- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05745272
Kardiovaskuläre Risikokategorien und das Erreichen von LDL-C-Zielen bei Erwachsenen aus dem Nahen Osten im Alter von 30-55 Jahren (CREATE)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Personen, die auf primäre und sekundäre kardiovaskuläre Prävention untersucht wurden, fallen je nach klinischem Profil einer atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD), Risikofaktoren und ihrem SCORE in unterschiedliche Stufen des kardiovaskulären Risikos. Diese Risikoniveaus sind die Hauptdeterminanten für die Zielwerte des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) im Blut, die mit LDL-C-Senkern (LLA) erreicht werden müssen.
Zeitgenössische Studien, die das Niveau des kardiovaskulären Risikos und das Erreichen der LDL-C-Ziele im Nahen Osten bewerteten, sind rar. Eine frühere Studie (CEPHEUS LEVANT) im Nahen Osten zeigte, dass etwa 1 von 4 Hochrisikopatienten die LDL-C-Ziele erreicht.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die kardiovaskulären Risikokategorien gemäß den 2019 ESC/EAS- und 2018 ACC/AHA-Richtlinien und das Erreichen der LDL-C-Behandlungsziele bei konsekutiven Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren zu untersuchen, die stationär oder stationär in Zentren der Tertiärversorgung untersucht werden in ambulanten Pflegeeinrichtungen. Die obige Altersgruppe wurde gewählt, weil diese Personen am anfälligsten für akute kardiovaskuläre Ereignisse mit einer hohen Prävalenz von Diabetes mellitus und Zigarettenrauchen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11184
- Istishari Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55 J
- Einzelpersonen können eine Vorgeschichte des Vorhandenseins oder Fehlens von ASCVD und seiner Risikofaktoren angeben
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder älter als 55
- Verweigerung der Unfähigkeit, Angaben zu ASCVD und seinen Risikofaktoren zu machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikostufe von ASCVD
Zeitfenster: 12 MONATE
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Kategorisierung des ASCVD-Risikoniveaus der Patienten nach klinischem Hintergrund von CVD, DM, anderen Risikofaktoren und 10 % Jahresrisiko
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12 MONATE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDL-Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnung des LDL-C-Blutspiegels bei jedem Patienten nach der ASCVD-Risikokategorie und ob dieser Wert durch die Therapie erreicht wurde,
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Studienleiter: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Hauptermittler: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CVA-G/JCS-1/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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