- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745272
Cardiovasculaire risicocategorieën en het bereiken van LDL-C-doelen bij volwassenen in het Midden-Oosten van 30-55 jaar (CREATE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die worden beoordeeld op primaire en secundaire cardiovasculaire preventie vallen in verschillende niveaus van cardiovasculair risico volgens hun klinische profiel van het hebben van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), risicofactoren en hun SCORE. Deze risiconiveaus zijn de belangrijkste bepalende factoren voor de beoogde bloedspiegels van low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) die moeten worden bereikt met behulp van LDL-C-verlagende middelen (LLA).
Hedendaagse studies die de niveaus van cardiovasculair risico en het bereiken van LDL-C-doelen in het Midden-Oosten evalueerden, zijn schaars. Een eerdere studie (CEPHEUS LEVANT) in het Midden-Oosten toonde aan dat ongeveer 1 op de 4 patiënten met een hoog risico de LDL-C-doelen bereikt.
De huidige studie is gericht op het bestuderen van cardiovasculaire risicocategorieën volgens de 2019 ESC/EAS- en 2018 ACC/AHA-richtlijnen, en het bereiken van LDL-C-behandelingsdoelen bij opeenvolgende personen van 18-55 jaar die in tertiaire zorgcentra worden geëvalueerd als intramurale of in ambulante zorginstellingen. De bovenstaande leeftijdscategorie is gekozen omdat dit de personen zijn die het meest vatbaar zijn voor acute cardiovasculaire voorvallen met een hoge prevalentie van diabetes mellitus en het roken van sigaretten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55 j
- Individuen kunnen een geschiedenis geven van de aan- of afwezigheid van ASCVD en de risicofactoren ervan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar of ouder dan 55 jaar
- Weigering van onvermogen om de geschiedenis van ASCVD en de risicofactoren ervan te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risiconiveau van ASCVD
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
|
Het niveau van ASCVD-risico van de patiënt categoriseren op basis van de klinische achtergrond van CVD, DM, andere risicofactoren en 10% jaarrisico
|
12 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-cholesterol bloedspiegel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berekening van het LDL-C-bloedgehalte in elke patiënt volgens de ASCVD-risicocategorie, en of dit niveau werd bereikt door therapie,
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Studie directeur: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .