Kategorie ryzyka sercowo-naczyniowego i osiąganie docelowych wartości LDL-C u dorosłych z Bliskiego Wschodu w wieku 30-55 lat (CREATE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby oceniane pod kątem pierwotnej i wtórnej prewencji sercowo-naczyniowej należą do różnych poziomów ryzyka sercowo-naczyniowego w zależności od ich profilu klinicznego choroby miażdżycowej układu sercowo-naczyniowego (ASCVD), czynników ryzyka i ich SCORE. Te poziomy ryzyka są głównymi wyznacznikami docelowych poziomów cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) we krwi, które należy osiągnąć za pomocą środków obniżających poziom LDL-C (LLA).
Współczesne badania oceniające poziom ryzyka sercowo-naczyniowego i osiągnięcie docelowego poziomu LDL-C na Bliskim Wschodzie są nieliczne. Wcześniejsze badanie (CEPHEUS LEVANT) na Bliskim Wschodzie wykazało, że około 1 na 4 pacjentów z grupy wysokiego ryzyka osiąga docelowe stężenie LDL-C.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie kategorii ryzyka sercowo-naczyniowego zgodnie z wytycznymi ESC/EAS z 2019 r. i ACC/AHA z 2018 r. oraz osiągnięcie celów leczenia LDL-C u kolejnych osób w wieku 18-55 lat, które są oceniane w ośrodkach trzeciego stopnia opieki jako pacjenci stacjonarni lub w warunkach opieki ambulatoryjnej. Wybrano powyższy przedział wiekowy, ponieważ są to osoby najbardziej podatne na ostre incydenty sercowo-naczyniowe z dużą częstością występowania cukrzycy i palenia papierosów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Numer telefonu: 1016 +96265001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hatem Al-Salaheen, MD
- Numer telefonu: +96265001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-55 lat
- Osoby mogą podać historię obecności lub braku ASCVD i jego czynników ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat
- Odmowa niezdolności do przedstawienia historii ASCVD i jego czynników ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ryzyka ASCVD
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
Kategoryzowanie poziomu ryzyka ASCVD u pacjentów według tła klinicznego CVD, DM, innych czynników ryzyka i 10% rocznego ryzyka
|
12 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cholesterolu LDL we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczenie poziomu LDL-C we krwi u każdego pacjenta zgodnie z kategorią ryzyka ASCVD oraz czy poziom ten został osiągnięty dzięki terapii,
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Dyrektor Studium: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Główny śledczy: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .