Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiovaskuläre Risikokategorien und das Erreichen von LDL-C-Zielen bei Erwachsenen aus dem Nahen Osten im Alter von 30-55 Jahren (CREATE)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group
Personen, die zur primären und sekundären kardiovaskulären Prävention untersucht wurden, haben unterschiedliche kardiovaskuläre Risikoniveaus. Diese Risikoniveaus sind die Hauptdeterminanten für die angestrebten Blutspiegel des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen, die auf primäre und sekundäre kardiovaskuläre Prävention untersucht wurden, fallen je nach klinischem Profil einer atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD), Risikofaktoren und ihrem SCORE in unterschiedliche Stufen des kardiovaskulären Risikos. Diese Risikoniveaus sind die Hauptdeterminanten für die Zielwerte des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) im Blut, die mit LDL-C-Senkern (LLA) erreicht werden müssen.

Zeitgenössische Studien, die das Niveau des kardiovaskulären Risikos und das Erreichen der LDL-C-Ziele im Nahen Osten bewerteten, sind rar. Eine frühere Studie (CEPHEUS LEVANT) im Nahen Osten zeigte, dass etwa 1 von 4 Hochrisikopatienten die LDL-C-Ziele erreicht.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die kardiovaskulären Risikokategorien gemäß den 2019 ESC/EAS- und 2018 ACC/AHA-Richtlinien und das Erreichen der LDL-C-Behandlungsziele bei konsekutiven Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren zu untersuchen, die stationär oder stationär in Zentren der Tertiärversorgung untersucht werden in ambulanten Pflegeeinrichtungen. Die obige Altersgruppe wurde gewählt, weil diese Personen am anfälligsten für akute kardiovaskuläre Ereignisse mit einer hohen Prävalenz von Diabetes mellitus und Zigarettenrauchen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11184
        • Istishari Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Pflegepatienten und Krankenhauspatienten mit jeder medizinischen Krankheit, die zu Routineuntersuchungen kommen. Alter 18-55, beide Geschlechter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 J
  • Einzelpersonen können eine Vorgeschichte des Vorhandenseins oder Fehlens von ASCVD und seiner Risikofaktoren angeben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder älter als 55
  • Verweigerung der Unfähigkeit, Angaben zu ASCVD und seinen Risikofaktoren zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikostufe von ASCVD
Zeitfenster: 12 MONATE
Kategorisierung des ASCVD-Risikoniveaus der Patienten nach klinischem Hintergrund von CVD, DM, anderen Risikofaktoren und 10 % Jahresrisiko
12 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
Berechnung des LDL-C-Blutspiegels bei jedem Patienten nach der ASCVD-Risikokategorie und ob dieser Wert durch die Therapie erreicht wurde,
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Studienleiter: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Hauptermittler: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

CNI (CSR)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2023 für 14 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren