Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicocategorieën en het bereiken van LDL-C-doelen bij volwassenen in het Midden-Oosten van 30-55 jaar (CREATE)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group
Individuen die worden geëvalueerd voor primaire en secundaire cardiovasculaire preventie hebben verschillende niveaus van cardiovasculair risico. Deze risiconiveaus zijn de belangrijkste determinanten van de beoogde bloedspiegels van low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) die moeten worden bereikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Individuen die worden beoordeeld op primaire en secundaire cardiovasculaire preventie vallen in verschillende niveaus van cardiovasculair risico volgens hun klinische profiel van het hebben van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), risicofactoren en hun SCORE. Deze risiconiveaus zijn de belangrijkste bepalende factoren voor de beoogde bloedspiegels van low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) die moeten worden bereikt met behulp van LDL-C-verlagende middelen (LLA).

Hedendaagse studies die de niveaus van cardiovasculair risico en het bereiken van LDL-C-doelen in het Midden-Oosten evalueerden, zijn schaars. Een eerdere studie (CEPHEUS LEVANT) in het Midden-Oosten toonde aan dat ongeveer 1 op de 4 patiënten met een hoog risico de LDL-C-doelen bereikt.

De huidige studie is gericht op het bestuderen van cardiovasculaire risicocategorieën volgens de 2019 ESC/EAS- en 2018 ACC/AHA-richtlijnen, en het bereiken van LDL-C-behandelingsdoelen bij opeenvolgende personen van 18-55 jaar die in tertiaire zorgcentra worden geëvalueerd als intramurale of in ambulante zorginstellingen. De bovenstaande leeftijdscategorie is gekozen omdat dit de personen zijn die het meest vatbaar zijn voor acute cardiovasculaire voorvallen met een hoge prevalentie van diabetes mellitus en het roken van sigaretten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11184
        • Istishari Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante zorgpatiënten en ziekenhuispatiënten met een medische aandoening die voor routinecontroles komen. Leeftijd 18-55 beide geslachten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55 j
  • Individuen kunnen een geschiedenis geven van de aan- of afwezigheid van ASCVD en de risicofactoren ervan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar of ouder dan 55 jaar
  • Weigering van onvermogen om de geschiedenis van ASCVD en de risicofactoren ervan te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risiconiveau van ASCVD
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
Het niveau van ASCVD-risico van de patiënt categoriseren op basis van de klinische achtergrond van CVD, DM, andere risicofactoren en 10% jaarrisico
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-cholesterol bloedspiegel
Tijdsspanne: 12 maanden
Berekening van het LDL-C-bloedgehalte in elke patiënt volgens de ASCVD-risicocategorie, en of dit niveau werd bereikt door therapie,
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Studie directeur: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

CRF (MVO)

IPD-tijdsbestek voor delen

April 2023 voor 14 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren