Categorias de risco cardiovascular e alcance de metas de LDL-C em adultos do Oriente Médio com idade entre 30 e 55 anos (CREATE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Indivíduos avaliados para prevenção cardiovascular primária e secundária se enquadram em diferentes níveis de risco cardiovascular de acordo com seu perfil clínico de portadores de doença cardiovascular aterosclerótica (DACV), fatores de risco e seu SCORE. Esses níveis de risco são os principais determinantes dos níveis sanguíneos alvo de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) que precisam ser atingidos usando agentes redutores de LDL-C (LLA).
Estudos contemporâneos que avaliaram os níveis de risco cardiovascular e alcance de metas de LDL-C no Oriente Médio são escassos. Um estudo anterior (CEPHEUS LEVANT) no Oriente Médio demonstrou que cerca de 1 em cada 4 pacientes de alto risco atingem as metas de LDL-C.
O presente estudo tem como objetivo estudar as categorias de risco cardiovascular de acordo com as diretrizes ESC/EAS 2019 e ACC/AHA 2018 e a obtenção de metas de tratamento de LDL-C em indivíduos consecutivos de 18 a 55 anos que são avaliados em centros de atendimento terciário como pacientes internados ou em ambientes de atendimento ambulatorial. A faixa etária acima foi escolhida porque são os indivíduos mais propensos a eventos cardiovasculares agudos com alta prevalência de diabetes mellitus e tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Amman, Jordânia, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55 anos
- Os indivíduos podem fornecer um histórico da presença ou ausência de ASCVD e seus fatores de risco
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 55
- Recusa de incapacidade de dar história sobre ASCVD e seus fatores de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de risco de ASCVD
Prazo: 12 MESES
|
Categorizar o nível de risco de ASCVD dos pacientes pelo histórico clínico de DCV, DM, outros fatores de risco e risco de 10% ao ano
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12 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sanguíneo de colesterol LDL
Prazo: 12 meses
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Calcular o nível sanguíneo de LDL-C em cada paciente de acordo com a categoria de risco ASCVD e se esse nível foi atingido por terapia,
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Diretor de estudo: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Investigador principal: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CVA-G/JCS-1/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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