Kardiovaskulaariset riskiluokat ja LDL-C-tavoitteiden saavuttaminen Lähi-idän 30–55-vuotiailla aikuisilla (CREATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisen ja sekundaarisen kardiovaskulaarisen ehkäisyn osalta arvioidut henkilöt jakaantuvat kardiovaskulaaristen riskien eri tasoihin ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) kliinisen profiilin, riskitekijöiden ja SCORE-pisteiden mukaan. Nämä riskitasot ovat pääasiallisia LDL-kolesterolin (LDL-C) -tavoitetason määrääviä tekijöitä, jotka on saavutettava käyttämällä LDL-kolesterolia alentavia aineita (LLA).
Nykyajan tutkimuksia, joissa on arvioitu sydän- ja verisuoniriskin tasoa ja LDL-kolesterolitavoitteen saavuttamista Lähi-idässä, on vähän. Aikaisempi tutkimus (CEPHEUS LEVANT) Lähi-idässä osoitti, että noin yksi neljästä suuren riskin potilaasta saavuttaa LDL-kolesterolitavoitteet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuoden 2019 ESC/EAS- ja 2018 ACC/AHA-ohjeiden mukaisia kardiovaskulaarisia riskiluokkia sekä LDL-C-hoitotavoitteiden saavuttamista peräkkäisillä 18–55-vuotiailla henkilöillä, jotka arvioidaan korkea-asteen hoitolaitoksissa laitoshoito- tai avohoidossa. Yllä oleva ikäryhmä valittiin, koska he ovat alttiimpia akuuteille kardiovaskulaarisille tapahtumille, joilla on korkea diabetes mellituksen ja tupakoinnin esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 v
- Yksilöt voivat kertoa historian ASCVD:n ja sen riskitekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 55-vuotias
- Kieltäytyminen kyvyttömyydestä antaa historiaa ASCVD:stä ja sen riskitekijöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASCVD:n riskitaso
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
Potilaiden ASCVD-riskin luokittelu CVD:n, DM:n, muiden riskitekijöiden ja 10 % vuoden riskin kliinisen taustan mukaan
|
12 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren LDL-kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasketaan kunkin potilaan veren LDL-kolesterolitaso ASCVD-riskikategorian mukaan ja saavutettiinko tämä taso hoidolla,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Opintojohtaja: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Päätutkija: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVA-G/JCS-1/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .