Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Категории сердечно-сосудистого риска и достижение целевых уровней холестерина ЛПНП у взрослых на Ближнем Востоке в возрасте 30–55 лет (CREATE)

29 января 2024 г. обновлено: Jordan Collaborating Cardiology Group
Лица, которым проводится первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, имеют разные уровни сердечно-сосудистого риска. Эти уровни риска являются основными детерминантами целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) в крови, которые необходимо достичь.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица, прошедшие первичную и вторичную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, относятся к разным уровням сердечно-сосудистого риска в зависимости от их клинического профиля наличия атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), факторов риска и их SCORE. Эти уровни риска являются основными детерминантами целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в крови, которые необходимо достичь с помощью средств, снижающих уровень LDL-C (LLA).

Современных исследований, в которых оценивались уровни сердечно-сосудистого риска и достижение целевого уровня холестерина ЛПНП на Ближнем Востоке, немного. Предыдущее исследование (CEPHEUS LEVANT), проведенное на Ближнем Востоке, показало, что примерно 1 из 4 пациентов с высоким риском достигает целевых уровней холестерина ЛПНП.

Настоящее исследование направлено на изучение категорий сердечно-сосудистого риска в соответствии с рекомендациями ESC/EAS 2019 г. и ACC/AHA 2018 г., а также на достижение целей лечения холестерина ЛПНП у последовательных лиц в возрасте 18–55 лет, которые оцениваются в центрах третичной медицинской помощи как стационарные или в условиях амбулаторного лечения. Вышеуказанная возрастная группа была выбрана потому, что это лица, наиболее склонные к острым сердечно-сосудистым событиям с высокой распространенностью сахарного диабета и курения сигарет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты амбулаторного ухода и пациенты в стационаре с любыми медицинскими заболеваниями, приходящие на плановые осмотры. Возраст 18-55 лет, оба пола.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-55 лет
  • Индивидуумы могут указать в анамнезе наличие или отсутствие АСССЗ и его факторов риска.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 или старше 55 лет
  • Отказ от невозможности предоставить анамнез по АСССЗ и его факторам риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень риска АСССЗ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
Классификация пациентов по уровню риска АСССЗ в зависимости от клинического фона ССЗ, СД, других факторов риска и 10%-го летнего риска
12 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень холестерина ЛПНП в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Расчет уровня холестерина ЛПНП в крови у каждого пациента в соответствии с категорией риска АСССЗ и того, был ли этот уровень достигнут с помощью терапии,
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Директор по исследованиям: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Главный следователь: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ОФО (КСО)

Сроки обмена IPD

Апрель 2023 года на 14 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться