksia verihiutaleiden määrässä kokoveressä ja kaikkien tutkimukseen osallistuneiden PRP:ssä jokaisella klinikkakäynnillä.

Tavoite #4: Arvioi prosessitoimenpiteet (eli toteutettavuus, hyväksyttävyys ja toteutus) kliinisen tutkimusprotokollan onnistumiseksi kaikkien QC Kinetix -klinikan toimipaikkojen välillä ja sisällä.