Catégories de risque cardiovasculaire et atteinte des cibles de LDL-C chez les adultes du Moyen-Orient âgés de 30 à 55 ans (CREATE)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les personnes évaluées pour la prévention cardiovasculaire primaire et secondaire se situent dans différents niveaux de risque cardiovasculaire en fonction de leur profil clinique de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), des facteurs de risque et de leur SCORE. Ces niveaux de risque sont les principaux déterminants des taux sanguins cibles de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) qui doivent être atteints à l'aide d'agents abaissant le LDL-C (LLA).
Les études contemporaines qui ont évalué les niveaux de risque cardiovasculaire et la réalisation des objectifs de LDL-C au Moyen-Orient sont rares. Une étude antérieure (CEPHEUS LEVANT) au Moyen-Orient a démontré qu'environ 1 patient à haut risque sur 4 atteint les objectifs de LDL-C.
L'étude actuelle vise à étudier les catégories de risque cardiovasculaire selon les directives 2019 ESC/EAS et 2018 ACC/AHA, et la réalisation des objectifs de traitement du LDL-C chez des personnes consécutives âgées de 18 à 55 ans qui sont évaluées dans des centres de soins tertiaires en tant que patients hospitalisés ou dans les établissements de soins ambulatoires. La tranche d'âge ci-dessus a été choisie car ce sont les individus les plus sujets aux événements cardiovasculaires aigus avec une prévalence élevée de diabète sucré et de tabagisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Les individus peuvent donner un historique de la présence ou de l'absence d'ASCVD et de ses facteurs de risque
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 55 ans
- Refus d'incapacité à donner des antécédents sur l'ASCVD et ses facteurs de risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de risque d'ASCVD
Délai: 12 MOIS
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Catégoriser le niveau de risque d'ASCVD des patients en fonction des antécédents cliniques de CVD, de DM, d'autres facteurs de risque et d'un risque de 10 % par an
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12 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sanguin de cholestérol LDL
Délai: 12 mois
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Calculer le taux sanguin de LDL-C chez chaque patient selon la catégorie de risque ASCVD, et si ce taux a été atteint par la thérapie,
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Directeur d'études: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Chercheur principal: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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