30-55세 중동 성인의 심혈관 위험 범주 및 LDL-C 목표 달성 (CREATE)
2024년 1월 29일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
1차 및 2차 심혈관 예방을 위해 평가된 개인은 심혈관 위험 수준이 다릅니다. 이러한 위험 수준은 달성해야 하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표 혈중 수치의 주요 결정 요인입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
1차 및 2차 심혈관 예방을 위해 평가된 개인은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD), 위험 요인 및 점수에 대한 임상 프로필에 따라 심혈관 위험 수준이 다릅니다. 이러한 위험 수준은 LDL-C 저하제(LLA)를 사용하여 달성해야 하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 표적 혈중 수치의 주요 결정 요인입니다.
중동에서 심혈관 위험 수준과 LDL-C 목표 달성을 평가한 현대 연구는 거의 없습니다. 중동의 이전 연구(CEPHEUS LEVANT)는 고위험 환자 4명 중 약 1명이 LDL-C 목표에 도달하는 것으로 나타났습니다.
현재 연구는 2019 ESC/EAS 및 2018 ACC/AHA 지침에 따라 심혈관 위험 범주를 연구하고 3차 치료 센터에서 입원 환자 또는 외래 진료 환경에서. 위의 연령대는 당뇨병과 흡연의 유병률이 높은 급성 심혈관 사건에 가장 취약한 개인이기 때문에 선택되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11184
- Istishari Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기 검진을 받으러 오는 의학적 질병이 있는 외래 진료 환자 및 병원 내 환자. 남녀 모두 18-55세.
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 개인은 ASCVD 및 그 위험 요인의 유무에 대한 병력을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 55세 이상
- ASCVD 및 그 위험 요인에 대한 병력 제공 불가 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASCVD의 위험 수준
기간: 12 개월
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환자의 ASCVD 위험 수준을 CVD, DM, 기타 위험 요인 및 10% 연간 위험의 임상 배경으로 분류
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤 혈중 농도
기간: 12 개월
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ASCVD 위험 범주에 따라 각 환자의 LDL-C 혈중 수치를 계산하고 이 수치가 치료에 의해 달성되었는지 여부,
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- 연구 책임자: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- 수석 연구원: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVA-G/JCS-1/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
CRF(CSR)
IPD 공유 기간
2023년 4월 14개월간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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