Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikokategorier og oppnåelse av LDL-C-mål hos voksne i Midtøsten i alderen 30–55 år (CREATE)

29. januar 2024 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group
Personer som er evaluert for primær og sekundær kardiovaskulær forebygging har ulike nivåer av kardiovaskulær risiko. Disse risikonivåene er hoveddeterminantene for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som må oppnås.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som er evaluert for primær og sekundær kardiovaskulær forebygging faller inn i ulike nivåer av kardiovaskulær risiko i henhold til deres kliniske profil for å ha aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), risikofaktorer og deres SCORE. Disse risikonivåene er hoveddeterminantene for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) målblodnivåer som må oppnås ved bruk av LDL-C-senkende midler (LLA).

Moderne studier som evaluerte nivåer av kardiovaskulær risiko og LDL-C-måloppnåelse i Midtøsten er få. En tidligere studie (CEPHEUS LEVANT) i Midtøsten viste at omtrent 1 av 4 høyrisikopasienter når LDL-C-mål.

Den nåværende studien tar sikte på å studere kardiovaskulære risikokategorier i henhold til 2019 ESC/EAS og 2018 ACC/AHA-retningslinjene, og oppnåelse av LDL-C-behandlingsmål hos påfølgende individer i alderen 18-55 år som blir evaluert i tertiære sentre som inneliggende pasienter eller i ambulerende omsorgsmiljøer. Ovennevnte aldersgruppe ble valgt fordi dette er individene som er mest utsatt for akutte kardiovaskulære hendelser med høy forekomst av diabetes mellitus og sigarettrøyking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i ambulerende pleie og sykehuspasienter med enhver medisinsk sykdom som kommer for rutinekontroll. Alder 18-55 år begge kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Enkeltpersoner kan gi en historie om tilstedeværelse eller fravær av ASCVD og dets risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller eldre enn 55
  • Avslag på manglende evne til å gi historie om ASCVD og dets risikofaktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikonivå for ASCVD
Tidsramme: 12 MÅNEDER
Kategorisering av pasientens nivå av ASCVD-risiko etter den kliniske bakgrunnen for CVD, DM, andre risikofaktorer og 10 % årsrisiko
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 12 måneder
Beregning av LDL-C-blodnivået i hver pasient i henhold til ASCVD-risikokategorien, og om dette nivået ble oppnådd ved terapi,
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Studieleder: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Hovedetterforsker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

CRF (CSR)

IPD-delingstidsramme

April 2023 i 14 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere