- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745272
Kardiovaskulære risikokategorier og oppnåelse av LDL-C-mål hos voksne i Midtøsten i alderen 30–55 år (CREATE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Personer som er evaluert for primær og sekundær kardiovaskulær forebygging faller inn i ulike nivåer av kardiovaskulær risiko i henhold til deres kliniske profil for å ha aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), risikofaktorer og deres SCORE. Disse risikonivåene er hoveddeterminantene for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som må oppnås ved bruk av LDL-C-senkende midler (LLA).
Moderne studier som evaluerte nivåer av kardiovaskulær risiko og LDL-C-måloppnåelse i Midtøsten er få. En tidligere studie (CEPHEUS LEVANT) i Midtøsten viste at omtrent 1 av 4 høyrisikopasienter når LDL-C-mål.
Den nåværende studien tar sikte på å studere kardiovaskulære risikokategorier i henhold til 2019 ESC/EAS og 2018 ACC/AHA-retningslinjene, og oppnåelse av LDL-C-behandlingsmål hos påfølgende individer i alderen 18-55 år som blir evaluert i tertiære sentre som inneliggende pasienter eller i ambulerende omsorgsmiljøer. Ovennevnte aldersgruppe ble valgt fordi dette er individene som er mest utsatt for akutte kardiovaskulære hendelser med høy forekomst av diabetes mellitus og sigarettrøyking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-55 år
- Enkeltpersoner kan gi en historie om tilstedeværelse eller fravær av ASCVD og dets risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller eldre enn 55
- Avslag på manglende evne til å gi historie om ASCVD og dets risikofaktorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikonivå for ASCVD
Tidsramme: 12 MÅNEDER
|
Kategorisering av pasientens nivå av ASCVD-risiko etter den kliniske bakgrunnen for CVD, DM, andre risikofaktorer og 10 % årsrisiko
|
12 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregning av LDL-C-blodnivået i hver pasient i henhold til ASCVD-risikokategorien, og om dette nivået ble oppnådd ved terapi,
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Studieleder: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Hovedetterforsker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .