- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745272
Kardiovaskulära riskkategorier och uppnå LDL-C-mål hos vuxna i Mellanöstern i åldern 30-55 år (CREATE)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Individer som utvärderas för primär och sekundär kardiovaskulär prevention faller i olika nivåer av kardiovaskulär risk beroende på deras kliniska profil av att ha aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD), riskfaktorer och deras SCORE. Dessa risknivåer är de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som måste uppnås med hjälp av LDL-C-sänkande medel (LLA).
Samtida studier som utvärderade nivåer av kardiovaskulär risk och LDL-C-måluppfyllelse i Mellanöstern är få. En tidigare studie (CEPHEUS LEVANT) i Mellanöstern visade att cirka 1 av 4 högriskpatienter når LDL-C-mål.
Den aktuella studien syftar till att studera kardiovaskulära riskkategorier enligt 2019 ESC/EAS och 2018 ACC/AHA riktlinjer, och uppnåendet av LDL-C-behandlingsmål hos på varandra följande individer i åldrarna 18-55 år som utvärderas på tertiärvårdscentra som slutenvårdspatienter eller i ambulerande vårdmiljöer. Ovanstående åldersgrupp valdes eftersom dessa är de individer som är mest benägna att drabbas av akuta kardiovaskulära händelser med en hög prevalens av diabetes mellitus och cigarettrökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefonnummer: 1016 +96265001000
- E-post: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hatem Al-Salaheen, MD
- Telefonnummer: +96265001000
- E-post: researchculture2020@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-55 år
- Individer kan ge en historia av närvaron eller frånvaron av ASCVD och dess riskfaktorer
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller äldre än 55
- Avslag på oförmåga att ge historia om ASCVD och dess riskfaktorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risknivå för ASCVD
Tidsram: 12 MÅNADER
|
Kategorisering av patienternas nivå av ASCVD-risk efter den kliniska bakgrunden av CVD, DM, andra riskfaktorer och 10 % årsrisk
|
12 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LDL-kolesterol i blodet
Tidsram: 12 månader
|
Beräkna LDL-C-blodnivån i varje patient enligt riskkategorin ASCVD, och om denna nivå uppnåddes genom terapi,
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Studierektor: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Huvudutredare: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aterosklerotisk kardiovaskulär risk
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKardiovaskulär riskFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna