Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära riskkategorier och uppnå LDL-C-mål hos vuxna i Mellanöstern i åldern 30-55 år (CREATE)

29 januari 2024 uppdaterad av: Jordan Collaborating Cardiology Group
Individer som utvärderas för primär och sekundär kardiovaskulär prevention har olika nivåer av kardiovaskulär risk. Dessa risknivåer är de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som måste uppnås.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer som utvärderas för primär och sekundär kardiovaskulär prevention faller i olika nivåer av kardiovaskulär risk beroende på deras kliniska profil av att ha aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD), riskfaktorer och deras SCORE. Dessa risknivåer är de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som måste uppnås med hjälp av LDL-C-sänkande medel (LLA).

Samtida studier som utvärderade nivåer av kardiovaskulär risk och LDL-C-måluppfyllelse i Mellanöstern är få. En tidigare studie (CEPHEUS LEVANT) i Mellanöstern visade att cirka 1 av 4 högriskpatienter når LDL-C-mål.

Den aktuella studien syftar till att studera kardiovaskulära riskkategorier enligt 2019 ESC/EAS och 2018 ACC/AHA riktlinjer, och uppnåendet av LDL-C-behandlingsmål hos på varandra följande individer i åldrarna 18-55 år som utvärderas på tertiärvårdscentra som slutenvårdspatienter eller i ambulerande vårdmiljöer. Ovanstående åldersgrupp valdes eftersom dessa är de individer som är mest benägna att drabbas av akuta kardiovaskulära händelser med en hög prevalens av diabetes mellitus och cigarettrökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11184
        • Istishari Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande vårdpatienter och sjukhuspatienter med någon medicinsk sjukdom som kommer för rutinkontroll. Ålder 18-55 båda könen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år
  • Individer kan ge en historia av närvaron eller frånvaron av ASCVD och dess riskfaktorer

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller äldre än 55
  • Avslag på oförmåga att ge historia om ASCVD och dess riskfaktorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risknivå för ASCVD
Tidsram: 12 MÅNADER
Kategorisering av patienternas nivå av ASCVD-risk efter den kliniska bakgrunden av CVD, DM, andra riskfaktorer och 10 % årsrisk
12 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol i blodet
Tidsram: 12 månader
Beräkna LDL-C-blodnivån i varje patient enligt riskkategorin ASCVD, och om denna nivå uppnåddes genom terapi,
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Studierektor: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Huvudutredare: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

CRF (CSR)

Tidsram för IPD-delning

April 2023 i 14 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aterosklerotisk kardiovaskulär risk

3
Prenumerera