Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjainen yhteisöllinen astmaohjelma (SB-CAP)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester

Koulupohjaisen yhteisön astmaohjelman toteuttaminen

Tarkoittaa ja arvioida kattavaa, toteuttamiskelpoista koulupohjaisen astman tutkimusohjelman toteutusstrategiaa, jotta se mahdollistaa täydellisen integroinnin koulujen sisällä. Kattava School-Based Community Asthma Programme (SB-CAP) sisältää seuraavat ydinelementit: 1) systemaattinen astman arviointi, 2) etälääketieteen astmakäynnit koulun aikana perusterveydenhuollon ja/tai erikoislääkärien kanssa, jotta voidaan määrätä ennalta ehkäiseviä lääkkeitä ja tehosteita, 3) ehkäisevien astmalääkkeiden koulukohtainen DOT ja 4) tarvittaessa keskitetty tapaushallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta vakiintuneista astmaohjeista ja tehokkaiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden saatavuudesta, alihoito on yleistä, etenkin historiallisesti syrjäytyneissä yhteisöissä. Monet lapset, joiden pitäisi saada päivittäisiä ennaltaehkäiseviä tulehduskipulääkkeitä, eivät saa niitä, ja seurantahoitoa astman hoidossa ei tapahdu jatkuvasti. Tutkijoilla on nyt todisteita useista satunnaistetuista tutkimuksista (RCT), joiden mukaan koulupohjainen ennaltaehkäisevien astmalääkkeiden suoraan tarkkailtava hoito (DOT) voi parantaa lasten tuloksia, joilla on jatkuva astma. Tutkijat ovat myös havainneet, että koulupohjainen telelääketiede voi korjata lisäpuutteita astman hoidon toteuttamisessa helpottamalla DOT:n ennaltaehkäisevän lääkemääräyksen arviointia sekä tarvittavien lääkityslisäysten seurantaa lapsille, joiden hallinta on edelleen huono. Vaikka nämä ohjelmat ovat tuottaneet merkittävää hyötyä, kaikki aiemmat tutkimuksemme suoritettiin RCT:nä, johon tutkimusryhmä osallistui merkittävästi, eivätkä ne ole säilyneet yhteisössä ilman tätä lisätukea.

Jotta nyt saadaan aikaan kestävä kansanterveysvaikutus, tutkijoiden on mukautettava toimitusmallia edelleen, jotta se mahdollistaa täyden integroinnin kouluissa. Kattava School-Based Community Asthma Programme (SB-CAP) sisältää RCT:mme ydinelementit: 1) systemaattinen astman arviointi, 2) etälääketieteen astmakäynnit koulun ajan perusterveydenhuollon ja/tai erikoislääkärien kanssa alkuvaiheen ehkäisevien lääkkeiden määräämiseksi ja ups, 3) koulukohtainen ennaltaehkäisevien astmalääkkeiden DOT ja 4) tarvittaessa keskitetty tapaushallinta.

Tavoite 1: Tarkenna SB-CAP-ohjelman toteutussuunnitelmaa, mukaan lukien tarvittavien toteutusstrategioiden valinta, yhdessä keskeisten sidosryhmien kanssa. Tutkijat kehittävät yhdessä suunnitelman menestyksekkään koulupohjaisen astmaohjelman käytännön toteuttamiseksi, mukaan lukien tarvittavat toimitusmallin mukautukset, tärkeimpien sidosryhmien palautteen pohjalta. PRISM-kehyksen (Practical, Robust Implementation & Sustainability Model) ohjaamana tutkijat käyttävät tutkimuksia ja laadullisia haastatteluja omaishoitajien, koulun sairaanhoitajien ja hallintohenkilöstön, perusterveydenhuollon ja erikoistuneiden tarjoajien, vakuutuksenantajien ja terveyssuunnitelmien johtajien kanssa kehittääkseen kestävän kehityksen suunnitelman. RCT:iden ydinelementtien toteuttaminen ja valikoima strategioita koulujen tukemiseksi.

Tavoite 2: Suorita porrastettu, satunnaistettu klusterikoe SB-CAP-ohjelman todellisesta toteutuksesta Rochesterin kaupungin kouluissa. Tutkijat käyttävät tunnistettuja strategioita toteuttaakseen interventiota satunnaisesti jaetuissa kouluryhmissä kaikkialla alueella 3 aallolla. Tutkijat arvioivat RE-AIM-tuloksia (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus, ylläpito) ja mukauttavat toistuvasti toteutusta varmistaakseen; 1) Laaja ja tasapuolinen tavoitettavuus tukikelpoisille opiskelijoille (ensisijainen tulos), 2) Tehokkuus astmakohtausten ja poissaolojen vähentämisessä, 3) Hyväksyminen tukikelpoisissa kouluissa, 4) Ohjelman ydinkomponenttien toteuttaminen ja 5) Ohjelman ylläpito toteutusjakson jälkeen . Ensisijainen hypoteesimme on, että "ohjelman kattavuus" on sama tai parempi kuin vastausprosentit / tutkimuksen kattavuus satunnaistetuissa kokeissamme.

Tavoite 3: Suorita SB-CAP:n toteutusprosessien arviointi. Tutkijat arvioivat tasapuolisia tuloksia RE-AIM-alueilla ja tunnistavat kontekstuaaliset tekijät potilas- ja yhteisö-/koulutasolla, jotka voivat vaikuttaa RE-AIM-tuloksiin. Tutkijat arvioivat myös, hillitsevätkö tasa-arvoon keskittyvät muuttujat (rotu, etnisyys, vakuutus) interventiovaikutusta RE-AIM-tuloksissa. Tutkijat arvioivat täytäntöönpanon ja kestävyyden infrastruktuurin tunnistaakseen resurssit, jotka tukevat oikeudenmukaista täytäntöönpanoa ja kestävää ohjelman toteuttamista, ja arvioivat sekä toimenpiteiden toteuttamiseen että täytäntöönpanostrategioihin liittyviä kustannuksia.

Tutkimuksen päätyttyä tutkijat ovat laatineet strategian SB-CAP:n toteuttamiseksi integroituna, kestävänä ja tasa-arvoisena ohjelmana, jolla parannetaan ohjeisiin perustuvaa hoitoa ja vähennetään astmaa sairastavien lasten eroja, ja heillä on keskeisiä tietoja käytännön toteuttamiseen tarvittavista resursseista. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi osallistuu Rochester Cityn koulupiirin kouluun
  • Lapsen ikä: 4-12 vuotta
  • Lapsella on lääkärin diagnosoima astma, jonka hallinta on jatkuvaa tai huonoa NHLBI-kriteerien perusteella
  • Omaishoitaja 18 vuotta tai vanhempi
  • Omaishoitaja puhuu ja ymmärtää joko englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset sijaishoidossa tai muissa tilanteissa, joissa suostumusta ei saada
  • Lapset, joilla on vaikeita sairauksia (esim. synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBAT-toteutus

Kouluille, jotka on satunnaistettu toteuttamaan SBAT:tä, ohjelma sisältää komponentit, jotka ovat jo saatavilla vertailukouluissa (tavallisen hoidon) (astman oireiden seulontalomakkeet, pääsy etälääketieteen käyntiin ja protokolla DOT:n aloittamiseksi) sekä seuraavat elementit, joita helpotetaan toteutusryhmän tuella:

  1. telelääketieteen astmakäynnit koulun läpi perusterveydenhuollon ja/tai erikoislääkärien kanssa, jotta voidaan määrätä tarvittavat alkulääkkeet sekä lääkityksen tehostaminen DOT:lle
  2. koulupohjainen ennaltaehkäisevien astmalääkkeiden DOT
  3. telelääketieteen seuranta-astman hallinnan arvioinnit
  4. keskitetty tapaushallinnan tuki ja hoidon koordinointi
SBAT-ohjelman täytäntöönpano
Active Comparator: Tavallinen hoito
Opiskelijoiden terveyspalveluihin perehtymisen aikana SBAT-tiimi suosittelee koulukohtaista DOT:ta kaikille lapsille, joilla on jatkuva tai huonosti hallinnassa oleva astma, ja tarjoaa yksinkertaisen astmaseulontatutkimuksen oireiden arvioimiseksi ja kirjallisen protokollan DOT:n aloittamiseksi. Telelääketieteen käynnit ja DOT ovat saatavilla kaikille koulupiirin lapsille, mutta toteutusryhmä ei auta helpottamaan näitä komponentteja tavanomaisissa hoitokouluissa.
Tavallinen hoito astmaa sairastaville lapsille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DOT:ssa olevien lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kelpoisten lasten prosenttiosuus kouluissa, jotka aloitettiin ohjepohjaisen DOT:n perusteella 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki projektin aikana tuotettu raakadata säilytetään. Kaikki tunnistamattomat kvantitatiivisen analyysin aineistot jaetaan, kun tärkeimmät tutkimustulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

Tämän hankkeen tutkimusdata tallennetaan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) digitaaliseen arkistoon, jotta varmistetaan, että tutkimusyhteisöllä on pitkäaikainen pääsy dataan, kun päätutkimuksen käsikirjoitus on hyväksytty. julkaistavaksi (tai apurahakauden loppuun mennessä; kumpi tulee ensin).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville, kun päätutkimustavoitteiden tulokset on hyväksytty julkaistavaksi tai tutkimuksen päättämiseksi (sen mukaan kumpi tulee ensin), ja ne ovat saatavilla viisi vuotta apurahan päättymispäivän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisessa käytössä olevat tiedostot: Näihin tiedostoihin, joista on poistettu suorat ja epäsuorat tunnisteet paljastamisriskin minimoimiseksi, pääsee suoraan ICPSR:n verkkosivuston kautta.

Rajoitetun käytön datatiedostot: Näitä tiedostoja jaetaan niissä tapauksissa, joissa mahdollisesti tunnistettavien tietojen poistaminen heikentäisi merkittävästi datan analyyttistä potentiaalia. Käyttäjien (ja heidän instituutioidensa) on pyydettävä nämä tiedostot Dr. Haltermanilta ja täytettävä tietojen jakamissopimus. Tutkijaryhmä tarkistaa ja hyväksyy jokaisen pyynnön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa