30～55歳の中東の成人における心血管リスクの分類とLDL-C目標の達成 (CREATE)
2024年1月29日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group
一次および二次心血管予防について評価された個人は、異なるレベルの心血管リスクを持っています.これらのリスクレベルは、達成する必要がある低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の目標血中レベルの主な決定要因です.
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
一次および二次心血管予防について評価された個人は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の臨床プロファイル、危険因子、およびスコアに従って、さまざまなレベルの心血管リスクに分類されます。 これらのレベルのリスクは、LDL-C 低下剤 (LLA) を使用して達成する必要がある低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) 目標血中レベルの主な決定要因です。
中東における心血管リスクのレベルと LDL-C の目標達成を評価した最新の研究はほとんどありません。 中東での以前の研究 (CEPHEUS LEVANT) では、高リスク患者の約 4 人に 1 人が LDL-C の目標を達成していることが示されました。
現在の研究は、2019 ESC/EAS および 2018 ACC/AHA ガイドラインに従って心血管リスク カテゴリを研究すること、および入院患者として三次医療センターで評価される 18 ～ 55 歳の連続した個人の LDL-C 治療目標の達成を目的としています。外来診療環境で。 上記の年齢区分が選択されたのは、糖尿病と喫煙の有病率が高く、急性心血管イベントを最も起こしやすい個人であるためです.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayman Hammoudeh, MD FACC
- 電話番号：1016 +96265001000
- メール：a.hammoudeh@istisharihospital.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem Al-Salaheen, MD
- 電話番号：+96265001000
- メール：researchculture2020@gmail.com
研究場所
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Amman、ヨルダン、11184
- Istishari Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来治療患者および定期検査のために来院する病状のある入院患者。年齢は男女とも 18 歳から 55 歳まで。
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 個人はASCVDの有無とその危険因子の病歴を伝えることができます
除外基準:
- 18歳未満または55歳以上
- ASCVD とそのリスク要因について病歴を説明できないことの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ASCVDのリスクレベル
時間枠：12ヶ月
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患者の ASCVD リスクのレベルを、CVD、DM、その他のリスク要因、および 10% の年間リスクの臨床的背景によって分類する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLコレステロールの血中濃度
時間枠：12ヶ月
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ASCVDリスクカテゴリーに従って各患者のLDL-C血中レベルを計算し、このレベルが治療によって達成されたかどうか、
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Imad A. Alhaddad, MD FACC、Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- スタディディレクター：Ramzi Tabbalat、Cardiology Department, Abdali Hospital
- 主任研究者：Ayman Hammoudeh, MD FACC、Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月24日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CVA-G/JCS-1/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
CRF（CSR）
IPD 共有時間枠
2023 年 4 月の 14 か月間
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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