- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05745272
Категории сердечно-сосудистого риска и достижение целевых уровней холестерина ЛПНП у взрослых на Ближнем Востоке в возрасте 30–55 лет (CREATE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лица, прошедшие первичную и вторичную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, относятся к разным уровням сердечно-сосудистого риска в зависимости от их клинического профиля наличия атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), факторов риска и их SCORE. Эти уровни риска являются основными детерминантами целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в крови, которые необходимо достичь с помощью средств, снижающих уровень LDL-C (LLA).
Современных исследований, в которых оценивались уровни сердечно-сосудистого риска и достижение целевого уровня холестерина ЛПНП на Ближнем Востоке, немного. Предыдущее исследование (CEPHEUS LEVANT), проведенное на Ближнем Востоке, показало, что примерно 1 из 4 пациентов с высоким риском достигает целевых уровней холестерина ЛПНП.
Настоящее исследование направлено на изучение категорий сердечно-сосудистого риска в соответствии с рекомендациями ESC/EAS 2019 г. и ACC/AHA 2018 г., а также на достижение целей лечения холестерина ЛПНП у последовательных лиц в возрасте 18–55 лет, которые оцениваются в центрах третичной медицинской помощи как стационарные или в условиях амбулаторного лечения. Вышеуказанная возрастная группа была выбрана потому, что это лица, наиболее склонные к острым сердечно-сосудистым событиям с высокой распространенностью сахарного диабета и курения сигарет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Индивидуумы могут указать в анамнезе наличие или отсутствие АСССЗ и его факторов риска.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 или старше 55 лет
- Отказ от невозможности предоставить анамнез по АСССЗ и его факторам риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень риска АСССЗ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
Классификация пациентов по уровню риска АСССЗ в зависимости от клинического фона ССЗ, СД, других факторов риска и 10%-го летнего риска
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина ЛПНП в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Расчет уровня холестерина ЛПНП в крови у каждого пациента в соответствии с категорией риска АСССЗ и того, был ли этот уровень достигнут с помощью терапии,
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Директор по исследованиям: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Главный следователь: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CVA-G/JCS-1/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .